- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04648852
Der „Hunt for Heart Failure“-Risiko-Score (HUNT4HF)
Herzinsuffizienzbelastung und Herzinsuffizienzrisiko in der Allgemeinbevölkerung in Norwegen: „The HUNT for Heart Failure“ Risk Score
Ziel dieser Bevölkerungsstudie ist es, Risikofaktoren für Herzinsuffizienz zu bewerten und diese zu einem neuen Herzinsuffizienz-Risiko-Score zu kombinieren.
Zweitens wird der Herzinsuffizienz-Risiko-Score intern und extern validiert und mit etablierten Herzinsuffizienz-Risiko-Scores verglichen. Zusätzlich werden die Prävalenz der Herzinsuffizienz sowie die Verteilung des Herzinsuffizienz-Risiko-Scores in der Allgemeinbevölkerung evaluiert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Untersuchen Sie, welche klinischen Risikofaktoren oder Patientenmerkmale in einer Allgemeinbevölkerung mit einem erhöhten Risiko für Herzinsuffizienzereignisse verbunden sind, und kombinieren Sie diese zu einem neuen populationsbasierten Herzinsuffizienz-Risiko-Score („The HUNT for Heart Failure Risk Score“) zur Vorhersage von Herzinsuffizienz Risiko
Validieren Sie den neu entwickelten Herzinsuffizienz-Risiko-Score intern in der HUNT2-Datenbank
Vergleichen Sie die Vorhersagefähigkeit des neuen Herzinsuffizienz-Risiko-Scores mit etablierten Herzinsuffizienz-Risiko-Scores (dem ABC Health HF-Risiko-Score, dem Framingham HF-Risiko-Score) und einem etablierten norwegischen kardiovaskulären Risiko-Score (NORRISK 2)
Schätzen Sie die Prävalenz von wahrscheinlicher ("nicht diagnostizierter") Herzinsuffizienz, d. h. Patienten mit hohem Risiko für Herzinsuffizienz, in einer Allgemeinbevölkerung, indem Sie sowohl die etablierten Herzinsuffizienz-Risiko-Scores als auch den neu entwickelten Herzinsuffizienz-Risiko-Score verwenden, und vergleichen Sie das Herzinsuffizienz-Ereignis Rate zwischen Personen mit hohem Risiko für Herzinsuffizienz und Personen mit nachgewiesener Herzinsuffizienz.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Norge
-
Levanger, Norge, Norwegen, 7600
- Levanger Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Teilnahme an der dritten oder zweiten Welle der HUNT-Studie
Ausschlusskriterien:
- Nicht bereit mitzumachen
- Fehlende Vitaldaten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Ökologisch oder Gemeinschaft
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Teilnehmer der dritten Welle der HUNT-Studie
Allgemeinbevölkerung, die an der dritten Welle der HUNT-Studie teilnimmt
|
Bewertung nach Herzinsuffizienz-Risiko-Score
|
Teilnehmer der zweiten Welle der HUNT-Studie
Allgemeinbevölkerung, die an der zweiten Welle der HUNT-Studie teilnimmt
|
Bewertung nach Herzinsuffizienz-Risiko-Score
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit bis zum Auftreten eines Herzinsuffizienzereignisses
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Zeit bis zum ersten Herzinsuffizienz-Krankenhausaufenthalt oder Herzinsuffizienz-bedingten Besuch in der Ambulanz (Ereignisse definiert nach den ESC 2016 Herzinsuffizienz-Leitlinien)
|
10 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zeit bis zum Tod aus irgendeiner Ursache
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Zeit bis zum Tod aus irgendeiner Ursache
|
10 Jahre
|
Zeit bis zum ersten Herzinsuffizienzereignis oder Tod jeglicher Ursache
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Zeit bis zum ersten Herzinsuffizienzereignis (Krankenhausaufenthalt oder HF-bezogener Besuch in der Ambulanz) oder Tod jeglicher Ursache
|
10 Jahre
|
Gültigkeit des Herzinsuffizienz-Risiko-Scores
Zeitfenster: 10 Jahre
|
Bewertung der Gültigkeit des Herzinsuffizienz-Risiko-Scores
|
10 Jahre
|
Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Prävalenz von Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 0 Tage
|
Prävalenz von Herzinsuffizienz in der Allgemeinbevölkerung
|
0 Tage
|
Verteilung der Risiko-Score-Kategorien für Herzinsuffizienz
Zeitfenster: 0 Tage
|
Verteilung der Risiko-Score-Kategorien für Herzinsuffizienz in einer Allgemeinbevölkerung
|
0 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienstuhl: Håvard Dalen, MSc, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LH-20H4HF
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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