Ciągła blokada zęba przednia do sternotomii (Cardiac-SAP)

Nieodpowiednie uśmierzanie bólu po operacji kardiochirurgicznej zwiększa chorobowość, długość pobytu na oddziale intensywnej terapii, uporczywy ból i koszty. Umiarkowany do silnego ból jest powszechny po operacjach kardiochirurgicznych, osiągając szczyt w pierwszym i drugim dniu po operacji, a następnie zmniejsza się po trzecim dniu.

Znieczulenie regionalne jako część multimodalnej strategii leczenia bólu stało się kluczowym elementem protokołów kardiochirurgii wspomaganej rekonwalescencji po operacji (ERAS). Opisano technikę konsolidacji blokady nerwu piersiowego (PECS) i blokady zębatej przedniej płaszczyzny (SAPB) w jednym wstrzyknięciu, zwaną również blokadą zębatej przedniej płaszczyzny (SAP). Biorąc pod uwagę względny niedostatek dowodów oceniających przydatność ciągłej blokady zębatej przedniej płaszczyzny (cSAP) w kardiochirurgii, zdecydowaliśmy się ocenić wykonalność kontrolowanego placebo randomizowanego kontrolowanego badania (RCT) z badaniem pilotażowym.

Główny cel badania pilotażowego Ocena wykonalności większego badania interwencyjnego poprzez pomiar współczynnika rekrutacji, wskaźnika przestrzegania zaleceń, wskaźników retencji i zdarzeń niepożądanych związanych z ciągłą blokadą przedniej płaszczyzny zębatej (cSAP) po operacji kardiochirurgicznej za pomocą środkowej sternotomii.

Metody Badanie to obejmie pacjentów poddawanych wymianie/naprawie zastawek i/lub wszczepieniu pomostów aortalno-wieńcowych (CABG) w Centrum Nauk o Zdrowiu QEII w Halifax w Nowej Szkocji. W badaniu weźmie udział maksymalnie 50 uczestników, losowo przydzielonych do 2 grup badawczych po 25 uczestników. Wygenerowana komputerowo liczba losowa zostanie przydzielona przez centralną aptekę w celu losowego przydzielenia pacjentów w stosunku 1:1 do grup otrzymujących ropiwakainę i placebo.

Procedura blokady cSAP — badanie Interwencja Członek zespołu anestezjologów kardiologicznych lub regionalnego umieści obustronne cewniki zębate przednie pod kontrolą USG w ciągu 2 godzin od przybycia na oddział intensywnej terapii sercowo-naczyniowej. Bolus 20 ml badanego leku (0,2% ropiwakainy lub soli fizjologicznej) zostanie podany w czasie blokady. Cewnik wielootworowy 18 g zostanie wprowadzony i przymocowany do skóry pacjenta. Ta sama procedura zostanie zastosowana po przeciwnej stronie. Badany lek będzie podawany w zaprogramowanym przerywanym bolusie (PIB) 10 ml co 2 godziny na każdą stronę w sposób rozłożony, naprzemienny. Badany lek PIB będzie kontynuowany przez 72 godziny po wprowadzeniu.

Punkty końcowe wykonalności Badanie zostanie uznane za wykonalne, jeśli spełni następujące z góry określone punkty końcowe: 1. Rekrutacja 4 pacjentów miesięcznie; 2. Stopień przestrzegania protokołów wynosi >90%; 3. Podstawowy wskaźnik pomiaru wyników wynosi >90%; 4. Łączny odsetek poważnych zdarzeń niepożądanych związanych z cewnikiem (odma opłucnowa + OSTATNIA + reakcja alergiczna) wynosi <2%.