Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Riskpoäng för JAKT på hjärtsvikt (HUNT4HF)

12 april 2023 uppdaterad av: Helse Nord-Trøndelag HF

Hjärtsviktsbörda och hjärtsviktsrisk i den allmänna befolkningen i Norge: "JAKTEN på hjärtsvikt" riskpoäng

I denna befolkningsstudie är syftet att utvärdera riskfaktorer för hjärtsvikt och kombinera dessa till ett nytt riskpoäng för hjärtsvikt.

För det andra kommer riskpoängen för hjärtsvikt att valideras internt och externt och jämföras med etablerade riskpoäng för hjärtsvikt. Dessutom kommer förekomsten av hjärtsvikt såväl som fördelningen av hjärtsviktsriskpoängen i den allmänna befolkningen att utvärderas.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utforska vilka kliniska riskfaktorer eller patientegenskaper i en allmän befolkning som är associerade med ökad risk för hjärtsviktshändelser och kombinera dessa till en ny populationsbaserad riskpoäng för hjärtsvikt ("The HUNT for heart failure risk score") för att förutsäga hjärtsvikt risk

Validera det nyutvecklade riskpoängen för hjärtsvikt internt i HUNT2-databasen

Jämför den prediktiva förmågan hos den nya hjärtsviktsriskpoängen med etablerade hjärtsviktsriskpoäng (ABC Health HF riskpoäng, Framingham HF riskpoäng) och en etablerad norsk kardiovaskulär riskpoäng (NORRISK 2)

Uppskatta prevalensen av trolig ("odiagnostiserad") hjärtsvikt, dvs patienter med hög risk för HF, i en allmän befolkning genom att använda både de etablerade riskpoängen för hjärtsvikt och den nyutvecklade hjärtsviktsriskpoängen, och jämför händelsen med hjärtsvikt. mellan de med hög risk för hjärtsvikt och de med etablerad hjärtsvikt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

65000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Norge
    • Norge
      • Levanger, Norge, Norge, 7600
        • Levanger Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 99 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Allmän befolkning

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagande i den tredje eller andra vågen av HUNT-studien

Exklusions kriterier:

  • Inte villig att delta
  • Vital data saknas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare i den tredje vågen av HUNT-studien
Allmän befolkning som deltar i den tredje vågen av HUNT-studien
Övrig: Uppskattning av risk för hjärtsvikt
Utvärdering genom hjärtsviktriskpoäng
Deltagare i den andra vågen av HUNT-studien
Allmän befolkning som deltar i den andra vågen av HUNT-studien
Övrig: Uppskattning av risk för hjärtsvikt
Utvärdering genom hjärtsviktriskpoäng

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för händelse av hjärtsvikt
Tidsram: 10 år
Dags till första hjärtsvikts sjukhusvistelse eller hjärtsviktsrelaterat besök på polikliniken (händelser definierade enligt ESC 2016 hjärtsviktsriktlinjer)
10 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att dö oavsett orsak
Tidsram: 10 år
Dags att dö oavsett orsak
10 år
Dags till första hjärtsvikt eller dödsfall av någon orsak
Tidsram: 10 år
Tid till första hjärtsviktshändelse (sjukhusinläggning eller HF-relaterat besök på polikliniken) eller dödsfall av någon orsak
10 år
Giltighet av riskpoäng för hjärtsvikt
Tidsram: 10 år
Utvärdering av giltigheten av riskpoäng för hjärtsvikt
10 år

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av hjärtsvikt
Tidsram: 0 dagar
Förekomst av hjärtsvikt i en allmän befolkning
0 dagar
Fördelning av riskpoängkategorier för hjärtsvikt
Tidsram: 0 dagar
Fördelning av riskpoängkategorierna för hjärtsvikt i en allmän befolkning
0 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Helse Nord-Trøndelag HF

Samarbetspartners

Vestre Viken Hospital Trust
Norwegian University of Science and Technology
Boehringer Ingelheim

Utredare

  • Studiestol: Håvard Dalen, MSc, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2017

Primärt slutförande (Förväntat)

30 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

30 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 november 2020

Första postat (Faktisk)

2 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 april 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 april 2023

Senast verifierad

1 april 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • LH-20H4HF

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Kommer att följa de institutionella reglerna

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hjärtsvikt

Kliniska prövningar på Uppskattning av risk för hjärtsvikt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera