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心不全のハント」リスクスコア (HUNT4HF)

2025年6月11日 更新者:Helse Nord-Trøndelag HF

ノルウェーの一般集団における心不全の負担と心不全のリスク:「心不全のハント」リスクスコア

この集団研究の目的は、心不全の危険因子を評価し、これらを組み合わせて新しい心不全リスク スコアにすることです。

第二に、心不全リスク スコアは、内部および外部で検証され、確立された心不全リスク スコアと比較されます。 さらに、一般集団における心不全の有病率および心不全リスクスコアの分布が評価されます。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

心不全イベントのリスク増加に関連する一般集団の臨床的危険因子または患者の特徴を調査し、これらを組み合わせて、心不全を予測するための新しい集団ベースの心不全リスク スコア (「心不全リスク スコアのハント」) を作成します。危険

新たに開発された心不全リスク スコアを HUNT2 データベースで内部的に検証する

新しい心不全リスク スコアの予測能力を、確立された心不全リスク スコア (ABC Health HF リスク スコア、Framingham HF リスク スコア) および確立されたノルウェーの心血管リスク スコア (NORRISK 2) と比較します。

確立された心不全リスク スコアと新たに開発された心不全リスク スコアの両方を使用して、一般集団における心不全の可能性が高い (「診断されていない」) 心不全の有病率を推定し、心不全イベントを比較します。心不全のリスクが高い人と確立された心不全の人の間の割合。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

36511

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Norge
      • Levanger、Norge、ノルウェー、7600
        • Levanger hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~99年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

一般人口

説明

包含基準:

  • HUNT試験の第3波または第2波への参加

除外基準:

  • 参加したくない
  • 重要なデータの欠落

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望:見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
HUNT研究の第3波の参加者
HUNT 試験の第 3 波に参加している一般集団
心不全リスクスコアによる評価
HUNT 試験の第 2 波の参加者
HUNT 試験の第 2 波に参加している一般集団
心不全リスクスコアによる評価

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全イベント発生までの時間
時間枠:10年
最初の心不全入院または心不全関連の外来診療までの時間 (ESC 2016 心不全ガイドラインに従って定義されたイベント)
10年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
あらゆる原因による死亡までの時間
時間枠:10年
あらゆる原因による死亡までの時間
10年
最初の心不全イベントまたは何らかの原因による死亡までの時間
時間枠:10年
最初の心不全イベント(入院または外来診療所でのHF関連の訪問)または何らかの原因による死亡までの時間
10年
心不全リスクスコアの妥当性
時間枠:10年
心不全リスクスコアの妥当性の評価
10年

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
心不全の有病率
時間枠:0日
一般集団における心不全の有病率
0日
心不全リスク スコア カテゴリの分布
時間枠:0日
一般集団における心不全リスク スコア カテゴリの分布
0日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:Håvard Dalen, MSc, PhD、Helse Nord-Trøndelag HF

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年10月1日

一次修了 (実際)

2023年6月30日

研究の完了 (実際)

2023年6月30日

試験登録日

最初に提出

2020年11月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月24日

最初の投稿 (実際)

2020年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年6月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年6月11日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • LH-20H4HF

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

機関の規則に従います

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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