コンパートメント腰筋ブロックの有効性と安全性
コンパートメント腰筋ブロックは、近位大腿骨骨折を伴う高齢者における周術期鎮痛の有効性と安全性:無作為対照試験
調査の概要
詳細な説明
2018 年 1 月から 2019 年 8 月まで、Into-Sana Medical Center (オデッサ、ウクライナ) でランダム化比較試験が実施されました。 研究デザインは、ボゴモレッツ国立医科大学の倫理委員会によって承認されました。 大腿骨近位部の骨接合を計画し、選択基準を満たした患者は、3 つの研究グループに無作為に割り付けられました。私たちの研究の目的は、大腿骨近位部の骨折患者における周術期麻酔と麻酔のさまざまな技術の有効性と安全性を比較することでした: 全身麻酔全身鎮痛、神経軸(脊椎)麻酔、坐骨神経ブロックと組み合わせたコンパートメント腰筋ブロック。 グループ 1 の患者は、入院時に後部アクセスから腰神経叢のカテーテル挿入を受け、ブピバカイン 0.125% 6-8 ml/h による鎮痛を開始しました。 術中麻酔は、腰部カテーテルで 0.5% 200 mg のブピバカイン ボーラスと、1.5% 450 mg のリドカインで坐骨神経ブロックを行いました。 術後の鎮痛は、ブピバカイン 0.125% 6-8 ml/h による長時間の腰神経叢ブロックで提供されました。
グループ 2 の患者は、高気圧ブピバカイン 10 ~ 15 mg を使用して L3 ~ L4 のレベルで術中脊椎麻酔を受けました。 グループ 1 ~ 2 の患者は、0 ~ -2 の鎮静 RASS の目標レベルでプロポフォール 1% による術中鎮静を受けます。 グループ 3 の患者は、鎮痛のためのフェンタニル注入による全身セボフルラン吸入麻酔を受けました。
すべての患者は、入院中にパラセタモール 3g/日とデクスケトプロフェン 75mg/日を投与されました。 必要に応じて、ナルブフィン 5 mg SC を鎮痛に使用しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kyiv、ウクライナ
- Bogomolets NMU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
・近位大腿骨骨折
除外基準:
- 妊娠と授乳
- アヘン中毒の歴史
- 外傷性脳損傷
- 急性脳血管障害
- 慢性心不全 (ニューヨーク心臓協会機能分類、NYHA、クラス III-IV)
- 呼吸不全
- クレアチニンクリアランスの低下を伴う腎不全 30ml/分/1.73m2未満
- Child-Pughによる肝不全クラスC)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:グループ1
グループ 1 の患者は、入院時に後部アクセスから腰神経叢のカテーテル挿入を受け、ブピバカイン 0.125% 6-8 ml/h による鎮痛を開始しました。
術中麻酔は、腰部カテーテルで 0.5% 200 mg のブピバカイン ボーラスと、1.5% 450 mg のリドカインで坐骨神経ブロックを行いました。
術後鎮痛は、ブピバカイン 0.125% 6-8 ml/h による細長い腰神経叢ブロックによって提供されました。
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コンパートメント腰筋ブロック
他の名前:
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NO_INTERVENTION:グループ 2
グループ 2 の患者は、10 ~ 15 mg の用量の高圧ブピバカインを使用して、L3 ~ L4 のレベルで手術中に脊椎麻酔を受けました。
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NO_INTERVENTION:グループ 3
グループ 3 の患者は、セボフルランによる全身吸入麻酔と、鎮痛のためのフェンタニルの持続注入を受けました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後最初の 24 時間および入院中の累積ナルブフィン消費量
時間枠:72時間
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術後最初の 24 時間および入院中の累積ナルブフィン消費量
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72時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ICU滞在期間と総入院期間
時間枠:102時間
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ICU滞在期間と総入院期間
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102時間
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手術後に激しい痛みを感じた患者数
時間枠:72時間
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手術後に激しい痛みを感じた患者数
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72時間
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オンデマンド鎮痛の発生率
時間枠:72時間
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オンデマンド鎮痛の発生率
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72時間
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
- Cheng SY, Levy AR, Lefaivre KA, Guy P, Kuramoto L, Sobolev B. Geographic trends in incidence of hip fractures: a comprehensive literature review. Osteoporos Int. 2011 Oct;22(10):2575-86. doi: 10.1007/s00198-011-1596-z. Epub 2011 Apr 12.
- Dixon J, Ashton F, Baker P, Charlton K, Bates C, Eardley W. Assessment and Early Management of Pain in Hip Fractures: The Impact of Paracetamol. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2018 Oct 25;9:2151459318806443. doi: 10.1177/2151459318806443. eCollection 2018.
- Zhang X, Zhou Y, Chen L, Wang Q, Ni J, Liu L, Hu C, Xu X. Anesthesia and postoperative analgesia during unilateral lower-extremity fracture surgeries using multiple injections through catheters beside the lumbar plexus or sciatic nerve. Ther Clin Risk Manag. 2013;9:299-302. doi: 10.2147/TCRM.S45053. Epub 2013 Jul 23.
- Demirel I, Ozer AB, Duzgol O, Bayar MK, Karakurt L, Erhan OL. Comparison of unilateral spinal anesthesia and L(1) paravertebral block combined with psoas compartment and sciatic nerve block in patients to undergo partial hip prosthesis. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(7):1067-72.
- Marufu TC, White SM, Griffiths R, Moonesinghe SR, Moppett IK. Prediction of 30-day mortality after hip fracture surgery by the Nottingham Hip Fracture Score and the Surgical Outcome Risk Tool. Anaesthesia. 2016 May;71(5):515-21. doi: 10.1111/anae.13418. Epub 2016 Mar 4.
- White SM, Moppett IK, Griffiths R, Johansen A, Wakeman R, Boulton C, Plant F, Williams A, Pappenheim K, Majeed A, Currie CT, Grocott MP. Secondary analysis of outcomes after 11,085 hip fracture operations from the prospective UK Anaesthesia Sprint Audit of Practice (ASAP-2). Anaesthesia. 2016 May;71(5):506-14. doi: 10.1111/anae.13415. Epub 2016 Mar 4.
- Rowlands M, Walt GV, Bradley J, Mannings A, Armstrong S, Bedforth N, Moppett IK, Sahota O. Femoral Nerve Block Intervention in Neck of Femur Fracture (FINOF): a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e019650. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019650.
- Bielka K, Kuchyn I, Tokar I, Artemenko V, Kashchii U. Psoas compartment block efficacy and safety for perioperative analgesia in the elderly with proximal femur fractures: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2021 Oct 25;21(1):252. doi: 10.1186/s12871-021-01473-9.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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