- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04648852
HUNT для оценки риска сердечной недостаточности (HUNT4HF)
Бремя сердечной недостаточности и риск сердечной недостаточности среди населения в целом в Норвегии: шкала риска «ОХОТА на сердечную недостаточность»
Целью этого популяционного исследования является оценка факторов риска сердечной недостаточности и их объединение в новую шкалу риска сердечной недостаточности.
Во-вторых, оценка риска сердечной недостаточности будет проходить внутреннюю и внешнюю проверку и сравниваться с установленными оценками риска сердечной недостаточности. Кроме того, будет оцениваться распространенность сердечной недостаточности, а также распределение оценки риска сердечной недостаточности в общей популяции.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучите, какие клинические факторы риска или характеристики пациентов в общей популяции связаны с повышенным риском сердечной недостаточности, и объедините их в новую популяционную шкалу риска сердечной недостаточности («ОХОТА на шкалу риска сердечной недостаточности») для прогнозирования сердечной недостаточности. риск
Проверить недавно разработанную шкалу риска сердечной недостаточности внутри базы данных HUNT2.
Сравните прогностическую способность новой шкалы риска сердечной недостаточности с установленной шкалой риска сердечной недостаточности (шкала риска сердечной недостаточности ABC Health, шкала риска сердечной недостаточности Framingham) и установленной норвежской шкалой риска сердечно-сосудистых заболеваний (NORRISK 2).
Оцените распространенность вероятной («недиагностированной») сердечной недостаточности, т. е. пациентов с высоким риском сердечной недостаточности, в общей популяции, используя как установленные показатели риска сердечной недостаточности, так и недавно разработанные показатели риска сердечной недостаточности, и сравните событие сердечной недостаточности. соотношение между людьми с высоким риском сердечной недостаточности и людьми с установленной сердечной недостаточностью.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Norge
-
Levanger, Norge, Норвегия, 7600
- Levanger hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Участие в третьей или второй волне исследования HUNT
Критерий исключения:
- Не желает участвовать
- Отсутствуют важные данные
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Экологический или общественный
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Участники третьей волны исследования HUNT
Население в целом, участвующее в третьей волне исследования HUNT
|
Оценка по шкале риска сердечной недостаточности
|
|
Участники второй волны исследования HUNT
Общая популяция, участвующая во второй волне исследования HUNT
|
Оценка по шкале риска сердечной недостаточности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до возникновения события сердечной недостаточности
Временное ограничение: 10 лет
|
Время до первой госпитализации по поводу сердечной недостаточности или посещения поликлиники в связи с сердечной недостаточностью (события определены в соответствии с рекомендациями ESC 2016 по сердечной недостаточности)
|
10 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время до смерти от любой причины
Временное ограничение: 10 лет
|
Время до смерти от любой причины
|
10 лет
|
|
Время до первого эпизода сердечной недостаточности или смерти от любой причины
Временное ограничение: 10 лет
|
Время до первого эпизода сердечной недостаточности (госпитализация или обращение в амбулаторное отделение в связи с СН) или смерть от любой причины
|
10 лет
|
|
Достоверность шкалы риска сердечной недостаточности
Временное ограничение: 10 лет
|
Оценка достоверности шкалы риска сердечной недостаточности
|
10 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распространенность сердечной недостаточности
Временное ограничение: 0 дней
|
Распространенность сердечной недостаточности в общей популяции
|
0 дней
|
|
Распределение категорий риска сердечной недостаточности
Временное ограничение: 0 дней
|
Распределение категорий риска сердечной недостаточности в общей популяции
|
0 дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Учебный стул: Håvard Dalen, MSc, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- LH-20H4HF
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .