- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04648852
Pontuação de risco HUNT for Heart Failure (HUNT4HF)
Carga de Insuficiência Cardíaca e Risco de Insuficiência Cardíaca na População Geral na Noruega: Pontuação de Risco "The HUNT for Heart Failure"
Neste estudo populacional, o objetivo é avaliar os fatores de risco para insuficiência cardíaca e combiná-los em um novo escore de risco para insuficiência cardíaca.
Em segundo lugar, a pontuação de risco de insuficiência cardíaca será validada interna e externamente e comparada com as pontuações de risco de insuficiência cardíaca estabelecidas. Além disso, será avaliada a prevalência de insuficiência cardíaca, bem como a distribuição do escore de risco de insuficiência cardíaca na população geral.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Explorar quais fatores de risco clínicos ou características do paciente em uma população geral que estão associados a um risco aumentado de eventos de insuficiência cardíaca e combiná-los em uma nova pontuação de risco de insuficiência cardíaca baseada na população ("A pontuação de risco de insuficiência cardíaca HUNT") para prever a insuficiência cardíaca risco
Valide a pontuação de risco de insuficiência cardíaca recém-desenvolvida internamente no banco de dados HUNT2
Compare a capacidade preditiva do novo escore de risco de insuficiência cardíaca com os escores de risco de insuficiência cardíaca estabelecidos (o escore de risco ABC Health HF, o escore de risco Framingham HF) e um escore de risco cardiovascular norueguês estabelecido (NORRISK 2)
Estimar a prevalência de insuficiência cardíaca provável ("não diagnosticada"), ou seja, pacientes com alto risco de IC, em uma população geral usando os escores de risco de insuficiência cardíaca estabelecidos e o escore de risco de insuficiência cardíaca recém-desenvolvido, e comparar o evento de insuficiência cardíaca taxa entre aqueles com alto risco de insuficiência cardíaca e aqueles com insuficiência cardíaca estabelecida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Norge
-
Levanger, Norge, Noruega, 7600
- Levanger hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação na terceira ou segunda vaga do estudo HUNT
Critério de exclusão:
- Não está disposto a participar
- Dados vitais ausentes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Participantes da terceira onda do estudo HUNT
População em geral participando da terceira onda do estudo HUNT
|
Avaliação por pontuação de risco de insuficiência cardíaca
|
|
Participantes da segunda onda do estudo HUNT
População em geral participando da segunda onda do estudo HUNT
|
Avaliação por pontuação de risco de insuficiência cardíaca
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo para incidente de evento de insuficiência cardíaca
Prazo: 10 anos
|
Tempo até a primeira internação por insuficiência cardíaca ou visita relacionada à insuficiência cardíaca no ambulatório (eventos definidos de acordo com as diretrizes de insuficiência cardíaca ESC 2016)
|
10 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Tempo até a morte por qualquer causa
Prazo: 10 anos
|
Tempo até a morte por qualquer causa
|
10 anos
|
|
Tempo até o primeiro evento de insuficiência cardíaca ou morte por qualquer causa
Prazo: 10 anos
|
Tempo até o primeiro evento de insuficiência cardíaca (hospitalização ou visita relacionada à IC no ambulatório) ou morte por qualquer causa
|
10 anos
|
|
Validade da pontuação de risco de insuficiência cardíaca
Prazo: 10 anos
|
Avaliação da validade do escore de risco de insuficiência cardíaca
|
10 anos
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Prevalência de insuficiência cardíaca
Prazo: 0 dias
|
Prevalência de insuficiência cardíaca na população geral
|
0 dias
|
|
Distribuição das categorias de pontuação de risco de insuficiência cardíaca
Prazo: 0 dias
|
Distribuição das categorias de pontuação de risco de insuficiência cardíaca em uma população geral
|
0 dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Håvard Dalen, MSc, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- LH-20H4HF
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .