Kontinuerlig Serratus anterior blockad för sternotomi (Cardiac-SAP)

Otillräcklig smärtlindring efter hjärtkirurgi ökar sjukligheten, vårdtiden på intensiven, ihållande smärta och kostnader. Måttlig till svår smärta är vanligt efter hjärtkirurgi, toppar under den första och andra postoperativa dagen, för att sedan minska efter den tredje dagen.

Regional anestesi som en del av en multimodal smärtbehandlingsstrategi har blivit en nyckelfunktion i hjärtkirurgins protokoll för förbättrad återhämtning efter kirurgi (ERAS). En teknik som konsoliderar pectoralis nervblocket (PECS) och serratus anterior plane block (SAPB) till en enda injektion har beskrivits, även kallat serratus anterior plane (SAP) block. Med tanke på den relativa bristen på bevis som bedömer användbarheten av kontinuerligt serratus anterior plane block (cSAP) vid hjärtkirurgi, beslutade vi att bedöma genomförbarheten av en placebokontrollerad randomiserad kontrollerad studie (RCT) med en pilotstudie.

Primär pilotstudie Mål Att bedöma genomförbarheten av en större interventionsstudie genom att mäta rekryteringsgrad, adherensgrad, retentionsgrad och kontinuerligt serratus anterior plane block (cSAP)-relaterade biverkningar efter hjärtkirurgi via median sternotomi.

Metoder Denna studie kommer att inkludera patienter som genomgår klaffersättning/reparation och/eller kranskärlsbypasstransplantation (CABG) vid QEII Health Sciences Center i Halifax, Nova Scotia. Studien kommer att omfatta högst 50 deltagare, slumpmässigt fördelade på 2 studiegrupper med 25 deltagare. Ett datorgenererat slumptal kommer att tilldelas av det centrala apoteket för att randomisera patienter på en 1:1-basis till Ropivacaine- och placebogrupperna.

cSAP-blockeringsprocedur - studieintervention En medlem i hjärtanestesi- eller regionalanestesiteamet kommer att placera bilaterala serratus främre katetrar under ultraljudsvägledning inom 2 timmar efter ankomsten till hjärtintensiven. En bolus av studieläkemedlet 20 ml (antingen ropivakain 0,2 % eller normal koksaltlösning) kommer att tillföras vid tidpunkten för blockeringen. En 18 g kateter med flera hål kommer att föras in och fästas på patientens hud. Samma procedur kommer att följas på den kontralaterala sidan. Studieläkemedlet kommer att administreras med programmerad intermittent bolus (PIB) 10 ml varannan timme på varje sida på ett förskjutet, alternerande sätt. PIB-studieläkemedlet kommer att fortsätta i 72 timmar efter införandet.

Genomförbarhet endpoints Studien kommer att anses genomförbar om den uppfyller följande förutbestämda endpoints: 1. Rekrytering av 4 patienter per månad; 2. Anslutningsgraden till protokoll är >90 %; 3. Primär utfallsmätningsfrekvens är >90 %; 4. Den kombinerade frekvensen av större kateterrelaterade biverkningar (pneumothorax + LAST + allergisk reaktion) är <2%.