Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Obstruktiivinen uniapnea ja diabeettinen makulaturvotus, tulehduksen välittäjät

maanantai 23. marraskuuta 2020 päivittänyt: Uptown Eye Specialists

Obstruktiivisen uniapnean vaikutus tulehduksellisten välittäjien ilmenemiseen diabeettisessa makulaturvotuksessa

Obstruktiiviselle uniapnealle (OSA) on tyypillistä ajoittainen yöllinen hypoksemia, toistuvat kiihotukset, hajanainen uni ja päiväaikainen uneliaisuus. Sen on osoitettu lisäävän sydän- ja verisuonisairauksien riskiä useiden mekanismien kautta, mukaan lukien sympaattinen yliaktiivisuus, aineenvaihduntahäiriöt ja oksidatiivisen stressin ja tulehdusreittien aktivointi.

Diabeettinen retinopatia on johtava sokeuden aiheuttaja työikäisissä ikäryhmissä, ja siihen vaikuttaa 93 miljoonaa ihmistä maailmanlaajuisesti. Diabeettinen makulaturvotus (DME) on näköä uhkaava komplikaatio ja yleisin näönmenetyksen syy diabeetikoilla. OSA liittyy usein diabetekseen, ja sen esiintyvyys vaihtelee välillä 23-86%. OSA:n ja DME:n välistä suhdetta ei kuitenkaan ole tarkasti määritelty. Verkkokalvo on erityisen herkkä hypoksialle, koska se on yksi metabolisesti aktiivisimmista kudoksista. Monien samojen tulehdusvälittäjien on myös havaittu lisääntyneen potilailla, joilla on diabeettinen makulaturvotus, mukaan lukien VEGF, VCAM-1 ja IL-6.

OSA:n biokemiallista vaikutusta DME-potilaisiin ei ole aiemmin tutkittu. Pyrimme tutkimaan tätä suhdetta tutkimalla eroja tulehdusmarkkereissa, jotka ilmenevät DME-potilailla, jotka ovat käyneet yön yli unitutkimuksessa, jota pidetään kultaisena OSA:n diagnostisena työkaluna.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tulehdusvälittäjien tasoja diabeetikoilla, joilla on makulaturvotus OSA:n kanssa ja ilman.

Tämä on yksi keskus, prospektiivinen, poikkileikkaustutkimus. Rekrytoimme potilaita, joille tehdään lasiaisensisäinen injektio diabeettisen makulaturvotuksen vuoksi jaettuna kahteen ryhmään:

  • Ryhmä 1: diabeetikot, joilla on makulaturvotus, ei OSA:ta
  • Ryhmä 2: diabeetikot, joilla on makulaturvotus ja OSA

Kaikille potilaille tehdään perustilanteen oftalmologinen tutkimus osana säännöllistä klinikkakäyntiä, mukaan lukien paras korjattu näöntarkkuus, silmänsisäinen paine, rakolamppututkimus, laajentuneen verkkokalvon tutkimus, fluoreseiiniangiografia ja optinen koherenssitomografia (OCT). Diabeettisen silmänpohjan turvotuksen diagnoosi vahvistetaan standardidomeenin OCT:llä. OSA-diagnoosi vahvistetaan yli yön polysomnografian kultastandardin avulla.

Tietoja kerätään, mukaan lukien väestötiedot, silmähistoria, paras korjattu näöntarkkuus, silmänpaine, verensokerin hallinta ja unitiedot. Seerumi- ja vesipitoiset nestenäytteet kerätään ensimmäisen lasiaisensisäisen injektion yhteydessä, mukaan lukien VEGF, istukan kasvutekijä, TGFB, ICAM-1, IL-2, IL-3, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17 , VCAM-1, MCP-1, epidermaalinen kasvutekijä, pigmentin epiteeliperäinen tekijä (PEDF), angiotensiini 2 ja verihiutaleperäinen kasvutekijä (PDGF).

Ensisijainen tulos:

Sytokiinitasot seerumissa ja nestemäisessä nesteessä

Toissijainen tulos:

Paras korjattu näöntarkkuus

Tietojen analysointi:

Sytokiinien tasoa seerumissa ja kammionnesteessä potilailla, joilla on OSA:ta ja ilman, verrataan T-testillä. Tilastollinen merkitsevyys määritellään p < 0,05.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Kanada, L6Y0P6
        • Uptown Eye Speicialists

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tyypin I/II diabeetikot, joilla on diabeettinen makulaturvotus, joille tehdään ensimmäinen lasiaisensisäinen injektio.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Tyypin I/II diabeettiset potilaat, joilla on merkkejä diabeettisesta makulaturvotuksesta ja jotka vaativat anti-VEGF-hoitoa

Poissulkemiskriteerit:

  • Vasta-aiheet lasiaisensisäiselle injektiolle, mukaan lukien aivohalvaus viimeisen kuukauden aikana, silmän tai silmän ympärillä oleva infektio, aktiivinen silmänsisäinen tulehdus, yliherkkyys lasiaisensisäisen injektion komponenteille
  • Mikä tahansa muu verkkokalvon tai silmänpohjan patologia, kuten verkkokalvon irtauma ja ikään liittyvä silmänpohjan rappeuma
  • Potilaat, jotka ovat käyttäneet systeemisiä immunosuppressiivisia tai tulehduskipulääkkeitä viimeisten 30 päivän aikana
  • Heikentynyt henkinen kyky noudattaa määräyksiä (esim. dementia)
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
OSA + DME +
Potilaat, joilla on OSA ja DME
OSA - DME +
Potilaat, joilla on DME, mutta ei näyttöä OSA:sta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sytokiinit
Aikaikkuna: Tammikuu 2018 - Maaliskuu 2020
Sytokiinien taso potilaiden välillä, joilla on ja ei ole OSA
Tammikuu 2018 - Maaliskuu 2020

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 31. maaliskuuta 2020

Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Tiistai 1. joulukuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. marraskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. marraskuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabeettinen retinopatia

3
Tilaa