橈骨前腕または腓骨のない皮弁を受けた患者における分層皮膚移植の成功率に影響する要因

これは、220人の患者の募集目標を持つ前向き無作為化対照試験になります。 110 人の患者が分層皮膚移植片 (STSG) を受けて腓骨のない皮弁 (FFF) ドナー部位を再構築し、別の 110 人の患者が橈骨前腕のない皮弁を持つ患者になります。 (RFFF) ドナー サイト。 これは 5 年間の研究になると予想されます。

患者はクリニックで募集されます。 研究は手術前の評価来院時に議論され、患者には同意書のコピーが提供され、研究を続行するかどうかを議論するために家に持ち帰ります。 手術当日、患者が研究への参加を決定した場合、患者は同意され、手術前のアンケートに記入するよう求められます。 これらの調査は、生活の質の 36 項目の簡易調査 (SF 36) とローゼンバーグの自尊心調査です。

参加者は標準グループまたは実験グループのいずれかに無作為に割り付けられ、この情報は同意書に添付された不透明な封筒に入れられます。 その後、参加者は手術を受け、標準的なケアに従って定期的な術後ケアを受けます。 術後 1 日目の手術後、共同治験責任医師の 1 人が封筒を開き、参加者がギプスとボルスターを 5 ～ 7 日間または 10 ～ 14 日間使用するかどうかを明らかにします。 ギプスとボルスターを 5 ～ 7 日間装着した参加者は、退院前にそれらを取り外し、より長いグループに割り当てられた参加者は、術後の最初の来院時にクリニックで取り外します。

1 か月のフォローアップの予約時に、ドナー サイトの写真が撮影されます。 参加者は、生活の質に関する 36 項目の簡易アンケート (SF 36) と、Redcap で直接 Rosenberg の自尊心アンケートに記入するよう求められます。 参加者は、医師のオフィスに余分な旅行をする必要はありません。 これらの写真とアンケートは、通常のオフィス訪問時に管理されます。 3 か月後に、参加者は希望に応じて、郵送または電子メールで同じ調査を再度受け取ります。 3 か月でこれらの調査を完了すると、調査の一部が完了します。

その後、調査員は、Adobe Photoshop で皮膚移植の写真を分析します。 移植片の写真はすべて匿名化され、写真を分析する人々は盲目にされます。 彼らは、よく治癒した移植片の割合を推定します。