BPH における MOSES 技術の応用
2020年11月27日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
良性前立腺肥大症に続発する下部尿路症状の治療としてのホルミウム レーザー前立腺摘出術における MOSES 技術の応用の外科的および機能的結果の評価
この研究では、研究者は、前立腺摘出におけるホルミウム レーザーの使用の 2 つの異なるモダリティの外科的および機能的結果を比較する予定です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、調査員は、MOSES 技術を使用した前立腺摘出におけるホルミウム レーザーの使用の 2 つの異なるモダリティの外科的および機能的結果を比較する予定です。
研究の種類
介入
入学 (予想される)
400
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adrià Piñero Zomeño, MD
- 電話番号：6370 934893000
- メール：adria.pinero@gmail.com
研究場所
-
-
-
Barcelona、スペイン、08035
- 募集
- Vall d'Hebron University Hospital
-
コンタクト：
- Adrià Piñero, MD
-
主任研究者：
- Jose Placer Santos, PhD
-
副調査官：
- Alonso Narváez Barros, PhD
-
副調査官：
- Enric Miret Alomar, MD
-
副調査官：
- Juan Morote Robles, PhD
-
副調査官：
- Adrià Piñero Zomeño, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～100年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 前立腺容積 70～200cc
- 研究への参加の受諾。
除外基準:
- 以前の尿道狭窄
- 以前の前立腺手術
- 神経因性膀胱
- 膀胱腫瘍
- 下部尿路に影響を与える神経疾患。
- 重度の精神疾患
- 患者が同意できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：ホレップ
従来のレーザー
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Moses 技術または従来の技術を用いたホルミウム レーザーの使用
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実験的：m-HoLEP
モーセの技術
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Moses 技術または従来の技術を用いたホルミウム レーザーの使用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ヘモグロビン
時間枠：手術後24時間
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ヘモグロビン変化
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手術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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除核時間
時間枠：手術中
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除核時間の変更
|
手術中
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止血時間
時間枠：手術中
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止血時間の変化
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手術中
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細分化時間
時間枠：手術中
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細分化時間の変更
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手術中
|
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手術時間
時間枠：手術中
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手術時間の変更
|
手術中
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血清の灌注量
時間枠：手術中
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血清変化の灌注量
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手術中
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合併症率
時間枠：手術から一ヶ月
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合併症率の違い
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手術から一ヶ月
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尿路感染
時間枠：手術から一ヶ月
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尿路感染率の違い
|
手術から一ヶ月
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下部尿路症状
時間枠：研究完了まで、平均3年
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下部尿路症状率の違い
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研究完了まで、平均3年
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性機能
時間枠：研究完了まで、平均3年
|
性機能の違い
|
研究完了まで、平均3年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：José Placer Santos, PhD、Vall d'Hebron University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年3月6日
一次修了 (予期された)
2022年6月30日
研究の完了 (予期された)
2023年6月30日
試験登録日
最初に提出
2020年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年11月27日
最初の投稿 (実際)
2020年12月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年11月27日
最終確認日
2020年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。