胸骨切開のための継続的な前鋸筋遮断 (Cardiac-SAP)

心臓手術後の不十分な鎮痛は、罹患率、集中治療室での滞在期間、持続的な痛み、および費用を増加させます。 中等度から重度の痛みは心臓手術後によく見られ、術後 1 日目と 2 日目にピークに達し、3 日目以降は減少します。

マルチモーダル疼痛管理戦略の一部としての局所麻酔は、心臓手術強化回復手術 (ERAS) プロトコルの重要な特徴となっています。 胸筋神経ブロック (PECS) と前鋸筋ブロック (SAPB) を 1 回の注射に統合する手法が説明されており、前鋸筋ブロック (SAP) ブロックとも呼ばれます。 心臓手術における連続前鋸筋ブロック（cSAP）の有用性を評価するエビデンスが相対的に不足していることを考慮して、パイロット研究を用いたプラセボ対照無作為対照試験（RCT）の実現可能性を評価することにしました。

プライマリパイロットスタディの目的 胸骨正中切開による心臓手術後のリクルート率、アドヒアランス率、保持率、および連続前鋸筋ブロック（cSAP）関連の有害事象を測定することにより、より大規模な介入研究の実現可能性を評価すること。

方法 この研究には、ノバスコシア州ハリファックスの QEII ヘルス サイエンス センターで弁置換術/修復術および/または冠動脈バイパス移植術 (CABG) を受けている患者が含まれます。 研究には最大50人の参加者が含まれ、25人の参加者からなる2つの研究群に無作為に割り当てられます。 ロピバカイン群とプラセボ群に 1 対 1 で患者を無作為化するために、コンピューターで生成された乱数が中央薬局によって割り当てられます。

cSAP ブロック手順 - 研究介入 心臓麻酔または局所麻酔チームのメンバーは、心血管集中治療室に到着してから 2 時間以内に、超音波ガイド下で両側前鋸筋カテーテルを配置します。 治験薬 20ml のボーラス (ロピバカイン 0.2% または生理食塩水のいずれか) は、ブロック時に送達されます。 18gのマルチホールカテーテルを患者の皮膚に挿入して固定します。 反対側でも同じ手順に従います。 治験薬は、プログラムされた間欠ボーラス（PIB）により、2時間ごとに10mlを両側にずらして交互に投与します。 PIB治験薬は、挿入後72時間継続されます。

実現可能性のエンドポイント 以下の所定のエンドポイントを満たす場合、研究は実現可能と見なされます。 2. プロトコルの順守率は 90% を超えています。 3. 一次結果の測定率は 90% を超えています。 4. 主要なカテーテル関連有害事象の発生率 (気胸 + LAST + アレルギー反応) の合計は 2% 未満です。