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심부전에 대한 HUNT" 위험 점수 (HUNT4HF)

2023년 4월 12일 업데이트: Helse Nord-Trøndelag HF

노르웨이 일반 인구의 심부전 부담 및 심부전 위험: "The HUNT for Heart Failure" Risk Score

이 모집단 연구의 목표는 심부전의 위험 요소를 평가하고 이를 새로운 심부전 위험 점수로 결합하는 것입니다.

둘째, 심부전 위험 점수는 내부 및 외부적으로 검증되고 확립된 심부전 위험 점수와 비교됩니다. 또한 심부전의 유병률과 일반 인구의 심부전 위험 점수 분포를 평가합니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

상세 설명

일반 인구에서 심부전 사건의 위험 증가와 관련된 임상 위험 요인 또는 환자 특성을 탐색하고 이를 심부전 예측을 위한 새로운 인구 기반 심부전 위험 점수("심부전 위험 점수에 대한 HUNT")에 결합합니다. 위험

HUNT2 데이터베이스에서 내부적으로 새로 개발된 심부전 위험 점수 검증

새로운 심부전 위험 점수의 예측 능력을 확립된 심부전 위험 점수(ABC Health HF 위험 점수, Framingham HF 위험 점수) 및 확립된 노르웨이 심혈관 위험 점수(NORRISK 2)와 비교합니다.

확립된 심부전 위험 점수와 새로 개발된 심부전 위험 점수를 모두 사용하여 가능성이 있는("진단되지 않은") 심부전, 즉 심부전 위험이 높은 환자의 유병률을 추정하고 심부전 사건을 비교합니다. 심부전 위험이 높은 사람과 심부전이 있는 사람 사이의 비율.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

65000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Norge
      • Levanger, Norge, 노르웨이, 7600
        • Levanger Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

일반 대중

설명

포함 기준:

  • HUNT 연구의 세 번째 또는 두 번째 물결에 참여

제외 기준:

  • 참여 의사 없음
  • 필수 데이터 누락

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
HUNT 연구의 세 번째 물결 참가자
HUNT 연구의 세 번째 물결에 참여하는 일반 인구
심부전 위험 점수에 의한 평가
HUNT 연구의 두 번째 물결 참가자
HUNT 연구의 두 번째 물결에 참여하는 일반 인구
심부전 위험 점수에 의한 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사고 심부전 사건까지의 시간
기간: 10 년
첫 번째 심부전 입원 또는 심부전 관련 외래 방문까지의 시간(ESC 2016 심부전 지침에 따라 정의된 사건)
10 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어떤 이유로든 죽음에 이르는 시간
기간: 10 년
어떤 이유로든 죽음에 이르는 시간
10 년
첫 번째 심부전 사건 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
기간: 10 년
첫 번째 심부전 사건(외래 환자 클리닉에서 입원 또는 HF 관련 방문) 또는 모든 원인으로 인한 사망까지의 시간
10 년
심부전 위험 점수의 유효성
기간: 10 년
심부전 위험 점수의 유효성 평가
10 년

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심부전의 유병률
기간: 0일
일반 인구의 심부전 유병률
0일
심부전 위험 점수 범주 분포
기간: 0일
일반 인구의 심부전 위험 점수 범주 분포
0일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Håvard Dalen, MSc, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 10월 1일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 완료 (예상)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 11월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 11월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 12월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 4월 12일

마지막으로 확인됨

2023년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • LH-20H4HF

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

제도적 규정에 따를 것

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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심부전에 대한 임상 시험

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