Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fack Psoas Block effektivitet och säkerhet

23 november 2020 uppdaterad av: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University

Compartment Psoas Block Effekt och säkerhet för perioperativ analgesi hos äldre med proximala femurfrakturer: en randomiserad kontrollerad studie

En randomiserad kontrollerad studie för att bedöma effektiviteten och säkerheten av det förlängda kompartment psoas-blocket för analgesi och anestesi för femurkirurgi hos äldre

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En randomiserad kontrollerad studie genomfördes från januari 2018 till augusti 2019 vid Into-Sana Medical Center (Odessa, Ukraina). Studiedesignen godkändes av den etiska kommittén vid Bogomolets National Medical University. Patienter som planerade osteosyntes av det proximala lårbenet och som uppfyllde inklusionskriterierna randomiserades till 3 studiegrupper. Syftet med vår studie var att jämföra effektiviteten och säkerheten hos olika tekniker för perioperativ anestesi och anestesi hos patienter med frakturer i det proximala lårbenet: generell anestesi. och systemisk analgesi, neuraxiell (spinal) anestesi, compartment psoas block i kombination med ett ischiasnervblock. Patienterna i grupp 1 genomgick kateterisering av lumbalplexus från den bakre åtkomsten vid inläggning på sjukhuset och började analgesi med bupivakain 0,125% 6-8 ml/h. Intraoperativ anestesi försågs med en bupivakainbolus på 0,5 % 200 mg i en lumbalkateter och ett ischiasnervblock med 1,5 % 450 mg lidokain. Postoperativ analgesi gavs med förlängt lumbalplexusblock med bupivakain 0,125 % 6-8 ml/h.

Patienterna i grupp 2 genomgick intraoperativ spinalbedövning på nivån L3-L4 med hyperbar bupivakain 10-15 mg. Patienter i grupp 1 - 2 får intraoperativ sedering med propofol 1% med en målnivå för sedering RASS från 0 till -2. Patienter i grupp 3 genomgick allmän sevofluraninhalationsanestesi med fentanylinfusion för analgesi.

Alla patienter fick paracetamol 3 g/dag och dexketoprofen 75 mg/dag under sjukhusvistelse. På begäran användes nalbufin 5 mg SC för analgesi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

90

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Kyiv, Ukraina
        • Bogomolets NMU

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-proximal lårbensfraktur

Exklusions kriterier:

  • graviditet och amning
  • historia av opiatberoende
  • traumatisk hjärnskada
  • akut cerebrovaskulär olycka
  • kronisk hjärtsvikt (New York Heart Association Functional Classification, NYHA, klass III-IV)
  • andningssvikt
  • njursvikt med minskat kreatininclearance mindre än 30 ml/min/1,73 m2
  • leverinsufficiens klass C enligt Child-Pugh).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Grupp 1
Patienterna i grupp 1 genomgick kateterisering av lumbalplexus från den bakre åtkomsten vid inläggning på sjukhuset och började analgesi med bupivakain 0,125% 6-8 ml/h. Intraoperativ anestesi försågs med en bupivakainbolus på 0,5 % 200 mg i en lumbalkateter och ett ischiasnervblock med 1,5 % 450 mg lidokain. Postoperativ analgesi gavs av ett förlängt ländryggsplexusblock med bupivakain 0,125 % 6-8 ml/h.
fack psoas block
Andra namn:
  • regional anestesi
  • fack psoas block
NO_INTERVENTION: Grupp 2
Patienterna i grupp 2 genomgick intraoperativ spinalbedövning på nivån L3-L4 med hyperbar bupivakain i en dos av 10-15 mg.
NO_INTERVENTION: Grupp 3
Grupp 3 patienter genomgick allmän inhalationsanestesi med sevofluran med en konstant infusion av fentanyl för analgesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ nalbufinkonsumtion under de första 24 timmarna och kumulativ under sjukhusvistelse
Tidsram: 72 timmar
postoperativ nalbufinkonsumtion under de första 24 timmarna och kumulativ under sjukhusvistelse
72 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen och sjukhusvistelsens totala längd
Tidsram: 102 timmar
Vårdtiden på intensivvårdsavdelningen och sjukhusvistelsens totala längd
102 timmar
antal patienter som hade svår smärta efter operationen
Tidsram: 72 timmar
antal patienter som hade svår smärta efter operationen
72 timmar
förekomsten av on-demand analgesi
Tidsram: 72 timmar
förekomsten av on-demand analgesi
72 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2018

Primärt slutförande (FAKTISK)

30 augusti 2019

Avslutad studie (FAKTISK)

30 augusti 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Första postat (FAKTISK)

1 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera