Le score de risque HUNT for Heart Failure" (HUNT4HF)
Fardeau de l'insuffisance cardiaque et risque d'insuffisance cardiaque dans la population générale en Norvège : score de risque "The HUNT for Heart Failure"
Dans cette étude de population, l'objectif est d'évaluer les facteurs de risque d'insuffisance cardiaque et de les combiner dans un nouveau score de risque d'insuffisance cardiaque.
Deuxièmement, le score de risque d'insuffisance cardiaque sera validé en interne et en externe, et comparé aux scores de risque d'insuffisance cardiaque établis. De plus, la prévalence de l'insuffisance cardiaque ainsi que la distribution du score de risque d'insuffisance cardiaque dans la population générale seront évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Explorer les facteurs de risque cliniques ou les caractéristiques des patients dans une population générale qui sont associés à un risque accru d'événements d'insuffisance cardiaque et les combiner dans un nouveau score de risque d'insuffisance cardiaque basé sur la population (« The HUNT for heart failure risk score ») pour prédire l'insuffisance cardiaque risque
Valider le nouveau score de risque d'insuffisance cardiaque en interne dans la base de données HUNT2
Comparez la capacité prédictive du nouveau score de risque d'insuffisance cardiaque avec les scores de risque d'insuffisance cardiaque établis (le score de risque ABC Health HF, le score de risque Framingham HF) et un score de risque cardiovasculaire norvégien établi (NORRISK 2)
Estimer la prévalence de l'insuffisance cardiaque probable ("non diagnostiquée"), c'est-à-dire les patients à haut risque d'insuffisance cardiaque, dans une population générale en utilisant à la fois les scores de risque d'insuffisance cardiaque établis et le score de risque d'insuffisance cardiaque nouvellement développé, et comparer l'événement d'insuffisance cardiaque taux entre les personnes à haut risque d'insuffisance cardiaque et celles présentant une insuffisance cardiaque établie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Norge
-
Levanger, Norge, Norvège, 7600
- Levanger hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participation à la troisième ou deuxième vague de l'étude HUNT
Critère d'exclusion:
- Ne veut pas participer
- Données vitales manquantes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Écologique ou communautaire
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Participants à la troisième vague de l'étude HUNT
Population générale participant à la troisième vague de l'étude HUNT
|
Évaluation par score de risque d'insuffisance cardiaque
|
|
Participants à la deuxième vague de l'étude HUNT
Population générale participant à la deuxième vague de l'étude HUNT
|
Évaluation par score de risque d'insuffisance cardiaque
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai avant l'incident d'insuffisance cardiaque
Délai: 10 années
|
Délai jusqu'à la première hospitalisation pour insuffisance cardiaque ou visite liée à l'insuffisance cardiaque à la clinique externe (événements définis selon les directives de l'ESC 2016 sur l'insuffisance cardiaque)
|
10 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Délai avant la mort, quelle qu'en soit la cause
Délai: 10 années
|
Délai avant la mort, quelle qu'en soit la cause
|
10 années
|
|
Délai avant le premier événement d'insuffisance cardiaque ou le décès quelle qu'en soit la cause
Délai: 10 années
|
Délai avant le premier événement d'insuffisance cardiaque (hospitalisation ou visite liée à l'IC à la clinique externe) ou décès quelle qu'en soit la cause
|
10 années
|
|
Validité du score de risque d'insuffisance cardiaque
Délai: 10 années
|
Évaluation de la validité du score de risque d'insuffisance cardiaque
|
10 années
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prévalence de l'insuffisance cardiaque
Délai: 0 jours
|
Prévalence de l'insuffisance cardiaque dans une population générale
|
0 jours
|
|
Répartition des catégories de score de risque d'insuffisance cardiaque
Délai: 0 jours
|
Répartition des catégories de score de risque d'insuffisance cardiaque dans une population générale
|
0 jours
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Håvard Dalen, MSc, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- LH-20H4HF
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .