Efficacité et sécurité du bloc psoas compartimental
Efficacité et innocuité du bloc de compartiment psoas pour l'analgésie périopératoire chez les personnes âgées présentant des fractures du fémur proximal : une étude contrôlée randomisée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Un essai contrôlé randomisé a été mené de janvier 2018 à août 2019 au centre médical Into-Sana (Odessa, Ukraine). La conception de l'étude a été approuvée par le comité d'éthique de l'Université nationale de médecine de Bogomolets. Les patients qui envisageaient une ostéosynthèse du fémur proximal et qui remplissaient les critères d'inclusion ont été randomisés dans 3 groupes d'étudeLe but de notre étude était de comparer l'efficacité et la sécurité de différentes techniques d'anesthésie périopératoire et d'anesthésie chez les patients présentant des fractures du fémur proximal : anesthésie générale et analgésie systémique, anesthésie neuraxiale (rachidienne), bloc psoas compartimental en association avec un bloc du nerf sciatique. Les patients du groupe 1 ont subi un cathétérisme du plexus lombaire à partir de l'accès postérieur à l'admission à l'hôpital et ont commencé une analgésie avec de la bupivacaïne 0,125% 6-8 ml / h. L'anesthésie peropératoire a été réalisée avec un bolus de bupivacaïne à 0,5% 200 mg dans un cathéter lombaire et un bloc du nerf sciatique avec 1,5% 450 mg de lidocaïne. L'analgésie postopératoire a été assurée par un bloc prolongé du plexus lombaire avec de la bupivacaïne 0,125% 6-8 ml/h.
Les patients du groupe 2 ont subi une rachianesthésie peropératoire au niveau L3-L4 avec de la bupivacaïne hyperbare 10-15 mg. Les patients des groupes 1 à 2 reçoivent une sédation peropératoire avec du propofol 1 % avec un niveau cible de sédation RASS de 0 à -2. Les patients du groupe 3 ont subi une anesthésie générale par inhalation de sévoflurane avec une perfusion de fentanyl pour l'analgésie.
Tous les patients ont reçu du paracétamol 3 g/j et du dexkétoprofène 75 mg/j pendant l'hospitalisation. À la demande, la nalbuphine 5 mg SC a été utilisée pour l'analgésie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kyiv, Ukraine
- Bogomolets NMU
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- fracture du fémur proximal
Critère d'exclusion:
- Grossesse et allaitement
- antécédents de dépendance aux opiacés
- lésion cérébrale traumatique
- accident vasculaire cérébral aigu
- insuffisance cardiaque chronique (New York Heart Association Functional Classification, NYHA, classe III-IV)
- arrêt respiratoire
- insuffisance rénale avec diminution de la clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min/1,73 m2
- insuffisance hépatique de classe C selon Child-Pugh).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe 1
Les patients du groupe 1 ont subi un cathétérisme du plexus lombaire à partir de l'accès postérieur à l'admission à l'hôpital et ont commencé une analgésie avec de la bupivacaïne 0,125% 6-8 ml / h.
L'anesthésie peropératoire a été réalisée avec un bolus de bupivacaïne à 0,5% 200 mg dans un cathéter lombaire et un bloc du nerf sciatique avec 1,5% 450 mg de lidocaïne.
L'analgésie postopératoire était assurée par un bloc allongé du plexus lombaire avec de la bupivacaïne 0,125% 6-8 ml/h.
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bloc psoas compartimenté
Autres noms:
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe 2
Les patients du groupe 2 ont subi une rachianesthésie peropératoire au niveau L3-L4 avec de la bupivacaïne hyperbare à la dose de 10-15 mg.
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe 3
Les patients du groupe 3 ont subi une anesthésie générale par inhalation avec du sévoflurane avec une perfusion constante de fentanyl pour l'analgésie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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consommation postopératoire de nalbuphine pendant les premières 24 heures et cumulée pendant le séjour hospitalier
Délai: 72 heures
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consommation postopératoire de nalbuphine pendant les premières 24 heures et cumulée pendant le séjour hospitalier
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72 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour en unité de soins intensifs et durée totale de l'hospitalisation
Délai: 102 heures
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Durée du séjour en unité de soins intensifs et durée totale de l'hospitalisation
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102 heures
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nombre de patients qui ont eu des douleurs intenses après la chirurgie
Délai: 72 heures
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nombre de patients qui ont eu des douleurs intenses après la chirurgie
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72 heures
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incidence de l'analgésie à la demande
Délai: 72 heures
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incidence de l'analgésie à la demande
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72 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Writing Committee for the VISION Study Investigators; Devereaux PJ, Biccard BM, Sigamani A, Xavier D, Chan MTV, Srinathan SK, Walsh M, Abraham V, Pearse R, Wang CY, Sessler DI, Kurz A, Szczeklik W, Berwanger O, Villar JC, Malaga G, Garg AX, Chow CK, Ackland G, Patel A, Borges FK, Belley-Cote EP, Duceppe E, Spence J, Tandon V, Williams C, Sapsford RJ, Polanczyk CA, Tiboni M, Alonso-Coello P, Faruqui A, Heels-Ansdell D, Lamy A, Whitlock R, LeManach Y, Roshanov PS, McGillion M, Kavsak P, McQueen MJ, Thabane L, Rodseth RN, Buse GAL, Bhandari M, Garutti I, Jacka MJ, Schunemann HJ, Cortes OL, Coriat P, Dvirnik N, Botto F, Pettit S, Jaffe AS, Guyatt GH. Association of Postoperative High-Sensitivity Troponin Levels With Myocardial Injury and 30-Day Mortality Among Patients Undergoing Noncardiac Surgery. JAMA. 2017 Apr 25;317(16):1642-1651. doi: 10.1001/jama.2017.4360.
- Cheng SY, Levy AR, Lefaivre KA, Guy P, Kuramoto L, Sobolev B. Geographic trends in incidence of hip fractures: a comprehensive literature review. Osteoporos Int. 2011 Oct;22(10):2575-86. doi: 10.1007/s00198-011-1596-z. Epub 2011 Apr 12.
- Dixon J, Ashton F, Baker P, Charlton K, Bates C, Eardley W. Assessment and Early Management of Pain in Hip Fractures: The Impact of Paracetamol. Geriatr Orthop Surg Rehabil. 2018 Oct 25;9:2151459318806443. doi: 10.1177/2151459318806443. eCollection 2018.
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- White SM, Moppett IK, Griffiths R, Johansen A, Wakeman R, Boulton C, Plant F, Williams A, Pappenheim K, Majeed A, Currie CT, Grocott MP. Secondary analysis of outcomes after 11,085 hip fracture operations from the prospective UK Anaesthesia Sprint Audit of Practice (ASAP-2). Anaesthesia. 2016 May;71(5):506-14. doi: 10.1111/anae.13415. Epub 2016 Mar 4.
- Rowlands M, Walt GV, Bradley J, Mannings A, Armstrong S, Bedforth N, Moppett IK, Sahota O. Femoral Nerve Block Intervention in Neck of Femur Fracture (FINOF): a randomised controlled trial. BMJ Open. 2018 Apr 10;8(4):e019650. doi: 10.1136/bmjopen-2017-019650.
- Bielka K, Kuchyn I, Tokar I, Artemenko V, Kashchii U. Psoas compartment block efficacy and safety for perioperative analgesia in the elderly with proximal femur fractures: a randomized controlled study. BMC Anesthesiol. 2021 Oct 25;21(1):252. doi: 10.1186/s12871-021-01473-9.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
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Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
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Autres numéros d'identification d'étude
- H35LP44qr9
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