Jakten på hjertesvikt" risikopoeng (HUNT4HF)
Hjertesviktbelastning og hjertesviktrisiko i den generelle befolkningen i Norge: "Jakten på hjertesvikt" risikopoeng
I denne populasjonsstudien er målet å evaluere risikofaktorer for hjertesvikt og kombinere disse til en ny risikoscore for hjertesvikt.
For det andre vil hjertesviktrisikoscore bli internt og eksternt validert, og sammenlignet med etablerte hjertesviktrisikoscore. I tillegg vil forekomsten av hjertesvikt samt fordelingen av hjertesviktrisikoscore i den generelle befolkningen bli evaluert.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Utforsk hvilke kliniske risikofaktorer eller pasientkarakteristikker i en generell populasjon som er assosiert med økt risiko for hjertesvikthendelser og kombiner disse til en ny populasjonsbasert hjertesviktrisikoscore ("The HUNT for heart failure risk score") for å forutsi hjertesvikt Fare
Valider den nyutviklede risikopoengsummen for hjertesvikt internt i HUNT2-databasen
Sammenlign prediksjonsevnen til den nye risikoskåren for hjertesvikt med etablerte risikoskåre for hjertesvikt (ABC Health HF-risikoskåren, Framingham HF-risikoskåren) og en etablert norsk kardiovaskulær risikoscore (NORRISK 2)
Estimer forekomsten av sannsynlig ("udiagnostisert") hjertesvikt, dvs. pasienter med høy risiko for HF, i en generell populasjon ved å bruke både etablerte hjertesviktrisikoscore og nyutviklede hjertesviktrisikoscore, og sammenlign hjertesvikthendelsen. rate mellom de med høy risiko for hjertesvikt og de med etablert hjertesvikt.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Norge
-
Levanger, Norge, Norge, 7600
- Levanger hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakelse i tredje eller andre bølge av HUNT-studien
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til å delta
- Mangler vitale data
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Deltakere i den tredje bølgen av HUNT-studien
Generell befolkning som deltar i den tredje bølgen av HUNT-studien
|
Evaluering etter hjertesviktrisikoscore
|
|
Deltakere i den andre bølgen av HUNT-studien
Generell befolkning som deltar i den andre bølgen av HUNT-studien
|
Evaluering etter hjertesviktrisikoscore
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til hendelse med hjertesvikt
Tidsramme: 10 år
|
Tid til første hjertesviktsykehusinnleggelse eller hjertesviktrelatert besøk på poliklinikken (hendelser definert i henhold til ESC 2016 retningslinjer for hjertesvikt)
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til død uansett årsak
Tidsramme: 10 år
|
Tid til død uansett årsak
|
10 år
|
|
Tid til første hjertesvikt eller død uansett årsak
Tidsramme: 10 år
|
Tid til første hjertesvikthendelse (sykehusinnleggelse eller HF-relatert besøk på poliklinikken) eller død av enhver årsak
|
10 år
|
|
Validiteten av risikoscore for hjertesvikt
Tidsramme: 10 år
|
Evaluering av gyldigheten av hjertesviktrisikoscore
|
10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hjertesvikt
Tidsramme: 0 dager
|
Forekomst av hjertesvikt i en generell befolkning
|
0 dager
|
|
Fordeling av risikokategorier for hjertesvikt
Tidsramme: 0 dager
|
Fordeling av risikokategoriene for hjertesvikt i en generell populasjon
|
0 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studiestol: Håvard Dalen, MSc, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LH-20H4HF
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .