MOSES-teknologian soveltaminen BPH:ssa
perjantai 27. marraskuuta 2020 päivittänyt: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
MOSES-teknologian soveltamisen kirurgisten ja toiminnallisten tulosten arviointi holmium-laser-eturauhasen enukleaatiossa kanava-oireiden hoitona alemman virtsan toissijaisessa eturauhasen hyvänlaatuisessa liikakasvussa
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat verrata kirurgisia ja toiminnallisia tuloksia kahdesta erilaisesta Holmium-laserin käyttömuodosta eturauhasen enukleaatiossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa tutkijat aikovat vertailla kirurgisia ja toiminnallisia tuloksia kahdesta erilaisesta Holmium-laserin käyttömuodosta eturauhasen enukleaatiossa MOSES-teknologiaa käyttäen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
400
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adrià Piñero Zomeño, MD
- Puhelinnumero: 6370 934893000
- Sähköposti: adria.pinero@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08035
- Rekrytointi
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrià Piñero, MD
-
Päätutkija:
- Jose Placer Santos, PhD
-
Alatutkija:
- Alonso Narváez Barros, PhD
-
Alatutkija:
- Enric Miret Alomar, MD
-
Alatutkija:
- Juan Morote Robles, PhD
-
Alatutkija:
- Adrià Piñero Zomeño, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Uros
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Eturauhasen tilavuus 70-200cc
- Hyväksyminen tutkimukseen osallistumiseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi virtsaputken ahtauma
- Aiempi eturauhasleikkaus
- Neurogeeninen virtsarakko
- Virtsarakon kasvain
- Neurologinen sairaus, jolla on jälkivaikutuksia alemmissa virtsateissä.
- Vaikea psykiatrinen sairaus
- Potilaan kyvyttömyys suostua
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: HoLEP
Perinteinen laser
|
Käytä Holmium-laseria Moses-tekniikalla tai perinteisellä laserilla
|
|
KOKEELLISTA: m-HoLEP
Mooseksen tekniikka
|
Käytä Holmium-laseria Moses-tekniikalla tai perinteisellä laserilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemoglobiini
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Hemoglobiinin muutos
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Enukleaatioaika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Enukleaatioajan muutos
|
leikkauksen aikana
|
|
Hemostaasin aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Hemostaasin ajan muutos
|
leikkauksen aikana
|
|
Morcelling aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Ajanmuutosta lieventää
|
leikkauksen aikana
|
|
Leikkauksen aika
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Leikkausajan muutos
|
leikkauksen aikana
|
|
Seerumin kasteltu määrä
Aikaikkuna: leikkauksen aikana
|
Kastelumäärän seerumin muutos
|
leikkauksen aikana
|
|
komplikaatioaste
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
ero komplikaatioiden määrässä
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
virtsatieinfektio
Aikaikkuna: kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
virtsatieinfektioiden erot
|
kuukauden kuluttua leikkauksesta
|
|
alempien virtsateiden oireet
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
alempien virtsateiden oireiden erot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
|
seksuaalinen toiminta
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
seksuaalisen toiminnan erot
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: José Placer Santos, PhD, Vall d'Hebron University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 30. kesäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 1. joulukuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 27. marraskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. marraskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PR(AG)501/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .