- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04648852
JAGTEN på hjertesvigt" risikoscore (HUNT4HF)
Hjertesvigtsbyrde og hjertesvigtsrisiko i den generelle befolkning i Norge: "JAGTEN på hjertesvigt" risikoscore
I denne befolkningsundersøgelse er målet at evaluere risikofaktorer for hjertesvigt og kombinere disse til en ny risikoscore for hjertesvigt.
For det andet vil risikoscore for hjertesvigt blive internt og eksternt valideret og sammenlignet med etablerede risikoscore for hjertesvigt. Derudover vil forekomsten af hjertesvigt samt fordelingen af hjertesvigtrisikoscore i den generelle befolkning blive evalueret.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udforsk hvilke kliniske risikofaktorer eller patientkarakteristika i en generel befolkning, der er forbundet med øget risiko for hjertesvigtshændelser, og kombiner disse til en ny befolkningsbaseret risikoscore for hjertesvigt ("JAGTEN på risikoscore for hjertesvigt") til forudsigelse af hjertesvigt risiko
Valider den nyudviklede risikoscore for hjertesvigt internt i HUNT2-databasen
Sammenlign den nye hjertesvigtrisikoscores forudsigelsesevne med etablerede hjertesvigtrisikoscore (ABC Health HF-risikoscore, Framingham HF-risikoscore) og en etableret norsk kardiovaskulær risikoscore (NORRISK 2)
Estimer forekomsten af sandsynligt ("udiagnosticeret") hjertesvigt, dvs. patienter med høj risiko for HF, i en generel befolkning ved at bruge både de etablerede hjertesvigtrisikoscore og den nyudviklede hjertesvigtrisikoscore, og sammenlign hjertesvigthændelsen rate mellem dem med høj risiko for hjertesvigt og dem med etableret hjertesvigt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Norge
-
Levanger, Norge, Norge, 7600
- Levanger Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagelse i tredje eller anden bølge af HUNT-undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke villig til at deltage
- Manglende vitale data
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Deltagere i den tredje bølge af HUNT-undersøgelsen
Generel befolkning, der deltager i den tredje bølge af HUNT-undersøgelsen
|
Evaluering efter risikoscore for hjertesvigt
|
|
Deltagere i anden bølge af HUNT-undersøgelsen
Generel befolkning, der deltager i den anden bølge af HUNT-undersøgelsen
|
Evaluering efter risikoscore for hjertesvigt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til hændelse af hjertesvigt
Tidsramme: 10 år
|
Tid til første indlæggelse af hjertesvigt eller hjertesvigt relateret besøg på ambulatoriet (hændelser defineret i henhold til ESC 2016 retningslinjer for hjertesvigt)
|
10 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til død af enhver årsag
Tidsramme: 10 år
|
Tid til død af enhver årsag
|
10 år
|
|
Tid til første hjertesvigt eller død af enhver årsag
Tidsramme: 10 år
|
Tid til første hjertesvigt (indlæggelse eller HF-relateret besøg i ambulatoriet) eller død af enhver årsag
|
10 år
|
|
Validiteten af risikoscore for hjertesvigt
Tidsramme: 10 år
|
Evaluering af validiteten af risikoscore for hjertesvigt
|
10 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af hjertesvigt
Tidsramme: 0 dage
|
Forekomst af hjertesvigt i en generel befolkning
|
0 dage
|
|
Fordeling af risikoscorekategorier for hjertesvigt
Tidsramme: 0 dage
|
Fordeling af risikoscorekategorierne for hjertesvigt i en generel befolkning
|
0 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Håvard Dalen, MSc, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- LH-20H4HF
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Fondation Hôpital Saint-JosephRekruttering
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokMedical University of Lodz; Poznan University of Medical Sciences; Nicolaus... og andre samarbejdspartnereAfsluttetHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
Portuguese Association of Interventional CardiologyMedtronicRekrutteringSvær Symptomatisk Aortastenose (Defineret som New York Heart Association (NYHA) klasse ≥ II)Portugal
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet
Kliniske forsøg med Risikovurdering for hjertesvigt
-
Corazon Medical PCIkke rekrutterer endnuKoronararteriesygdom | Åreforkalkning | Kardiovaskulær betændelseForenede Stater