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Der „Hunt for Heart Failure“-Risiko-Score (HUNT4HF)

12. April 2023 aktualisiert von: Helse Nord-Trøndelag HF

Herzinsuffizienzbelastung und Herzinsuffizienzrisiko in der Allgemeinbevölkerung in Norwegen: „The HUNT for Heart Failure“ Risk Score

Ziel dieser Bevölkerungsstudie ist es, Risikofaktoren für Herzinsuffizienz zu bewerten und diese zu einem neuen Herzinsuffizienz-Risiko-Score zu kombinieren.

Zweitens wird der Herzinsuffizienz-Risiko-Score intern und extern validiert und mit etablierten Herzinsuffizienz-Risiko-Scores verglichen. Zusätzlich werden die Prävalenz der Herzinsuffizienz sowie die Verteilung des Herzinsuffizienz-Risiko-Scores in der Allgemeinbevölkerung evaluiert.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Untersuchen Sie, welche klinischen Risikofaktoren oder Patientenmerkmale in einer Allgemeinbevölkerung mit einem erhöhten Risiko für Herzinsuffizienzereignisse verbunden sind, und kombinieren Sie diese zu einem neuen populationsbasierten Herzinsuffizienz-Risiko-Score („The HUNT for Heart Failure Risk Score“) zur Vorhersage von Herzinsuffizienz Risiko

Validieren Sie den neu entwickelten Herzinsuffizienz-Risiko-Score intern in der HUNT2-Datenbank

Vergleichen Sie die Vorhersagefähigkeit des neuen Herzinsuffizienz-Risiko-Scores mit etablierten Herzinsuffizienz-Risiko-Scores (dem ABC Health HF-Risiko-Score, dem Framingham HF-Risiko-Score) und einem etablierten norwegischen kardiovaskulären Risiko-Score (NORRISK 2)

Schätzen Sie die Prävalenz von wahrscheinlicher ("nicht diagnostizierter") Herzinsuffizienz, d. h. Patienten mit hohem Risiko für Herzinsuffizienz, in einer Allgemeinbevölkerung, indem Sie sowohl die etablierten Herzinsuffizienz-Risiko-Scores als auch den neu entwickelten Herzinsuffizienz-Risiko-Score verwenden, und vergleichen Sie das Herzinsuffizienz-Ereignis Rate zwischen Personen mit hohem Risiko für Herzinsuffizienz und Personen mit nachgewiesener Herzinsuffizienz.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

65000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Norge
      • Levanger, Norge, Norwegen, 7600
        • Levanger Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 99 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Durchschnittsbevölkerung

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Teilnahme an der dritten oder zweiten Welle der HUNT-Studie

Ausschlusskriterien:

  • Nicht bereit mitzumachen
  • Fehlende Vitaldaten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Teilnehmer der dritten Welle der HUNT-Studie
Allgemeinbevölkerung, die an der dritten Welle der HUNT-Studie teilnimmt
Bewertung nach Herzinsuffizienz-Risiko-Score
Teilnehmer der zweiten Welle der HUNT-Studie
Allgemeinbevölkerung, die an der zweiten Welle der HUNT-Studie teilnimmt
Bewertung nach Herzinsuffizienz-Risiko-Score

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Auftreten eines Herzinsuffizienzereignisses
Zeitfenster: 10 Jahre
Zeit bis zum ersten Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthalt oder Herzinsuffizienz-bedingten Besuch in der Ambulanz (Ereignisse definiert nach den ESC 2016 Herzinsuffizienz-Leitlinien)
10 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zeit bis zum Tod aus irgendeiner Ursache
Zeitfenster: 10 Jahre
Zeit bis zum Tod aus irgendeiner Ursache
10 Jahre
Zeit bis zum ersten Herzinsuffizienzereignis oder Tod jeglicher Ursache
Zeitfenster: 10 Jahre
Zeit bis zum ersten Herzinsuffizienzereignis (Krankenhausaufenthalt oder HF-bezogener Besuch in der Ambulanz) oder Tod jeglicher Ursache
10 Jahre
Gültigkeit des Herzinsuffizienz-Risiko-Scores
Zeitfenster: 10 Jahre
Bewertung der Gültigkeit des Herzinsuffizienz-Risiko-Scores
10 Jahre

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prävalenz von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 0 Tage
Prävalenz von Herzinsuffizienz in der Allgemeinbevölkerung
0 Tage
Verteilung der Risiko-Score-Kategorien für Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 0 Tage
Verteilung der Risiko-Score-Kategorien für Herzinsuffizienz in einer Allgemeinbevölkerung
0 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: Håvard Dalen, MSc, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juni 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. November 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. November 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

13. April 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. April 2023

Zuletzt verifiziert

1. April 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • LH-20H4HF

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wird die institutionellen Vorschriften befolgen

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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