Blocco anteriore continuo del serrato per sternotomia (Cardiac-SAP)

Un inadeguato sollievo dal dolore dopo cardiochirurgia aumenta la morbilità, la durata della degenza nell'unità di terapia intensiva, il dolore persistente e i costi. Il dolore da moderato a severo è comune dopo l'intervento cardiochirurgico, con un picco durante il primo e il secondo giorno postoperatorio, per poi diminuire dopo il terzo giorno.

L'anestesia regionale come parte di una strategia di gestione del dolore multimodale è diventata una caratteristica chiave dei protocolli ERAS (Enhanced Recovery After Surgery) di cardiochirurgia. È stata descritta una tecnica che consolida il blocco del nervo pettorale (PECS) e il blocco del piano anteriore dentato (SAPB) in una singola iniezione, chiamata anche blocco del piano anteriore dentato (SAP). Data la relativa scarsità di prove che valutano l'utilità del blocco del piano anteriore dentato continuo (cSAP) in cardiochirurgia, abbiamo deciso di valutare la fattibilità di uno studio controllato randomizzato controllato con placebo (RCT) con uno studio pilota.

Obiettivo dello studio pilota primario Valutare la fattibilità di uno studio di intervento più ampio misurando il tasso di reclutamento, il tasso di aderenza, i tassi di ritenzione e gli eventi avversi correlati al blocco continuo del piano dentato anteriore (cSAP) a seguito di cardiochirurgia tramite sternotomia mediana.

Metodi Questo studio includerà pazienti sottoposti a sostituzione/riparazione valvolare e/o innesto di bypass aorto-coronarico (CABG) presso il QEII Health Sciences Center di Halifax, Nuova Scozia. Lo studio includerà un massimo di 50 partecipanti, assegnati in modo casuale a 2 bracci di studio di 25 partecipanti. Un numero casuale generato dal computer verrà assegnato dalla farmacia centrale per randomizzare i pazienti su base 1:1 ai gruppi Ropivacaina e placebo.

Procedura di blocco cSAP - Intervento in studio Un membro del team di anestesia cardiaca o di anestesia regionale posizionerà i cateteri del dentato anteriore bilaterale sotto guida ecografica entro 2 ore dall'arrivo all'unità di terapia intensiva cardiovascolare. Al momento del blocco verrà somministrato un bolo del farmaco in studio da 20 ml (ropivacaina 0,2% o soluzione fisiologica normale). Un catetere multiforo da 18 g verrà inserito e fissato alla pelle dei pazienti. La stessa procedura sarà seguita sul lato controlaterale. Il farmaco in studio verrà somministrato mediante bolo intermittente programmato (PIB) 10 ml ogni 2 ore su ciascun lato in modo sfalsato e alternato. Il farmaco in studio PIB continuerà per 72 ore dopo l'inserimento.

Endpoint di fattibilità Lo studio sarà considerato fattibile se soddisfa i seguenti endpoint predeterminati: 1. Reclutamento di 4 pazienti al mese; 2. Il tasso di adesione ai protocolli è >90%; 3. Il tasso di misurazione dell'esito primario è >90%; 4. Il tasso combinato di eventi avversi maggiori correlati al catetere (pneumotorace + LAST + reazione allergica) è <2%.