- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04648852
Skóre rizika „Hunt for Heart Failure“. (HUNT4HF)
Zátěž srdečního selhání a riziko srdečního selhání u obecné populace v Norsku: „Honba za srdečním selháním“ skóre rizika
Cílem této populační studie je vyhodnotit rizikové faktory srdečního selhání a spojit je do nového skóre rizika srdečního selhání.
Za druhé, skóre rizika srdečního selhání bude interně a externě ověřeno a porovnáno se stanovenými skóre rizika srdečního selhání. Dále bude hodnocena prevalence srdečního selhání, stejně jako distribuce skóre rizika srdečního selhání v obecné populaci.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Prozkoumejte, které klinické rizikové faktory nebo charakteristiky pacientů v obecné populaci jsou spojeny se zvýšeným rizikem příhod srdečního selhání, a zkombinujte je do nového skóre rizika srdečního selhání založeného na populaci („The HUNT for heart failure risk score“) pro predikci srdečního selhání riziko
Ověřte nově vyvinuté skóre rizika srdečního selhání interně v databázi HUNT2
Porovnejte prediktivní schopnost nového skóre rizika srdečního selhání se zavedenými skóre rizika srdečního selhání (skóre rizika srdečního selhání ABC Health, skóre rizika srdečního selhání Framingham) a zavedeným norským skóre kardiovaskulárního rizika (NORRISK 2)
Odhadněte prevalenci pravděpodobného („nediagnostikovaného“) srdečního selhání, tj. pacientů s vysokým rizikem srdečního selhání, v obecné populaci pomocí zjištěných skóre rizika srdečního selhání a nově vyvinutého skóre rizika srdečního selhání a porovnejte příhodu srdečního selhání poměr mezi osobami s vysokým rizikem srdečního selhání a těmi s prokázaným srdečním selháním.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Norge
-
Levanger, Norge, Norsko, 7600
- Levanger Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účast ve třetí nebo druhé vlně studie HUNT
Kritéria vyloučení:
- Neochota se zúčastnit
- Chybí důležitá data
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Ekologické nebo Společenství
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Účastníci třetí vlny studie HUNT
Obecná populace účastnící se třetí vlny studie HUNT
|
Hodnocení rizikovým skóre srdečního selhání
|
|
Účastníci druhé vlny studie HUNT
Obecná populace účastnící se druhé vlny studie HUNT
|
Hodnocení rizikovým skóre srdečního selhání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas do události srdečního selhání
Časové okno: 10 let
|
Doba do první hospitalizace se srdečním selháním nebo návštěvy v ambulanci související se srdečním selháním (události definované podle doporučení ESC 2016 pro srdeční selhání)
|
10 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas smrti z jakékoli příčiny
Časové okno: 10 let
|
Čas smrti z jakékoli příčiny
|
10 let
|
|
Čas do prvního srdečního selhání nebo smrti z jakékoli příčiny
Časové okno: 10 let
|
Doba do prvního srdečního selhání (hospitalizace nebo návštěva v ambulanci související se srdečním selháním) nebo úmrtí z jakékoli příčiny
|
10 let
|
|
Validita skóre rizika srdečního selhání
Časové okno: 10 let
|
Hodnocení validity skóre rizika srdečního selhání
|
10 let
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Prevalence srdečního selhání
Časové okno: 0 dní
|
Prevalence srdečního selhání v obecné populaci
|
0 dní
|
|
Rozdělení kategorií skóre rizika srdečního selhání
Časové okno: 0 dní
|
Distribuce kategorií skóre rizika srdečního selhání v běžné populaci
|
0 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Håvard Dalen, MSc, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LH-20H4HF
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Srdeční selhání
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus Copernicus... a další spolupracovníciUkončenoSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicNáborTěžká symptomatická aortální stenóza (definována jako třída New York Heart Association (NYHA) ≥ II)Portugalsko