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Punteggio di rischio "CACCIA all'insufficienza cardiaca". (HUNT4HF)

12 aprile 2023 aggiornato da: Helse Nord-Trøndelag HF

Carico di insufficienza cardiaca e rischio di insufficienza cardiaca nella popolazione generale in Norvegia: punteggio di rischio "The HUNT for Heart Failure".

In questo studio di popolazione l'obiettivo è valutare i fattori di rischio per l'insufficienza cardiaca e combinarli in un nuovo punteggio di rischio per l'insufficienza cardiaca.

In secondo luogo, il punteggio di rischio di insufficienza cardiaca sarà convalidato internamente ed esternamente e confrontato con i punteggi di rischio di insufficienza cardiaca stabiliti. Inoltre, verrà valutata la prevalenza dell'insufficienza cardiaca e la distribuzione del punteggio di rischio di insufficienza cardiaca nella popolazione generale.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Esplorare quali fattori di rischio clinico o caratteristiche del paziente in una popolazione generale sono associati a un aumento del rischio di eventi di insufficienza cardiaca e combinarli in un nuovo punteggio di rischio di insufficienza cardiaca basato sulla popolazione ("The HUNT for heart failure risk score") per la previsione dell'insufficienza cardiaca rischio

Convalida il punteggio di rischio di insufficienza cardiaca appena sviluppato internamente nel database HUNT2

Confrontare la capacità predittiva del nuovo punteggio di rischio di insufficienza cardiaca con i punteggi di rischio di insufficienza cardiaca stabiliti (il punteggio di rischio ABC Health HF, il punteggio di rischio HF di Framingham) e un punteggio di rischio cardiovascolare norvegese consolidato (NORRISK 2)

Stimare la prevalenza di insufficienza cardiaca probabile ("non diagnosticata"), ovvero pazienti ad alto rischio di insufficienza cardiaca, in una popolazione generale utilizzando sia i punteggi di rischio di insufficienza cardiaca stabiliti sia il punteggio di rischio di insufficienza cardiaca di nuova concezione e confrontare l'evento di insufficienza cardiaca tasso tra quelli ad alto rischio di insufficienza cardiaca e quelli con insufficienza cardiaca accertata.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

65000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
    • Norge
      • Levanger, Norge, Norvegia, 7600
        • Levanger Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Popolazione generale

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipazione alla terza o seconda ondata dello studio HUNT

Criteri di esclusione:

  • Non disposto a partecipare
  • Dati vitali mancanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Ecologico o comunitario
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti alla terza ondata dello studio HUNT
Popolazione generale che partecipa alla terza ondata dello studio HUNT
Altro: Stima del rischio di scompenso cardiaco
Valutazione in base al punteggio di rischio di insufficienza cardiaca
Partecipanti alla seconda ondata dello studio HUNT
Popolazione generale che partecipa alla seconda ondata dello studio HUNT
Altro: Stima del rischio di scompenso cardiaco
Valutazione in base al punteggio di rischio di insufficienza cardiaca

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo all'evento di insufficienza cardiaca incidente
Lasso di tempo: 10 anni
Tempo al primo ricovero per scompenso cardiaco o visita correlata a scompenso cardiaco presso l'ambulatorio (eventi definiti secondo le linee guida per scompenso cardiaco ESC 2016)
10 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 10 anni
Tempo di morte per qualsiasi causa
10 anni
Tempo al primo evento di scompenso cardiaco o morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 10 anni
Tempo al primo evento di scompenso cardiaco (ospedalizzazione o visita correlata a scompenso cardiaco presso la clinica ambulatoriale) o morte per qualsiasi causa
10 anni
Validità del punteggio di rischio di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 10 anni
Valutazione della validità del punteggio di rischio di scompenso cardiaco
10 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza dell'insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 0 giorni
Prevalenza dell'insufficienza cardiaca nella popolazione generale
0 giorni
Distribuzione delle categorie di punteggio di rischio di insufficienza cardiaca
Lasso di tempo: 0 giorni
Distribuzione delle categorie di punteggio di rischio di insufficienza cardiaca in una popolazione generale
0 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Collaboratori

Vestre Viken Hospital Trust
Norwegian University of Science and Technology
Boehringer Ingelheim

Investigatori

  • Cattedra di studio: Håvard Dalen, MSc, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 ottobre 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 giugno 2023

Completamento dello studio (Anticipato)

30 giugno 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 aprile 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 aprile 2023

Ultimo verificato

1 aprile 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • LH-20H4HF

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Seguirà il regolamento istituzionale

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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