Application de la technologie MOSES dans l'HBP
27 novembre 2020 mis à jour par: Hospital Universitari Vall d'Hebron Research Institute
Évaluation des résultats chirurgicaux et fonctionnels de l'application de la technologie MOSES dans l'énucléation de la prostate au laser holmium comme traitement des symptômes des voies urinaires inférieures secondaires à l'hyperplasie bénigne de la prostate
Dans cette étude, les chercheurs ont l'intention de comparer les résultats chirurgicaux et fonctionnels de deux modalités différentes de l'utilisation du laser Holmium dans l'énucléation de la prostate.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs ont l'intention de comparer les résultats chirurgicaux et fonctionnels de deux modalités différentes d'utilisation du laser Holmium dans l'énucléation de la prostate à l'aide de la technologie MOSES.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
400
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Adrià Piñero Zomeño, MD
- Numéro de téléphone: 6370 934893000
- E-mail: adria.pinero@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Barcelona, Espagne, 08035
- Recrutement
- Vall d'Hebron University Hospital
-
Contact:
- Adrià Piñero, MD
-
Chercheur principal:
- Jose Placer Santos, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Alonso Narváez Barros, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Enric Miret Alomar, MD
-
Sous-enquêteur:
- Juan Morote Robles, PhD
-
Sous-enquêteur:
- Adrià Piñero Zomeño, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 100 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- Volume prostatique entre 70-200cc
- Acceptation de participer à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Sténose antérieure de l'urètre
- Chirurgie antérieure de la prostate
- Vessie neurogène
- Tumeur de la vessie
- Maladie neurologique avec retentissement dans le bas appareil urinaire.
- Maladie psychiatrique grave
- Incapacité du patient à consentir
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: HoLEP
Laser conventionnel
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Utilisation du laser Holmium avec la technologie Moses ou conventionnelle
|
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EXPÉRIMENTAL: m-HoLEP
Technologie Moïse
|
Utilisation du laser Holmium avec la technologie Moses ou conventionnelle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Hémoglobine
Délai: 24 heures après la chirurgie
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Changement d'hémoglobine
|
24 heures après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Temps d'énucléation
Délai: pendant la chirurgie
|
Changement de temps d'énucléation
|
pendant la chirurgie
|
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Temps d'hémostase
Délai: pendant la chirurgie
|
Changement de temps d'hémostase
|
pendant la chirurgie
|
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Temps de morcellement
Délai: pendant la chirurgie
|
Changement d'heure morcellé
|
pendant la chirurgie
|
|
Temps de chirurgie
Délai: pendant la chirurgie
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Changement d'heure de chirurgie
|
pendant la chirurgie
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Volume de sérum irrigué
Délai: pendant la chirurgie
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Volume irrigué de changement de sérum
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pendant la chirurgie
|
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taux de complications
Délai: un mois après l'opération
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différence de taux de complications
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un mois après l'opération
|
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infection urinaire
Délai: un mois après l'opération
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différences de taux d'infection des voies urinaires
|
un mois après l'opération
|
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symptômes des voies urinaires inférieures
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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différences de taux de symptômes des voies urinaires inférieures
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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fonction sexuelle
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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différences de fonction sexuelle
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 3 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: José Placer Santos, PhD, Vall d'Hebron University Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 mars 2020
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
30 juin 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
30 juin 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2020
Première publication (RÉEL)
1 décembre 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
1 décembre 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 novembre 2020
Dernière vérification
1 novembre 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PR(AG)501/2019
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .