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Pontuação de risco HUNT for Heart Failure (HUNT4HF)

11 de junho de 2025 atualizado por: Helse Nord-Trøndelag HF

Carga de Insuficiência Cardíaca e Risco de Insuficiência Cardíaca na População Geral na Noruega: Pontuação de Risco "The HUNT for Heart Failure"

Neste estudo populacional, o objetivo é avaliar os fatores de risco para insuficiência cardíaca e combiná-los em um novo escore de risco para insuficiência cardíaca.

Em segundo lugar, a pontuação de risco de insuficiência cardíaca será validada interna e externamente e comparada com as pontuações de risco de insuficiência cardíaca estabelecidas. Além disso, será avaliada a prevalência de insuficiência cardíaca, bem como a distribuição do escore de risco de insuficiência cardíaca na população geral.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

Explorar quais fatores de risco clínicos ou características do paciente em uma população geral que estão associados a um risco aumentado de eventos de insuficiência cardíaca e combiná-los em uma nova pontuação de risco de insuficiência cardíaca baseada na população ("A pontuação de risco de insuficiência cardíaca HUNT") para prever a insuficiência cardíaca risco

Valide a pontuação de risco de insuficiência cardíaca recém-desenvolvida internamente no banco de dados HUNT2

Compare a capacidade preditiva do novo escore de risco de insuficiência cardíaca com os escores de risco de insuficiência cardíaca estabelecidos (o escore de risco ABC Health HF, o escore de risco Framingham HF) e um escore de risco cardiovascular norueguês estabelecido (NORRISK 2)

Estimar a prevalência de insuficiência cardíaca provável ("não diagnosticada"), ou seja, pacientes com alto risco de IC, em uma população geral usando os escores de risco de insuficiência cardíaca estabelecidos e o escore de risco de insuficiência cardíaca recém-desenvolvido, e comparar o evento de insuficiência cardíaca taxa entre aqueles com alto risco de insuficiência cardíaca e aqueles com insuficiência cardíaca estabelecida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

36511

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Norge
      • Levanger, Norge, Noruega, 7600
        • Levanger hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

População geral

Descrição

Critério de inclusão:

  • Participação na terceira ou segunda vaga do estudo HUNT

Critério de exclusão:

  • Não está disposto a participar
  • Dados vitais ausentes

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes da terceira onda do estudo HUNT
População em geral participando da terceira onda do estudo HUNT
Avaliação por pontuação de risco de insuficiência cardíaca
Participantes da segunda onda do estudo HUNT
População em geral participando da segunda onda do estudo HUNT
Avaliação por pontuação de risco de insuficiência cardíaca

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo para incidente de evento de insuficiência cardíaca
Prazo: 10 anos
Tempo até a primeira internação por insuficiência cardíaca ou visita relacionada à insuficiência cardíaca no ambulatório (eventos definidos de acordo com as diretrizes de insuficiência cardíaca ESC 2016)
10 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo até a morte por qualquer causa
Prazo: 10 anos
Tempo até a morte por qualquer causa
10 anos
Tempo até o primeiro evento de insuficiência cardíaca ou morte por qualquer causa
Prazo: 10 anos
Tempo até o primeiro evento de insuficiência cardíaca (hospitalização ou visita relacionada à IC no ambulatório) ou morte por qualquer causa
10 anos
Validade da pontuação de risco de insuficiência cardíaca
Prazo: 10 anos
Avaliação da validade do escore de risco de insuficiência cardíaca
10 anos

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de insuficiência cardíaca
Prazo: 0 dias
Prevalência de insuficiência cardíaca na população geral
0 dias
Distribuição das categorias de pontuação de risco de insuficiência cardíaca
Prazo: 0 dias
Distribuição das categorias de pontuação de risco de insuficiência cardíaca em uma população geral
0 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Håvard Dalen, MSc, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de outubro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de junho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de novembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de novembro de 2020

Primeira postagem (Real)

2 de dezembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de junho de 2025

Última verificação

1 de junho de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • LH-20H4HF

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Seguirá os regulamentos institucionais

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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