Bloqueo continuo del serrato anterior para esternotomía (Cardiac-SAP)

El alivio inadecuado del dolor después de la cirugía cardíaca aumenta la morbilidad, la duración de la estancia en la unidad de cuidados intensivos, el dolor persistente y los costos. El dolor de moderado a intenso es común después de la cirugía cardíaca, alcanza su punto máximo durante el primer y segundo día posoperatorio y luego disminuye después del tercer día.

La anestesia regional como parte de una estrategia multimodal de manejo del dolor se ha convertido en una característica clave de los protocolos de recuperación mejorada después de la cirugía (ERAS) de la cirugía cardíaca. Se ha descrito una técnica que consolida el bloqueo del nervio pectoral (PECS) y el bloqueo del plano serrato anterior (SAPB) en una sola inyección, también llamada bloqueo del plano serrato anterior (SAP). Dada la relativa escasez de pruebas que evalúen la utilidad del bloqueo continuo del plano del serrato anterior (cSAP) en la cirugía cardíaca, decidimos evaluar la viabilidad de un ensayo controlado aleatorio (ECA) controlado con placebo con un estudio piloto.

Objetivo del estudio piloto principal Evaluar la viabilidad de un estudio de intervención más grande mediante la medición de la tasa de reclutamiento, la tasa de adherencia, las tasas de retención y los eventos adversos relacionados con el bloqueo continuo del plano serrato anterior (cSAP) después de la cirugía cardíaca mediante esternotomía media.

Métodos Este estudio incluirá pacientes sometidos a reemplazo/reparación valvular y/o injerto de derivación de arteria coronaria (CABG) en el Centro de Ciencias de la Salud QEII en Halifax, Nueva Escocia. El estudio incluirá un máximo de 50 participantes, asignados aleatoriamente a 2 brazos de estudio de 25 participantes. La farmacia central asignará un número aleatorio generado por computadora para aleatorizar a los pacientes en una proporción de 1:1 a los grupos de ropivacaína y placebo.

Procedimiento de bloqueo cSAP: intervención del estudio Un miembro del equipo de anestesia cardíaca o de anestesia regional colocará catéteres serratos anteriores bilaterales bajo guía ecográfica dentro de las 2 horas posteriores a la llegada a la unidad de cuidados intensivos cardiovasculares. Se administrará un bolo del fármaco del estudio de 20 ml (ya sea ropivacaína al 0,2 % o solución salina normal) en el momento del bloqueo. Se insertará un catéter con orificios múltiples de 18 g y se fijará a la piel del paciente. Se seguirá el mismo procedimiento en el lado contralateral. El fármaco del estudio se administrará mediante un bolo intermitente programado (PIB) de 10 ml cada 2 horas a cada lado de forma escalonada y alterna. El fármaco del estudio PIB se continuará durante 72 horas después de la inserción.

Puntos finales de factibilidad El estudio se considerará factible si cumple con los siguientes puntos finales predeterminados: 1. Reclutamiento de 4 pacientes por mes; 2. La tasa de adherencia a los protocolos es >90%; 3. la tasa de medición del resultado primario es >90 %; 4. La tasa combinada de eventos adversos mayores relacionados con el catéter (neumotórax + LAST + reacción alérgica) es <2%.