Jatkuva Serratus anteriorin esto sternotomiaan (Cardiac-SAP)

Sydänleikkauksen jälkeinen riittämätön kivunlievitys lisää sairastuvuutta, teho-osastolla oleskelun kestoa, jatkuvaa kipua ja kustannuksia. Keskivaikea tai voimakas kipu on yleistä sydänleikkauksen jälkeen, ja se on huipussaan ensimmäisen ja toisen leikkauksen jälkeisenä päivänä ja vähenee sitten kolmannen päivän jälkeen.

Alueellisesta anestesiasta osana multimodaalista kivunhallintastrategiaa on tullut keskeinen piirre sydänkirurgian tehostetussa leikkauksen jälkeisessä ERAS-protokollassa. On kuvattu tekniikka, joka yhdistää pectoralis-hermolohkon (PECS) ja serratus anterior plane block (SAPB) yhdeksi injektioksi, jota kutsutaan myös serratus anterior plane (SAP) -lohkoksi. Koska jatkuvan serratus anterior plan block (cSAP) hyödyllisyyttä sydänkirurgiassa arvioivan todisteen suhteellisen niukkuuden vuoksi päätimme arvioida lumekontrolloidun satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) toteutettavuutta pilottitutkimuksella.

Ensisijainen pilottitutkimuksen tavoite Arvioida laajemman interventiotutkimuksen toteutettavuutta mittaamalla rekrytointiastetta, hoitoon sitoutumisastetta, retentiota ja jatkuvaan serratus anterior plan block (cSAP) liittyviä haittatapahtumia sydänleikkauksen jälkeen mediaanisternotomialla.

Menetelmät Tämä tutkimus koskee potilaita, joille tehdään läppäkorjaus/korjaus ja/tai sepelvaltimoiden ohitusleikkaus QEII Health Sciences Centerissä Halifaxissa, Nova Scotiassa. Tutkimukseen osallistuu enintään 50 osallistujaa, jotka jaetaan satunnaisesti kahteen 25 osallistujan tutkimusryhmään. Keskusapteekki määrittää tietokoneella luodun satunnaisluvun potilaiden satunnaistamiseksi suhteessa 1:1 ropivakaiini- ja lumeryhmiin.

cSAP-lohkomenettely – Tutkimusinterventio Sydänanestesian tai alueellisen anestesiaryhmän jäsen asettaa molemminpuoliset serratus anterior -katetrit ultraääniohjaukseen 2 tunnin kuluessa saapumisesta kardiovaskulaariseen tehohoitoyksikköön. 20 ml:n bolus tutkimuslääkettä (joko ropivakaiinia 0,2 % tai normaalia suolaliuosta) annetaan eston aikana. 18 g:n monireikäinen katetri asetetaan ja kiinnitetään potilaan ihoon. Samaa menettelyä noudatetaan kontralateraalisella puolella. Tutkimuslääkettä annetaan ohjelmoidulla jaksottaisella boluksella (PIB) 10 ml 2 tunnin välein kummallekin puolelle porrastetusti, vuorotellen. PIB-tutkimuslääkettä jatketaan 72 tuntia asettamisen jälkeen.

Toteutettavuuden päätepisteet Tutkimus katsotaan toteuttamiskelpoiseksi, jos se täyttää seuraavat ennalta määrätyt päätepisteet: 1. Rekrytoidaan 4 potilasta kuukaudessa; 2. Protokollien sitoutumisaste on >90 %; 3. Ensisijaisten tulosten mittausaste on > 90 %; 4. Yhdistetty merkittävien katetriin liittyvien haittatapahtumien määrä (keuhkorinta + LAST + allerginen reaktio) on <2 %.