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Puntuación de riesgo de HUNT for Heart Failure" (HUNT4HF)

11 de junio de 2025 actualizado por: Helse Nord-Trøndelag HF

Carga de insuficiencia cardíaca y riesgo de insuficiencia cardíaca en la población general de Noruega: puntuación de riesgo de "La CAZA de la insuficiencia cardíaca"

En este estudio de población, el objetivo es evaluar los factores de riesgo de insuficiencia cardíaca y combinarlos en una nueva puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca.

En segundo lugar, la puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca se validará interna y externamente y se comparará con las puntuaciones de riesgo de insuficiencia cardíaca establecidas. Además, se evaluará la prevalencia de insuficiencia cardíaca y la distribución de la puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca en la población general.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

Explore qué factores de riesgo clínicos o características de los pacientes en una población general están asociados con un mayor riesgo de eventos de insuficiencia cardíaca y combínelos en una nueva puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca basada en la población ("La puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca HUNT") para predecir la insuficiencia cardíaca riesgo

Valide internamente la puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca desarrollada recientemente en la base de datos HUNT2

Compare la capacidad predictiva de la nueva puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca con las puntuaciones de riesgo de insuficiencia cardíaca establecidas (la puntuación de riesgo de IC de ABC Health, la puntuación de riesgo de IC de Framingham) y una puntuación de riesgo cardiovascular establecida de Noruega (NORRISK 2)

Estimar la prevalencia de insuficiencia cardíaca probable ("no diagnosticada"), es decir, pacientes con alto riesgo de IC, en una población general mediante el uso de las puntuaciones de riesgo de insuficiencia cardíaca establecidas y la puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca desarrollada recientemente, y comparar el evento de insuficiencia cardíaca entre aquellos con alto riesgo de insuficiencia cardíaca y aquellos con insuficiencia cardíaca establecida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

36511

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Norge
      • Levanger, Norge, Noruega, 7600
        • Levanger hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Población general

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participación en la tercera o segunda ola del estudio HUNT

Criterio de exclusión:

  • No dispuesto a participar
  • Faltan datos vitales

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes en la tercera ola del estudio HUNT
Población general que participa en la tercera ola del estudio HUNT
Evaluación por puntaje de riesgo de insuficiencia cardíaca
Participantes en la segunda ola del estudio HUNT
Población general que participa en la segunda ola del estudio HUNT
Evaluación por puntaje de riesgo de insuficiencia cardíaca

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el evento de insuficiencia cardíaca incidente
Periodo de tiempo: 10 años
Tiempo hasta la primera hospitalización por insuficiencia cardíaca o visita relacionada con la insuficiencia cardíaca en la consulta externa (eventos definidos de acuerdo con las pautas de insuficiencia cardíaca ESC 2016)
10 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 10 años
Tiempo hasta la muerte por cualquier causa
10 años
Tiempo hasta el primer evento de insuficiencia cardíaca o muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 10 años
Tiempo hasta el primer evento de insuficiencia cardíaca (hospitalización o visita relacionada con IC en la consulta externa) o muerte por cualquier causa
10 años
Validez de la puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 10 años
Evaluación de la validez de la puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca
10 años

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 0 días
Prevalencia de insuficiencia cardíaca en una población general
0 días
Distribución de las categorías de puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 0 días
Distribución de las categorías de puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca en una población general
0 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Håvard Dalen, MSc, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de octubre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2023

Finalización del estudio (Actual)

30 de junio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de noviembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de noviembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

2 de diciembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de junio de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de junio de 2025

Última verificación

1 de junio de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • LH-20H4HF

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Seguirá las normas institucionales

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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