- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04648098
A stroke utáni kisülési edzés hatása
A stroke utáni elbocsátási képzés és a telefonos tanácsadó szolgáltatás hatása a betegek funkcionális állapotára és a gondozói terhekre: Randomizált kontrollvizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a tanulmányt, amelyet randomizált, kontrollált vizsgálatnak terveztek, egy egyetemi kórházi neurológiai klinikán végeztek Törökországban. Összesen 80 résztvevőt, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak, randomizáltak az intervenciós és a kontrollcsoportba.
Ebben a vizsgálatban a beteginformációs űrlapot, a módosított Rankin-skálát és a Barthel-indexet használtuk a betegekre vonatkozó adatok gyűjtésére, míg a Gondozói Információs űrlapot és a Gondozói teherskálát a gondozókról történő adatgyűjtésre. kontroll csoportok elbocsátás előtt. Miután az előzetes teszteket elvégezték az intervenciós csoport gondozóinál, elbocsátási képzést tartottak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Kırklareli, Pulyka
- Kırklareli University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves kor felett (betegeknek és gondozóknak)
- vérzéses vagy ischaemiás stroke-on esett át (betegeknek)
- írástudás (gondozók számára)
- elsődlegesen felelős a stroke-beteg ellátásáért a kórházi tartózkodás alatt és otthon az elbocsátást követően (gondozók számára)
- mobiltelefon vagy otthoni telefon használata (gondozóknak)
- nyitott a kommunikációra és az együttműködésre (gondozók számára)
Kizárási kritériumok:
- A Rankin-skála 4-es pontszáma (betegeknél)
- Hallással és megértéssel kapcsolatos problémák (gondozók számára)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kísérleti: Beavatkozó csoport
Mentesítési képzés és telefonos tanácsadás
|
A mentesítési tréning különböző tanítási módszerek alkalmazásával zajlott, szóbeli kifejezés, szemléltetés, kérdés-felelet formájában. A kutatók által a szakirodalomnak megfelelően elkészített gondozási útmutatót a stroke betegek és gondozóik képzési anyagaként használták. A tréning az egyének tanulási szintjétől függően változott, de átlagosan 40-60 percet vett igénybe. Az elbocsátás után egy héttel, három hónapon keresztül havonta egyszer telefonos konzultációs szolgáltatásban részesültek a gondozók. |
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Kontrollcsoport
Rutin ápolás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gondozói teher skála
Időkeret: Változás az alapértékhez képest a harmadik hónap végén
|
Gondozói teher skála, amelyet Zarit et al. (1980) segítségével értékelték a betegek hozzátartozóinak ellátási terheit.
A skálán 22 kifejezés található, amelyek meghatározzák a gondozás hatását az egyén életére.
Az ötfokú Likert skála pontszáma minimum 0, maximum 88. A skála magas pontszáma azt jelzi, hogy a gondozó által tapasztalt probléma magas.
|
Változás az alapértékhez képest a harmadik hónap végén
|
|
A Barthel Index
Időkeret: Változás az alapértékhez képest a harmadik hónap végén
|
A Barthel-indexet Mahoney és Barthel fejlesztette ki 1965-ben, hogy értékelje a fizikai függetlenséget a mindennapi életben.
Az index 10 elemből áll, amelyek a mindennapi élet tevékenységeit foglalják magukban, és a funkcionális függetlenség szintjének értékelésére szolgál.
A skála tételeit a kérdésnek megfelelően 0 és 15 pont közötti 5 fokozatban értékeljük.
A pontszám 0 és 100 között mozog (0-20 pont teljesen függő, 21-61 pont erősen függő, 62-90 pont közepesen függő, 91-99 pont enyhén függő, 100 pont teljesen független).
|
Változás az alapértékhez képest a harmadik hónap végén
|
|
Módosított Rankin Skála
Időkeret: Változás az alapértékhez képest a harmadik hónap végén
|
A módosított Rankin-skála, amely a stroke után fellépő funkcionális korlátot és a függőség mértékét értékeli a betegben, hét kategóriában értékelték (0: nincs tünet, 1: nincs nyilvánvaló deficit, 2: enyhe hiány, 3: közepes deficit, 4: súlyos deficit, 5 : Nagyon súlyos hiány és 6: Halál).
|
Változás az alapértékhez képest a harmadik hónap végén
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Özgül EROL, Trakya University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Interventional (Oncolys BioPharma Inc)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .