폐쇄성 수면 무호흡증 및 당뇨병성 황반 부종 염증 매개체
당뇨병성 황반부종에서 폐쇄성 수면무호흡증이 염증매개체 발현에 미치는 영향
폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)은 간헐적인 야간 저산소혈증, 빈번한 각성, 단편적인 수면 및 주간 졸음이 특징입니다. 교감 신경 과잉 활동, 대사 조절 장애, 산화 스트레스 및 염증 경로 활성화를 포함한 여러 메커니즘을 통해 심장 및 혈관 질환의 위험을 증가시키는 것으로 나타났습니다.
당뇨병성 망막병증은 전 세계적으로 9,300만 명의 사람들에게 영향을 미치는 근로 연령 그룹의 주요 실명의 원인입니다. 당뇨병성 황반 부종(DME)은 시력을 위협하는 합병증이며 당뇨병 환자의 시력 상실의 가장 흔한 원인입니다. OSA는 23~86%의 유병률로 당뇨병과 자주 연관됩니다. 그러나 OSA와 DME 간의 관계는 잘 정의되어 있지 않습니다. 망막은 대사적으로 가장 활동적인 조직 중 하나인 저산소증에 특히 취약합니다. VEGF, VCAM-1 및 IL-6을 포함하여 당뇨병성 황반부종 환자에서도 동일한 염증 매개체 중 많은 수가 증가하는 것으로 밝혀졌습니다.
DME 환자에 대한 OSA의 생화학적 영향을 조사한 이전 연구는 없습니다. 우리는 OSA의 황금 표준 진단 도구로 간주되는 하룻밤 수면 연구를 받은 DME 환자에서 발현되는 염증 마커의 차이를 조사하여 이 관계를 탐구하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상태
상세 설명
이 연구의 목적은 OSA 유무에 따른 황반 부종 당뇨병 환자의 염증 매개체 수준을 비교하는 것입니다.
이것은 단일 센터, 전향적, 횡단면 연구가 될 것입니다. 당뇨병성 황반 부종에 대해 유리체강내 주사를 받는 환자를 2개 그룹으로 나누어 모집할 예정입니다.
- 그룹 1: 황반 부종이 있는 당뇨병 환자, OSA 없음
- 그룹 2: 황반부종 및 OSA가 있는 당뇨병 환자
모든 환자는 가장 잘 교정된 시력, 안압, 세극등 검사, 확장된 망막 검사, 형광 혈관 조영술 및 광간섭 단층 촬영(OCT)을 포함하여 정기적인 클리닉 방문의 일부로 기본 안과 검사를 받게 됩니다. 당뇨병성 황반 부종의 진단은 표준 도메인 OCT로 확인됩니다. OSA의 진단은 야간 수면다원검사의 골드 스탠다드를 통해 확인됩니다.
인구 통계, 안구 이력, 최대 교정 시력, IOP, 혈당 조절 및 수면 지표를 포함한 데이터가 수집됩니다. 혈청 및 수액 샘플은 VEGF, 태반 성장 인자, TGFB, ICAM-1, IL-2, IL-3, IL-6, IL-8, IL-10, IL-17을 포함한 최초 유리체강내 주사 시 수집됩니다. , VCAM-1, MCP-1, 표피 성장 인자, 색소 상피 유래 인자(PEDF), 안지오텐신 2 및 혈소판 유래 성장 인자(PDGF).
주요 결과:
혈청 및 수양액 내 사이토카인 수준
이차 결과:
가장 잘 교정된 시력
데이터 분석:
OSA가 있는 환자와 없는 환자의 혈청 및 안방수 내 사이토카인 수준은 T 테스트를 사용하여 비교됩니다. 통계적 유의성은 p < 0.05로 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Brampton, Ontario, 캐나다, L6Y0P6
- Uptown Eye Speicialists
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 항-VEGF 치료가 필요한 당뇨병성 황반 부종의 증거가 있는 I형/II형 당뇨병 환자
제외 기준:
- 지난 1개월 이내의 뇌졸중을 포함한 유리체강내 주사의 금기, 안구 또는 안구 주위 감염, 활동성 안구내 염증, 유리체강내 주사 성분에 대한 과민증
- 망막 박리 및 연령 관련 황반 변성과 같은 기타 망막 또는 황반 병리
- 지난 30일 이내에 전신성 면역억제제 또는 항염증제를 복용한 적이 있는 환자
- 순응 정신 능력 장애(예: 백치)
- 임산부 또는 모유 수유 중인 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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OSA + DME +
OSA 및 DME 환자
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OSA-DME +
DME가 있지만 OSA의 증거가 없는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사이토카인
기간: 2018년 1월 - 2020년 3월
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OSA가 있는 환자와 없는 환자 사이의 사이토카인 수준
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2018년 1월 - 2020년 3월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OSA-DME 2
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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