- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04648852
Puntuación de riesgo de HUNT for Heart Failure" (HUNT4HF)
Carga de insuficiencia cardíaca y riesgo de insuficiencia cardíaca en la población general de Noruega: puntuación de riesgo de "La CAZA de la insuficiencia cardíaca"
En este estudio de población, el objetivo es evaluar los factores de riesgo de insuficiencia cardíaca y combinarlos en una nueva puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca.
En segundo lugar, la puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca se validará interna y externamente y se comparará con las puntuaciones de riesgo de insuficiencia cardíaca establecidas. Además, se evaluará la prevalencia de insuficiencia cardíaca y la distribución de la puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca en la población general.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Explore qué factores de riesgo clínicos o características de los pacientes en una población general están asociados con un mayor riesgo de eventos de insuficiencia cardíaca y combínelos en una nueva puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca basada en la población ("La puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca HUNT") para predecir la insuficiencia cardíaca riesgo
Valide internamente la puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca desarrollada recientemente en la base de datos HUNT2
Compare la capacidad predictiva de la nueva puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca con las puntuaciones de riesgo de insuficiencia cardíaca establecidas (la puntuación de riesgo de IC de ABC Health, la puntuación de riesgo de IC de Framingham) y una puntuación de riesgo cardiovascular establecida de Noruega (NORRISK 2)
Estimar la prevalencia de insuficiencia cardíaca probable ("no diagnosticada"), es decir, pacientes con alto riesgo de IC, en una población general mediante el uso de las puntuaciones de riesgo de insuficiencia cardíaca establecidas y la puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca desarrollada recientemente, y comparar el evento de insuficiencia cardíaca entre aquellos con alto riesgo de insuficiencia cardíaca y aquellos con insuficiencia cardíaca establecida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
Norge
-
Levanger, Norge, Noruega, 7600
- Levanger hospital
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participación en la tercera o segunda ola del estudio HUNT
Criterio de exclusión:
- No dispuesto a participar
- Faltan datos vitales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Participantes en la tercera ola del estudio HUNT
Población general que participa en la tercera ola del estudio HUNT
|
Evaluación por puntaje de riesgo de insuficiencia cardíaca
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Participantes en la segunda ola del estudio HUNT
Población general que participa en la segunda ola del estudio HUNT
|
Evaluación por puntaje de riesgo de insuficiencia cardíaca
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta el evento de insuficiencia cardíaca incidente
Periodo de tiempo: 10 años
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Tiempo hasta la primera hospitalización por insuficiencia cardíaca o visita relacionada con la insuficiencia cardíaca en la consulta externa (eventos definidos de acuerdo con las pautas de insuficiencia cardíaca ESC 2016)
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10 años
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo hasta la muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 10 años
|
Tiempo hasta la muerte por cualquier causa
|
10 años
|
|
Tiempo hasta el primer evento de insuficiencia cardíaca o muerte por cualquier causa
Periodo de tiempo: 10 años
|
Tiempo hasta el primer evento de insuficiencia cardíaca (hospitalización o visita relacionada con IC en la consulta externa) o muerte por cualquier causa
|
10 años
|
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Validez de la puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 10 años
|
Evaluación de la validez de la puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca
|
10 años
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Prevalencia de insuficiencia cardiaca
Periodo de tiempo: 0 días
|
Prevalencia de insuficiencia cardíaca en una población general
|
0 días
|
|
Distribución de las categorías de puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca
Periodo de tiempo: 0 días
|
Distribución de las categorías de puntuación de riesgo de insuficiencia cardíaca en una población general
|
0 días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Håvard Dalen, MSc, PhD, Helse Nord-Trøndelag HF
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- LH-20H4HF
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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