Kontinuerlig Serratus anterior blokade for sternotomi (Cardiac-SAP)

Utilstrækkelig smertelindring efter hjerteoperationer øger sygeligheden, liggetiden på intensivafdelingen, vedvarende smerter og omkostningerne. Moderate til svære smerter er almindelige efter hjerteoperationer, der topper den første og anden postoperative dag og aftager derefter efter den tredje dag.

Regional anæstesi som en del af en multimodal smertebehandlingsstrategi er blevet et nøgleelement i ERAS-protokoller for hjertekirurgi. En teknik, der konsoliderer pectoralis nerveblok (PECS) og serratus anterior plane blok (SAPB) i en enkelt injektion, også kaldet serratus anterior plane (SAP) blok. I betragtning af den relative mangel på evidens, der vurderer anvendeligheden af ​​kontinuerlig serratus anterior plane blok (cSAP) i hjertekirurgi, besluttede vi at vurdere gennemførligheden af ​​et placebokontrolleret randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) med en pilotundersøgelse.

Primært pilotstudie Mål At vurdere gennemførligheden af ​​et større interventionsstudie ved at måle rekrutteringsraten, adhærensraten, retentionsraterne og kontinuerlig serratus anterior plane blok (cSAP)-relaterede bivirkninger efter hjertekirurgi via median sternotomi.

Metoder Denne undersøgelse vil omfatte patienter, der gennemgår klapudskiftning/-reparation og/eller koronararterie-bypass-transplantation (CABG) på QEII Health Sciences Center i Halifax, Nova Scotia. Undersøgelsen vil maksimalt omfatte 50 deltagere, tilfældigt fordelt på 2 undersøgelsesarme på 25 deltagere. Et computergenereret tilfældigt tal vil blive tildelt af det centrale apotek for at randomisere patienter på 1:1-basis til Ropivacaine- og placebogrupperne.

cSAP-blokeringsprocedure - undersøgelsesintervention Et medlem af hjerteanæstesi- eller regionalanæstesiteamet vil placere bilaterale serratus anteriorkatetre under ultralydsvejledning inden for 2 timer efter ankomsten til den kardiovaskulære intensivafdeling. En bolus af undersøgelseslægemidlet 20 ml (enten ropivacain 0,2 % eller normalt saltvand) vil blive leveret på tidspunktet for blokeringen. Et 18 g kateter med flere huller vil blive indsat og fastgjort til patientens hud. Den samme procedure vil blive fulgt på den kontralaterale side. Studielægemidlet vil blive indgivet med programmeret intermitterende bolus (PIB) 10 ml hver 2. time til hver side på en forskudt, skiftende måde. PIB-studielægemidlet fortsættes i 72 timer efter indsættelse.

Feasibility-endepunkter Undersøgelsen vil blive anset for gennemførlig, hvis den opfylder følgende forudbestemte endepunkter: 1. Rekruttering af 4 patienter pr. måned; 2. Overholdelsesraten til protokoller er >90 %; 3. Primær udfaldsmåling er >90 %; 4. Kombineret større kateter-relaterede bivirkninger (pneumothorax + SIDSTE + allergisk reaktion) er <2%.