Continue serratus anterieure blokkade voor sternotomie (Cardiac-SAP)

Onvoldoende pijnstilling na een hartoperatie verhoogt de morbiditeit, de duur van het verblijf op de intensive care, aanhoudende pijn en de kosten. Matige tot ernstige pijn komt vaak voor na hartchirurgie, piekt tijdens de eerste en tweede postoperatieve dag en neemt daarna af na de derde dag.

Regionale anesthesie als onderdeel van een multimodale pijnbeheersingsstrategie is een belangrijk kenmerk geworden van protocollen voor verbeterd herstel na chirurgie (ERAS) voor hartchirurgie. Er is een techniek beschreven die het pectoraliszenuwblok (PECS) en serratus anterieur vlakblok (SAPB) consolideert in een enkele injectie, ook wel het serratus anterieur vlak (SAP) blok genoemd. Gezien het relatieve gebrek aan bewijs ter beoordeling van het nut van continu serratus anterieur vlakblok (cSAP) bij hartchirurgie, hebben we besloten om de haalbaarheid van een placebogecontroleerde gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) met een pilotstudie te beoordelen.

Primaire pilotstudie Doelstelling De haalbaarheid van een grotere interventiestudie beoordelen door rekruteringspercentage, therapietrouw, retentiepercentages en continue serratus anterior plane block (cSAP)-gerelateerde bijwerkingen na hartchirurgie via mediane sternotomie te meten.

Methoden Deze studie omvat patiënten die klepvervanging/reparatie en/of coronaire bypassoperatie (CABG) ondergaan in het QEII Health Sciences Center in Halifax, Nova Scotia. De studie zal maximaal 50 deelnemers omvatten, willekeurig toegewezen aan 2 studiearmen van 25 deelnemers. De centrale apotheek zal een computergegenereerd willekeurig nummer toekennen om patiënten 1:1 te randomiseren in de ropivacaïne- en placebogroepen.

cSAP-blokkadeprocedure - Studieinterventie Een lid van het cardiale anesthesie- of regionale anesthesieteam plaatst binnen 2 uur na aankomst op de cardiovasculaire intensive care bilaterale serratus anterieure katheters onder echogeleide. Op het moment van de blokkade wordt een bolus van 20 ml onderzoeksgeneesmiddel (ofwel ropivacaïne 0,2% of normale zoutoplossing) toegediend. Er wordt een 18g multiholed katheter ingebracht en vastgemaakt aan de huid van de patiënt. Dezelfde procedure wordt gevolgd aan de contralaterale zijde. Het onderzoeksgeneesmiddel zal worden toegediend door middel van een geprogrammeerde intermitterende bolus (PIB) van 10 ml om de 2 uur aan elke kant op een gespreide, afwisselende manier. Het PIB-onderzoeksgeneesmiddel zal gedurende 72 uur na het inbrengen worden voortgezet.

Haalbaarheidseindpunten Het onderzoek wordt haalbaar geacht als het voldoet aan de volgende vooraf bepaalde eindpunten: 1. Werving van 4 patiënten per maand; 2. Het nalevingspercentage van protocollen is >90%; 3. Het meetpercentage van de primaire uitkomst is >90%; 4. Het gecombineerde percentage ernstige kathetergerelateerde bijwerkingen (pneumothorax + LAATSTE + allergische reactie) is <2%.