阻塞性睡眠呼吸暂停和糖尿病性黄斑水肿炎症介质
阻塞性睡眠呼吸暂停对糖尿病性黄斑水肿炎症介质表达的影响
阻塞性睡眠呼吸暂停 (OSA) 的特征是间歇性夜间低氧血症、频繁觉醒、碎片化睡眠和白天嗜睡。 它已被证明通过多种机制增加患心脏病和血管疾病的风险,包括交感神经过度活跃、代谢失调以及氧化应激和炎症途径的激活。
糖尿病性视网膜病变是工作年龄组失明的主要原因,影响全球 9300 万人。 糖尿病性黄斑水肿 (DME) 是一种威胁视力的并发症,也是糖尿病患者视力丧失的最常见原因。 OSA 通常与糖尿病相关,患病率在 23% 到 86% 之间。 然而,OSA 和 DME 之间的关系并未明确定义。 视网膜特别容易缺氧,是代谢最活跃的组织之一。 许多相同的炎症介质也被发现在糖尿病性黄斑水肿患者中升高,包括 VEGF、VCAM-1 和 IL-6。
之前没有研究检查 OSA 对 DME 患者的生化影响。 我们的目标是通过检查接受过夜睡眠研究的 DME 患者表达的炎症标志物的差异来探索这种关系,这被认为是 OSA 的金标准诊断工具。
研究概览
详细说明
本研究的目的是比较伴有和不伴有 OSA 的黄斑水肿糖尿病患者的炎症介质水平。
这将是一项单中心、前瞻性、横断面研究。 我们将招募接受玻璃体内注射治疗糖尿病性黄斑水肿的患者,分为两组:
- 第 1 组:有黄斑水肿的糖尿病患者,无 OSA
- 第 2 组:伴有黄斑水肿和 OSA 的糖尿病患者
作为常规门诊就诊的一部分,所有患者都将接受基线眼科检查,包括最佳矫正视力、眼压、裂隙灯检查、散瞳视网膜检查、荧光素血管造影和光学相干断层扫描(OCT)。 糖尿病性黄斑水肿的诊断将通过标准域 OCT 进行确认。 OSA 的诊断将通过夜间多导睡眠图的金标准得到确认。
将收集包括人口统计学、眼病史、最佳矫正视力、眼压、血糖控制和睡眠指标在内的数据。 第一次玻璃体内注射时将收集血清和房水样本,包括 VEGF、胎盘生长因子、TGFB、ICAM-1、IL-2、IL-3、IL-6、IL-8、IL-10、IL-17 、VCAM-1、MCP-1、表皮生长因子、色素上皮衍生因子 (PEDF)、血管紧张素 2 和血小板衍生生长因子 (PDGF)。
主要结果:
血清和房水中的细胞因子水平
次要结果:
最佳矫正视力
数据分析:
将使用 T 检验比较患有和未患有 OSA 的患者的血清和房水中的细胞因子水平。 统计显着性定义为 p < 0.05。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Ontario
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Brampton、Ontario、加拿大、L6Y0P6
- Uptown Eye Speicialists
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 有糖尿病性黄斑水肿证据需要抗 VEGF 治疗的 I/II 型糖尿病患者
排除标准:
- 玻璃体内注射禁忌症,包括过去一个月内中风、眼部或眼周感染、活动性眼内炎症、对玻璃体内注射成分过敏
- 任何其他视网膜或黄斑病变,例如视网膜脱离和年龄相关性黄斑变性
- 在过去 30 天内服用过任何全身免疫抑制药或抗炎药的患者
- 心智能力受损(例如 失智)
- 孕妇或哺乳期妇女
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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OSA + 二甲醚 +
OSA 和 DME 患者
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OSA-二甲醚+
患有 DME 但没有 OSA 证据的患者
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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细胞因子
大体时间:2018年1月-2020年3月
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有和没有 OSA 患者之间的细胞因子水平
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2018年1月-2020年3月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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