- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04648852
The HUNT for Heart Failure" riskipisteet (HUNT4HF)
Sydämen vajaatoiminnan taakka ja sydämen vajaatoiminnan riski Norjan väestössä: "Sydämen vajaatoiminnan HUNT" -riskipisteet
Tässä populaatiotutkimuksessa tavoitteena on arvioida sydämen vajaatoiminnan riskitekijöitä ja yhdistää ne uudeksi sydämen vajaatoiminnan riskipisteeksi.
Toiseksi sydämen vajaatoiminnan riskipisteet vahvistetaan sisäisesti ja ulkoisesti, ja niitä verrataan vakiintuneisiin sydämen vajaatoiminnan riskipisteisiin. Lisäksi arvioidaan sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys sekä sydämen vajaatoiminnan riskipisteiden jakautuminen yleiseen väestöön.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selvitä, mitkä yleisen väestön kliiniset riskitekijät tai potilaan ominaisuudet liittyvät lisääntyneeseen sydämen vajaatoimintatapahtumien riskiin, ja yhdistä ne uudeksi väestöpohjaiseksi sydämen vajaatoiminnan riskipisteeksi ("The HUNT for sydämen vajaatoiminnan riskipisteet") sydämen vajaatoiminnan ennustamiseksi. riski
Vahvista äskettäin kehitetty sydämen vajaatoiminnan riskipisteet sisäisesti HUNT2-tietokannassa
Vertaa uuden sydämen vajaatoiminnan riskipisteen ennustekykyä vakiintuneisiin sydämen vajaatoiminnan riskipisteisiin (ABC Health HF riskipisteisiin, Framinghamin HF riskipisteisiin) ja vakiintuneeseen norjalaiseen kardiovaskulaariseen riskipisteeseen (NORRISK 2)
Arvioi todennäköisen ("diagnosoimattoman") sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys yleisessä populaatiossa käyttämällä sekä vakiintuneita sydämen vajaatoiminnan riskipisteitä että äskettäin kehitettyjä sydämen vajaatoiminnan riskipisteitä, ja vertaa sydämen vajaatoimintatapahtumaa korko niiden välillä, joilla on korkea sydämen vajaatoiminnan riski, ja niiden välillä, joilla on todettu sydämen vajaatoiminta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Norge
-
Levanger, Norge, Norja, 7600
- Levanger Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuminen HUNT-tutkimuksen kolmanteen tai toiseen aaltoon
Poissulkemiskriteerit:
- Ei halua osallistua
- Puuttuu tärkeitä tietoja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
HUNT-tutkimuksen kolmannen aallon osallistujat
HUNT-tutkimuksen kolmanteen aaltoon osallistuva väestö
|
Arviointi sydämen vajaatoiminnan riskipisteiden mukaan
|
HUNT-tutkimuksen toisen aallon osallistujat
HUNT-tutkimuksen toiseen aaltoon osallistuva väestö
|
Arviointi sydämen vajaatoiminnan riskipisteiden mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika sydämen vajaatoimintatapahtumaan
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Aika ensimmäiseen sydämen vajaatoimintaan liittyvään sairaalahoitoon tai sydämen vajaatoimintaan liittyvään käyntiin poliklinikalla (tapahtumat määritellään ESC 2016 sydämen vajaatoimintaohjeiden mukaan)
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Aika kuolemaan mistä tahansa syystä
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Aika kuolemaan mistä tahansa syystä
|
10 vuotta
|
Aika ensimmäiseen sydämen vajaatoimintatapahtumaan tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Aika ensimmäiseen sydämen vajaatoimintatapahtumaan (sairaalaan tai HF:ään liittyvään käyntiin poliklinikalla) tai kuolemaan mistä tahansa syystä
|
10 vuotta
|
Sydämen vajaatoiminnan riskipisteiden validiteetti
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Sydämen vajaatoiminnan riskipisteiden validiteetin arviointi
|
10 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Sydämen vajaatoiminnan esiintyvyys yleisessä väestössä
|
0 päivää
|
Sydämen vajaatoiminnan riskipisteluokkien jakautuminen
Aikaikkuna: 0 päivää
|
Sydämen vajaatoiminnan riskipisteluokkien jakauma yleisessä populaatiossa
|
0 päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Håvard Dalen, MSc, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- LH-20H4HF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta
-
Region SkaneIlmoittautuminen kutsustaSydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka II | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin (NYHA) luokka IIIRuotsi
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... ja muut yhteistyökumppanitEi vielä rekrytointiaSystolinen sydämen vajaatoiminta | Sydämen vajaatoiminta pienentyneellä ejektiofraktiolla | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IV | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IIIPuola
-
Mathematica Policy Research, Inc.University of Pennsylvania; University of California, San Francisco; Arnold... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiKeuhkokuume | COPD | CHF - Congestive Heart FailureYhdysvallat
-
Novartis PharmaceuticalsValmisPotilaat, jotka päättivät onnistuneesti ydintutkimuksen 12 kuukauden hoitojakson (de Novo Heart Recipipient), jotka olivat kiinnostuneita EC-MPS-hoidosta
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationValmisSydämen vajaatoiminta, kongestiivinen | Mitokondrioiden muutos | Sydämen vajaatoiminta New York Heart Associationin luokka IVYhdysvallat
-
CHX Technologies Inc.The Research Institute of St Joe's Hamilton; St. Joseph's Health System...Ei vielä rekrytointiaDialyysi | COPD (krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus) | Krooninen aineenvaihduntahäiriö | Congestive Heart Failure (CHF)