MOSES技术在BPH中的应用
2020年11月27日 更新者：Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
在钬激光前列腺摘除术中应用 MOSES 技术治疗良性前列腺增生继发的下泌尿道症状的手术和功能结果评价
在这项研究中，研究人员打算比较在前列腺摘除术中使用钬激光的两种不同方式的手术和功能结果。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员打算比较使用 MOSES 技术在前列腺摘除术中使用钬激光的两种不同方式的手术和功能结果。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
400
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adrià Piñero Zomeño, MD
- 电话号码：6370 934893000
- 邮箱：adria.pinero@gmail.com
学习地点
-
-
-
Barcelona、西班牙、08035
- 招聘中
- Vall d'Hebron University Hospital
-
接触：
- Adrià Piñero, MD
-
首席研究员：
- Jose Placer Santos, PhD
-
副研究员：
- Alonso Narváez Barros, PhD
-
副研究员：
- Enric Miret Alomar, MD
-
副研究员：
- Juan Morote Robles, PhD
-
副研究员：
- Adrià Piñero Zomeño, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 100年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 前列腺容积在70-200cc之间
- 接受参与研究。
排除标准：
- 既往尿道狭窄
- 以前的前列腺手术
- 神经源性膀胱
- 膀胱肿瘤
- 影响下尿路的神经系统疾病。
- 严重的精神疾病
- 患者无法同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：霍莱普
常规激光
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使用具有 Moses 技术或传统技术的钬激光
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实验性的：m-HoLEP
摩西科技
|
使用具有 Moses 技术或传统技术的钬激光
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血红蛋白
大体时间：手术后24小时
|
血红蛋白变化
|
手术后24小时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
去核时间
大体时间：手术期间
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去核时间改变
|
手术期间
|
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止血时间
大体时间：手术期间
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止血时间变化
|
手术期间
|
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粉碎时间
大体时间：手术期间
|
粉碎时间变化
|
手术期间
|
|
手术时间
大体时间：手术期间
|
手术时间变更
|
手术期间
|
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血清灌注量
大体时间：手术期间
|
灌浆量变化
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手术期间
|
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并发症发生率
大体时间：手术后一个月
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并发症发生率差异
|
手术后一个月
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尿路感染
大体时间：手术后一个月
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尿路感染率差异
|
手术后一个月
|
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下尿路症状
大体时间：通过学习完成，平均3年
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下尿路症状发生率差异
|
通过学习完成，平均3年
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性功能
大体时间：通过学习完成，平均3年
|
性功能差异
|
通过学习完成，平均3年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：José Placer Santos, PhD、Vall d'Hebron University Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月6日
初级完成 (预期的)
2022年6月30日
研究完成 (预期的)
2023年6月30日
研究注册日期
首次提交
2020年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2020年11月27日
首次发布 (实际的)
2020年12月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年12月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年11月27日
最后验证
2020年11月1日
更多信息
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