BPH에 MOSES 기술 적용
2020년 11월 27일 업데이트: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
홀뮴 레이저 전립선 적출술에서 양성 전립선 비대증에 대한 낮은 요로 이차성 요로 증상 치료에 MOSES 기술을 적용한 수술적 및 기능적 결과 평가
이 연구에서 조사관은 전립선 적출술에서 홀뮴 레이저를 사용하는 두 가지 다른 방식의 외과적 및 기능적 결과를 비교하려고 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 MOSES 기술을 사용하여 전립선 적출술에서 홀뮴 레이저를 사용하는 두 가지 다른 방식의 외과적 및 기능적 결과를 비교하려고 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
400
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Adrià Piñero Zomeño, MD
- 전화번호: 6370 934893000
- 이메일: adria.pinero@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Barcelona, 스페인, 08035
- 모병
- Vall d'Hebron University Hospital
-
연락하다:
- Adrià Piñero, MD
-
수석 연구원:
- Jose Placer Santos, PhD
-
부수사관:
- Alonso Narváez Barros, PhD
-
부수사관:
- Enric Miret Alomar, MD
-
부수사관:
- Juan Morote Robles, PhD
-
부수사관:
- Adrià Piñero Zomeño, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 70-200cc 사이의 전립선 부피
- 연구 참여 수락.
제외 기준:
- 이전 요도 협착
- 이전 전립선 수술
- 신경성 방광
- 방광 종양
- 하부 요로에 영향을 미치는 신경계 질환.
- 심각한 정신 질환
- 환자의 동의 불능
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: 홀렙
기존 레이저
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Moses 기술 또는 기존의 홀뮴 레이저 사용
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실험적: m-HoLEP
모세스 기술
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Moses 기술 또는 기존의 홀뮴 레이저 사용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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헤모글로빈
기간: 수술 후 24시간
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헤모글로빈 변화
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수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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적출 시간
기간: 수술 중
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적출 시간 변경
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수술 중
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지혈 시간
기간: 수술 중
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지혈 시간 변경
|
수술 중
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세절 시간
기간: 수술 중
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모셀링 시간 변경
|
수술 중
|
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수술 시간
기간: 수술 중
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수술 시간 변경
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수술 중
|
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세럼의 관개량
기간: 수술 중
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혈청 변화의 관개량
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수술 중
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합병증 비율
기간: 수술 한달 후
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합병증 비율의 차이
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수술 한달 후
|
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요로 감염
기간: 수술 한달 후
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요로 감염률 차이
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수술 한달 후
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하부 요로 증상
기간: 학업 수료까지 평균 3년
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낮은 요로 증상 속도 차이
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학업 수료까지 평균 3년
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성기능
기간: 학업 수료까지 평균 3년
|
성기능 차이
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학업 수료까지 평균 3년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: José Placer Santos, PhD, Vall d'Hebron University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 3월 6일
기본 완료 (예상)
2022년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2023년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 27일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 27일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
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