Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af MOSES-teknologi i BPH

27. november 2020 opdateret af: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Evaluering af kirurgiske og funktionelle resultater af anvendelsen af ​​MOSES-teknologi i Holmium Laser Prostata Enucleation som en behandling af traktatsymptomer Nedre urinvej sekundært til benign prostatahyperplasi

I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at sammenligne de kirurgiske og funktionelle resultater af to forskellige modaliteter for brugen af ​​Holmium-laseren til prostata-enucleation.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse har efterforskerne til hensigt at sammenligne de kirurgiske og funktionelle resultater af to forskellige modaliteter af brugen af ​​Holmium-laseren til prostata-enucleation ved hjælp af MOSES-teknologi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Vall d'Hebron University Hospital
        • Kontakt:
          • Adrià Piñero, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Jose Placer Santos, PhD
        • Underforsker:
          • Alonso Narváez Barros, PhD
        • Underforsker:
          • Enric Miret Alomar, MD
        • Underforsker:
          • Juan Morote Robles, PhD
        • Underforsker:
          • Adrià Piñero Zomeño, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Prostatavolumen mellem 70-200cc
  • Accept af deltagelse i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere urethra forsnævring
  • Tidligere prostataoperation
  • Neurogen blære
  • Blæretumor
  • Neurologisk sygdom med eftervirkning i de nedre urinveje.
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom
  • Patientens manglende evne til at give samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: HoLEP
Konventionel laser
Enhed: Moses teknologi
Brug af Holmium-laser med Moses-teknologi eller konventionel
EKSPERIMENTEL: m-HolEP
Moses teknologi
Enhed: Moses teknologi
Brug af Holmium-laser med Moses-teknologi eller konventionel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmoglobin
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Hæmoglobinændring
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Enucleation tid
Tidsramme: under operationen
Ændring af enukleationstid
under operationen
Hæmostase tid
Tidsramme: under operationen
Hæmostase tidsændring
under operationen
Morcelling tid
Tidsramme: under operationen
Morcelerende tidsændring
under operationen
Operationstid
Tidsramme: under operationen
Ændring af operationstid
under operationen
Udskylningsvolumen af ​​serum
Tidsramme: under operationen
Udskylningsvolumen af ​​serumændring
under operationen
komplikationsrate
Tidsramme: en måned efter operationen
forskel i komplikationsraten
en måned efter operationen
urinvejsinfektion
Tidsramme: en måned efter operationen
forskelle i urinvejsinfektionsraten
en måned efter operationen
symptomer i nedre urinveje
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
lavere urinvejssymptomer rateforskelle
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
seksuel funktion
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år
seksuelle funktionsforskelle
gennem studieafslutning, i gennemsnit 3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: José Placer Santos, PhD, Vall d'Hebron University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. marts 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

30. juni 2022

Studieafslutning (FORVENTET)

30. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. november 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PR(AG)501/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer

Kliniske forsøg med Moses teknologi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner