구획 Psoas 블록 효능 및 안전성
2020년 11월 23일 업데이트: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University
근위 대퇴골 골절 노인의 수술 전후 진통에 대한 구획 요근 차단 효능 및 안전성: 무작위 통제 연구
노인의 대퇴골 수술을 위한 진통 및 마취를 위한 연장 구획 요근 블록의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
Into-Sana Medical Center(우크라이나 오데사)에서 2018년 1월부터 2019년 8월까지 무작위 대조 시험을 실시했습니다. 연구 설계는 Bogomolets National Medical University의 윤리위원회의 승인을 받았습니다. 근위 대퇴골의 골유합술을 계획하고 포함 기준을 충족한 환자를 무작위로 3개의 연구 그룹으로 분류했습니다. 본 연구의 목적은 근위 대퇴골 골절 환자의 수술 전후 마취 및 마취의 여러 기술의 효과와 안전성을 비교하는 것입니다: 전신 마취 및 전신 진통, 신경축(척추) 마취, 좌골 신경 차단과 조합된 구획 요근 차단. 그룹 1의 환자는 병원 입원 시 후측 접근에서 요추 신경총의 카테터삽입을 시행하고 bupivacaine 0.125% 6-8 ml/h로 진통을 시작했습니다. 요추 카테터에 bupivacaine bolus 0.5% 200 mg을 주입하고 1.5% 450 mg lidocaine으로 좌골신경차단을 시행하여 수술 중 마취를 시행하였다. 부피바카인 0.125% 6-8 ml/h로 연장된 요추 신경총 차단으로 수술 후 진통이 제공되었습니다.
그룹 2의 환자는 고압 부피바카인 10-15 mg으로 L3-L4 수준에서 수술 중 척추 마취를 받았습니다. 그룹 1 - 2의 환자는 0에서 -2까지의 진정제 RASS의 목표 수준으로 프로포폴 1%로 수술 중 진정제를 받습니다. 그룹 3 환자는 진통을 위해 펜타닐 주입과 함께 전신 세보플루란 흡입 마취를 받았습니다.
모든 환자는 입원 기간 동안 파라세타몰 3g/일과 덱케토프로펜 75mg/일을 투여받았다. 주문형 날부핀 5mg SC를 진통제로 사용했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
90
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kyiv, 우크라이나
- Bogomolets NMU
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
-근위 대퇴골 골절
제외 기준:
- 임신과 수유
- 아편 중독의 역사
- 외상성 뇌 손상
- 급성 뇌혈관 사고
- 만성 심부전(뉴욕심장협회 기능 분류, NYHA, 클래스 III-IV)
- 호흡 부전
- 30ml/min/1.73m2 미만의 크레아티닌 청소율 감소를 동반한 신부전
- Child-Pugh에 따른 C급 간부전).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1
그룹 1의 환자는 병원 입원 시 후측 접근에서 요추 신경총의 카테터삽입을 시행하고 bupivacaine 0.125% 6-8 ml/h로 진통을 시작했습니다.
요추 카테터에 bupivacaine bolus 0.5% 200 mg을 주입하고 1.5% 450 mg lidocaine으로 좌골신경차단을 시행하여 수술 중 마취를 시행하였다.
수술 후 진통은 bupivacaine 0.125% 6-8 ml/h로 길쭉한 요추 신경총 블록에 의해 제공되었습니다.
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격실 요근 블록
다른 이름들:
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NO_INTERVENTION: 그룹 2
그룹 2의 환자는 10-15 mg 용량의 고압 부피바카인으로 L3-L4 수준에서 수술 중 척추 마취를 받았습니다.
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NO_INTERVENTION: 그룹 3
그룹 3 환자는 진통을 위해 펜타닐을 지속적으로 주입하는 sevoflurane으로 전신 흡입 마취를 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 24시간 동안 수술 후 날부핀 소비 및 입원 중 누적
기간: 72시간
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첫 24시간 동안 수술 후 날부핀 소비 및 입원 중 누적
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72시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ICU 재원 기간 및 총 입원 기간
기간: 102시간
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ICU 재원 기간 및 총 입원 기간
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102시간
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수술 후 심한 통증을 호소한 환자 수
기간: 72시간
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수술 후 심한 통증을 호소한 환자 수
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72시간
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주문형 진통제의 발생률
기간: 72시간
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주문형 진통제의 발생률
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72시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
- Cheng SY, Levy AR, Lefaivre KA, Guy P, Kuramoto L, Sobolev B. Geographic trends in incidence of hip fractures: a comprehensive literature review. Osteoporos Int. 2011 Oct;22(10):2575-86. doi: 10.1007/s00198-011-1596-z. Epub 2011 Apr 12.
- Dixon J, Ashton F, Baker P, Charlton K, Bates C, Eardley W. Assessment and Early Management of Pain in Hip Fractures: The Impact of Paracetamol. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2018 Oct 25;9:2151459318806443. doi: 10.1177/2151459318806443. eCollection 2018.
- Zhang X, Zhou Y, Chen L, Wang Q, Ni J, Liu L, Hu C, Xu X. Anesthesia and postoperative analgesia during unilateral lower-extremity fracture surgeries using multiple injections through catheters beside the lumbar plexus or sciatic nerve. Ther Clin Risk Manag. 2013;9:299-302. doi: 10.2147/TCRM.S45053. Epub 2013 Jul 23.
- Demirel I, Ozer AB, Duzgol O, Bayar MK, Karakurt L, Erhan OL. Comparison of unilateral spinal anesthesia and L(1) paravertebral block combined with psoas compartment and sciatic nerve block in patients to undergo partial hip prosthesis. Eur Rev Med Pharmacol Sci. 2014;18(7):1067-72.
- Marufu TC, White SM, Griffiths R, Moonesinghe SR, Moppett IK. Prediction of 30-day mortality after hip fracture surgery by the Nottingham Hip Fracture Score and the Surgical Outcome Risk Tool. Anaesthesia. 2016 May;71(5):515-21. doi: 10.1111/anae.13418. Epub 2016 Mar 4.
- White SM, Moppett IK, Griffiths R, Johansen A, Wakeman R, Boulton C, Plant F, Williams A, Pappenheim K, Majeed A, Currie CT, Grocott MP. Secondary analysis of outcomes after 11,085 hip fracture operations from the prospective UK Anaesthesia Sprint Audit of Practice (ASAP-2). Anaesthesia. 2016 May;71(5):506-14. doi: 10.1111/anae.13415. Epub 2016 Mar 4.
- Rowlands M, Walt GV, Bradley J, Mannings A, Armstrong S, Bedforth N, Moppett IK, Sahota O. Femoral Nerve Block Intervention in Neck of Femur Fracture (FINOF): a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e019650. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019650.
- Bielka K, Kuchyn I, Tokar I, Artemenko V, Kashchii U. Psoas compartment block efficacy and safety for perioperative analgesia in the elderly with proximal femur fractures: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2021 Oct 25;21(1):252. doi: 10.1186/s12871-021-01473-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 11월 23일
처음 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H35LP44qr9
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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