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Efecto del entrenamiento de descarga posterior al ictus

8 de marzo de 2023 actualizado por: Deniz Ezgi Bitek, Kırklareli University

El efecto de la capacitación posterior al alta y el servicio de asesoramiento telefónico sobre el estado funcional de los pacientes y la carga del cuidador: un ensayo de control aleatorizado

El objetivo de este estudio fue determinar el efecto de la capacitación posterior al alta y el servicio de asesoramiento telefónico sobre el estado funcional de los pacientes y la carga del cuidador. El estudio se realizó con 69 pacientes con accidente cerebrovascular (34 en el grupo de intervención y 35 en el grupo de control) y sus cuidadores. En el estudio, los datos se recopilaron antes del alta y tres meses después del alta. Se brindó capacitación al alta y asesoramiento telefónico (una semana después del alta y una vez al mes durante tres meses) a los cuidadores de los pacientes del grupo de intervención.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este estudio, que se planeó como un estudio controlado aleatorio, se llevó a cabo en una clínica de neurología de un hospital universitario en Turquía. Un total de 80 participantes que cumplieron con los criterios de inclusión se asignaron al azar a los grupos de intervención y de control.

En este estudio, se utilizaron el formulario de información del paciente, la escala de Rankin modificada y el índice de Barthel para recopilar datos sobre los pacientes, mientras que el formulario de información del cuidador y la escala de carga del cuidador se usaron para recopilar datos sobre los cuidadores. Se aplicaron pruebas previas a pacientes y cuidadores en la intervención y grupos de control antes del alta. Después de aplicar las pruebas previas a los cuidadores del grupo de intervención, se brindó capacitación para el alta.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

80

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Pavo
      • Kırklareli, Pavo
        • Kırklareli University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mayores de 18 años (para pacientes y cuidadores)
  • haber sufrido un ictus hemorrágico o isquémico (para pacientes)
  • ser alfabetizado (para cuidadores)
  • ser el principal responsable de la atención del paciente con accidente cerebrovascular durante la estancia en el hospital y en el hogar después del alta (para los cuidadores)
  • usando un teléfono móvil o de casa (para cuidadores)
  • estar abierto a la comunicación y la colaboración (para los cuidadores)

Criterio de exclusión:

  • Puntuación de la escala de Rankin de 4 arriba (para pacientes)
  • Tener problemas en términos de audición y comprensión (para cuidadores)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental: grupo de intervención
Formación al alta y asesoramiento telefónico
Otro: Formación al alta y asesoramiento telefónico

El entrenamiento de alta se brindó utilizando diferentes métodos de enseñanza en forma de expresión verbal, demostración y preguntas y respuestas. La guía de atención elaborada por los investigadores de acuerdo con la literatura se utilizó como material de capacitación para pacientes con accidente cerebrovascular y sus cuidadores. La capacitación varió según el nivel de aprendizaje de las personas, pero tomó un promedio de 40 a 60 minutos.

Se brindó servicio de consulta a los cuidadores a la semana del alta y una vez al mes durante tres meses mediante llamada telefónica.
Sin intervención: Sin intervención: grupo de control
Atención de rutina

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de carga del cuidador
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial al final del tercer mes
Caregiver Burden Scale, desarrollada por Zarit et al. (1980), se utilizó para evaluar la carga de cuidado de los familiares de los pacientes. Hay 22 expresiones en la escala que determinan el efecto del cuidado en la vida del individuo. La puntuación obtenida en la escala Likert de cinco puntos es de mínimo 0 y máximo 88. Una puntuación alta en la escala indica que el problema que vive el cuidador es alto.
Cambio desde la puntuación inicial al final del tercer mes
El índice de Barthel
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial al final del tercer mes
El índice de Barthel fue desarrollado por Mahoney y Barthel en 1965 para evaluar la independencia física en las actividades de la vida diaria. El índice consta de 10 ítems que incluyen actividades de la vida diaria y se utiliza para evaluar el nivel de independencia funcional. Los elementos de la escala se califican entre 0 y 15 puntos en 5 incrementos según la pregunta. La puntuación va de 0 a 100 (0-20 puntos totalmente dependiente, 21-61 puntos muy dependiente, 62-90 puntos moderadamente dependiente, 91-99 puntos ligeramente dependiente, 100 puntos totalmente independiente).
Cambio desde la puntuación inicial al final del tercer mes
Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: Cambio desde la puntuación inicial al final del tercer mes
La escala de Rankin modificada que evalúa la limitación funcional y el grado de adicción que presenta el paciente después de un accidente cerebrovascular se evaluó en siete categorías (0: sin síntomas, 1: sin déficit evidentes, 2: déficit leve, 3: déficit moderado, 4: déficit grave, 5 : Déficit muy severo y 6: Muerte).
Cambio desde la puntuación inicial al final del tercer mes

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Kırklareli University

Colaboradores

Trakya University

Investigadores

  • Director de estudio: Özgül EROL, Trakya University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de marzo de 2017

Finalización primaria (Actual)

8 de abril de 2018

Finalización del estudio (Actual)

29 de abril de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

10 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Interventional (Oncolys BioPharma Inc)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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