Blocage antérieur continu du dentelé pour sternotomie (Cardiac-SAP)

Un soulagement inadéquat de la douleur après une chirurgie cardiaque augmente la morbidité, la durée du séjour en unité de soins intensifs, la douleur persistante et les coûts. Une douleur modérée à sévère est fréquente après une chirurgie cardiaque, avec un pic au cours du premier et du deuxième jour postopératoire, puis une diminution après le troisième jour.

L'anesthésie régionale dans le cadre d'une stratégie multimodale de gestion de la douleur est devenue un élément clé des protocoles de récupération assistée après chirurgie (ERAS) en chirurgie cardiaque. Une technique consolidant le bloc du nerf pectoral (PECS) et le bloc du plan dentelé antérieur (SAPB) en une seule injection a été décrite, également appelée bloc du plan dentelé antérieur (SAP). Compte tenu de la rareté relative des preuves évaluant l'utilité du bloc continu du plan antérieur du dentelé (cSAP) en chirurgie cardiaque, nous avons décidé d'évaluer la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé (ECR) contrôlé par placebo avec une étude pilote.

Objectif principal de l'étude pilote Évaluer la faisabilité d'une étude d'intervention plus vaste en mesurant le taux de recrutement, le taux d'observance, les taux de rétention et les événements indésirables liés au bloc continu du plan antérieur du dentelé (cSAP) après une chirurgie cardiaque par sternotomie médiane.

Méthodes Cette étude inclura des patients subissant un remplacement/réparation valvulaire et/ou un pontage aortocoronarien (CABG) au QEII Health Sciences Centre à Halifax, en Nouvelle-Écosse. L'étude comprendra un maximum de 50 participants, répartis au hasard dans 2 bras d'étude de 25 participants. Un nombre aléatoire généré par ordinateur sera attribué par la pharmacie centrale pour randomiser les patients sur une base 1:1 dans les groupes Ropivacaïne et placebo.

Procédure de bloc cSAP - Intervention à l'étude Un membre de l'équipe d'anesthésie cardiaque ou d'anesthésie régionale placera des cathéters antérieurs de dentelé bilatéral sous guidage échographique dans les 2 heures suivant l'arrivée à l'unité de soins intensifs cardiovasculaires. Un bolus de 20 ml du médicament à l'étude (soit de la ropivacaïne à 0,2 %, soit une solution saline normale) sera administré au moment du blocage. Un cathéter à trous multiples de 18 g sera inséré et fixé à la peau des patients. La même procédure sera suivie du côté controlatéral. Le médicament à l'étude sera administré par bolus intermittent programmé (PIB) de 10 ml toutes les 2 heures de chaque côté de manière alternée et échelonnée. Le médicament à l'étude PIB sera poursuivi pendant 72 heures après l'insertion.

Critères de faisabilité L'étude sera jugée faisable si elle respecte les critères prédéterminés suivants : 1. Recrutement de 4 patients par mois ; 2. Le taux d'adhésion aux protocoles est > 90 % ; 3. Le taux de mesure des résultats primaires est > 90 % ; 4. Le taux combiné d'événements indésirables majeurs liés au cathéter (pneumothorax + LAST + réaction allergique) est < 2 %.