Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De jacht op hartfalen" Risicoscore (HUNT4HF)

12 april 2023 bijgewerkt door: Helse Nord-Trøndelag HF

Hartfalenbelasting en hartfalenrisico bij de algemene bevolking in Noorwegen: risicoscore "The HUNT for Heart Failure".

In dit populatieonderzoek is het doel om risicofactoren voor hartfalen te evalueren en deze te combineren tot een nieuwe risicoscore voor hartfalen.

Ten tweede wordt de risicoscore voor hartfalen intern en extern gevalideerd en vergeleken met de vastgestelde risicoscores voor hartfalen. Daarnaast zullen de prevalentie van hartfalen en de verdeling van de risicoscore voor hartfalen in de algemene bevolking worden geëvalueerd.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeken welke klinische risicofactoren of patiëntkarakteristieken in een algemene populatie geassocieerd zijn met een verhoogd risico op hartfalen en deze combineren tot een nieuwe populatie-gebaseerde risicoscore voor hartfalen ("The HUNT for heart failure risk score") voor het voorspellen van hartfalen risico

Valideer de nieuw ontwikkelde risicoscore voor hartfalen intern in de HUNT2-database

Vergelijk het voorspellende vermogen van de nieuwe risicoscore voor hartfalen met gevestigde risicoscores voor hartfalen (de ABC Health HF-risicoscore, de Framingham HF-risicoscore) en een gevestigde Noorse cardiovasculaire risicoscore (NORRISK 2)

Schat de prevalentie van waarschijnlijk ("niet-gediagnosticeerd") hartfalen, d.w.z. patiënten met een hoog risico op HF, in een algemene populatie door zowel de vastgestelde risicoscores voor hartfalen als de nieuw ontwikkelde risicoscore voor hartfalen te gebruiken, en vergelijk de hartfalengebeurtenis tussen degenen met een hoog risico op hartfalen en degenen met vastgesteld hartfalen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

65000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Noorwegen
    • Norge
      • Levanger, Norge, Noorwegen, 7600
        • Levanger Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 99 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Bevolking

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelname aan de derde of tweede golf van het HUNT-onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Niet bereid om mee te doen
  • Ontbrekende vitale gegevens

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Deelnemers aan de derde golf van de HUNT-studie
Algemene bevolking die deelneemt aan de derde golf van de HUNT-studie
Ander: Inschatting van het risico op hartfalen
Evaluatie door risicoscore voor hartfalen
Deelnemers aan de tweede golf van de HUNT-studie
Algemene bevolking die deelneemt aan de tweede golf van de HUNT-studie
Ander: Inschatting van het risico op hartfalen
Evaluatie door risicoscore voor hartfalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot incident met hartfalen
Tijdsspanne: 10 jaar
Tijd tot de eerste ziekenhuisopname voor hartfalen of bezoek in verband met hartfalen op de polikliniek (gebeurtenissen gedefinieerd volgens de ESC 2016-richtlijnen voor hartfalen)
10 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 10 jaar
Tijd tot overlijden door welke oorzaak dan ook
10 jaar
Tijd tot eerste hartfalengebeurtenis of overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 10 jaar
Tijd tot eerste hartfalengebeurtenis (ziekenhuisopname of HF-gerelateerd bezoek aan de polikliniek) of overlijden door welke oorzaak dan ook
10 jaar
Geldigheid van de risicoscore voor hartfalen
Tijdsspanne: 10 jaar
Evaluatie van de validiteit van de risicoscore voor hartfalen
10 jaar

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van hartfalen
Tijdsspanne: 0 dagen
Prevalentie van hartfalen in een algemene populatie
0 dagen
Verdeling van risicoscorecategorieën voor hartfalen
Tijdsspanne: 0 dagen
Verdeling van de risicoscorecategorieën voor hartfalen in een algemene populatie
0 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Medewerkers

Vestre Viken Hospital Trust
Norwegian University of Science and Technology
Boehringer Ingelheim

Onderzoekers

  • Studie stoel: Håvard Dalen, MSc, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2017

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juni 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 november 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 november 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 december 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 april 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • LH-20H4HF

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Zal de institutionele voorschriften volgen

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hartfalen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Myanmar

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren