閉塞性睡眠時無呼吸症候群および糖尿病性黄斑浮腫 炎症性メディエーター
糖尿病性黄斑浮腫における炎症メディエーターの発現に対する閉塞性睡眠時無呼吸の影響
閉塞性睡眠時無呼吸 (OSA) は、断続的な夜間低酸素血症、頻繁な覚醒、断片化した睡眠、および日中の眠気を特徴としています。 交感神経活動亢進、代謝調節不全、酸化ストレスおよび炎症経路の活性化など、複数のメカニズムを通じて心臓および血管疾患のリスクを高めることが示されています。
糖尿病性網膜症は、労働年齢層の失明の主な原因であり、世界中で 9,300 万人が罹患しています。 糖尿病性黄斑浮腫 (DME) は、視力を脅かす合併症であり、糖尿病患者の視力低下の最も一般的な原因です。 OSA は糖尿病と関連することが多く、有病率は 23 ～ 86% です。 ただし、OSA と DME の関係は明確に定義されていません。 網膜は特に低酸素症の影響を受けやすく、代謝が最も活発な組織の 1 つです。 VEGF、VCAM-1、IL-6など、同じ炎症メディエーターの多くが糖尿病性黄斑浮腫の患者で上昇していることがわかっています。
DME患者に対するOSAの生化学的影響を調べた以前の研究はありません。 私たちは、OSA のゴールド スタンダード診断ツールと考えられている一晩の睡眠研究を受けた DME 患者で発現する炎症マーカーの違いを調べることによって、この関係を探ることを目指しています。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、OSAの有無にかかわらず、黄斑浮腫のある糖尿病患者の炎症メディエーターのレベルを比較することです。
これは、単一センター、前向き、横断研究になります。 糖尿病黄斑浮腫の硝子体内注射を受ける患者を2つのグループに分けて募集します。
- グループ 1: 黄斑浮腫あり、OSA なしの糖尿病患者
- グループ 2: 黄斑浮腫および OSA を有する糖尿病患者
すべての患者は、定期的な診療所訪問の一環として、最高矯正視力、眼圧、細隙灯検査、拡張網膜検査、フルオレセイン血管造影および光コヒーレンストモグラフィー（OCT）を含むベースライン眼科検査を受けます。 糖尿病性黄斑浮腫の診断は、標準ドメインOCTで確認されます。 OSA の診断は、一晩睡眠ポリグラフのゴールド スタンダードによって確認されます。
人口統計、眼歴、最高矯正視力、IOP、血糖コントロール、睡眠指標などのデータが収集されます。 血清および房水サンプルは、VEGF、胎盤増殖因子、TGFB、ICAM-1、IL-2、IL-3、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17を含む最初の硝子体内注射時に収集されます、VCAM-1、MCP-1、上皮成長因子、色素上皮由来因子 (PEDF)、アンギオテンシン 2、および血小板由来成長因子 (PDGF)。
一次結果:
血清および房水中のサイトカインのレベル
副次的結果:
最高矯正視力
データ分析：
OSAの患者とない患者の血清および房水中のサイトカインのレベルは、T検定を使用して比較されます。 統計的有意性は、p < 0.05 として定義されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ontario
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Brampton、Ontario、カナダ、L6Y0P6
- Uptown Eye Speicialists
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- -抗VEGFによる治療を必要とする糖尿病性黄斑浮腫の証拠があるI/II型糖尿病患者
除外基準:
- -過去1か月以内の脳卒中を含む硝子体内注射の禁忌、眼または眼周囲の感染、アクティブな眼内炎症、硝子体内注射の成分に対する過敏症
- -網膜剥離や加齢黄斑変性症などのその他の網膜または黄斑の病理
- -過去30日以内に全身免疫抑制剤または抗炎症剤を服用した患者
- 従う精神的能力の障害（例： 認知症）
- 妊娠中または授乳中の女性
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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OSA + DME +
OSAおよびDMEの患者
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OSA - DME +
DME を患っているが、OSA の証拠がない患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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サイトカイン
時間枠：2018年1月～2020年3月
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OSA のある患者とない患者の間のサイトカインのレベル
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2018年1月～2020年3月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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