흉골절개술을 위한 지속적인 Serratus Anterior Blockade (Cardiac-SAP)

심장 수술 후 부적절한 통증 완화는 이환율, 중환자실 체류 기간, 지속적인 통증 및 비용을 증가시킵니다. 중등도에서 중증의 통증은 심장 수술 후 일반적이며, 수술 후 첫 날과 두 번째 날에 최고조에 달하고 세 번째 날 이후에 감소합니다.

다중 모드 통증 관리 전략의 일부인 국소 마취는 수술 후 심장 수술 강화 회복(ERAS) 프로토콜의 핵심 기능이 되었습니다. 흉근 신경 차단(PECS)과 앞톱니근 차단(SAPB)을 단일 주사로 통합하는 기술이 설명되었으며, 이는 앞톱니근 차단(SAP) 차단이라고도 합니다. 심장 수술에서 cSAP(continuous serratus anterior plane block)의 유용성을 평가하는 증거가 상대적으로 부족하기 때문에 파일럿 연구를 통해 위약 통제 무작위 통제 시험(RCT)의 타당성을 평가하기로 결정했습니다.

1차 시범 연구 목적 정중흉골절개술을 통한 심장 수술 후 모집율, 준수율, 유지율 및 cSAP(Continuous serratus anterior plane block) 관련 부작용을 측정하여 대규모 개입 연구의 타당성을 평가합니다.

방법 이 연구에는 Nova Scotia의 Halifax에 있는 QEII Health Sciences Center에서 판막 교체/복구 및/또는 관상 동맥 우회술(CABG)을 받는 환자가 포함됩니다. 이 연구에는 최대 50명의 참가자가 포함되며 25명의 참가자로 구성된 2개의 연구 부문에 무작위로 할당됩니다. 컴퓨터 생성 난수는 중앙 약국에서 1:1 기준으로 Ropivacaine 및 위약 그룹에 환자를 무작위 배정하기 위해 할당됩니다.

cSAP 차단 절차 - 연구 중재 심장 마취 또는 국소 마취 팀의 구성원이 심혈관 집중 치료실에 도착한 지 2시간 이내에 초음파 안내 하에 양측 톱니 전방 카테터를 배치합니다. 차단 시점에 연구 약물 20ml(로피바카인 0.2% 또는 일반 식염수)의 볼루스가 전달됩니다. 18g 다중 구멍 카테터를 삽입하고 환자의 피부에 고정합니다. 반대쪽에서도 동일한 절차를 따릅니다. 연구 약물은 시차를 두고 번갈아 가며 각 면에 2시간마다 프로그램된 간헐적 볼루스(PIB) 10ml를 투여합니다. PIB 연구 약물은 삽입 후 72시간 동안 계속될 것입니다.

타당성 종점 연구는 다음과 같은 미리 결정된 종점을 충족하는 경우 실현 가능한 것으로 간주됩니다. 1. 매월 4명의 환자 모집; 2. 프로토콜 준수율이 >90%입니다. 삼. 1차 결과 측정률은 >90%입니다. 4. 결합된 주요 카테터 관련 부작용 비율(기흉 + LAST + 알레르기 반응)은 <2%입니다.