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炎症性リウマチ性疾患のための HIIT: 人 vs 機械

2020年11月25日 更新者:Molde University College

炎症性リウマチ性疾患患者におけるデジタル支援高強度インターバル トレーニング: 人による治療か機械による治療か?

この研究の目的は、高強度インターバル トレーニング (HIIT) を炎症性リウマチ性疾患の集団に 10 週間以上提供する 2 つのモードを比較することです。 1 つのグループは医療専門家の監督下で HIIT を受け、もう 1 つのグループはスマートフォン アプリケーションによるガイダンスで自己監視 HITT を実行します。

調査の概要

詳細な説明

関節リウマチ (RA)、脊椎関節炎 (SpA)、全身性エリテマトーデス (SLE) などの炎症性リウマチ性疾患 (IRS) を持つ人々は、一般集団よりも心血管の健康状態と生活の質が低下していることが示されています。 心臓血管の健康は、総死亡率の最も重要な要因です。 IRS患者は持久力トレーニングの両方に耐え、機能と心血管の健康を改善すると同時に、炎症、痛み、関節の健康、疲労によって測定される疾患活動性にもプラスの効果をもたらすことが以前に示されています. 近年、IRS 患者に対する有酸素 4x4 分間の高強度インターバル トレーニング (HIIT) の安全性と効果の両方を示す研究も実施されています。

この研究には、20回のHIITセッションからなる介入期間が含まれます。 参加者は、2 つのトレーニング グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 1 つのグループは、医療専門家の監督の下で HIIT を実行します。 もう 1 つのグループは、同じ手順で同じ HIIT トレーニングを行いますが、携帯電話のアプリケーションを使用して自己監視します。

介入の目的は、最大酸素摂取量を増やし、生活の質を向上させることです。 介入期間は、連続しない日に実行される約 35 分の週 2 回のセッションで構成されます。 持久力トレーニングは、4 分間の 4 つのインターバルで構成され、3 ~ 4 分間のアクティブ ブレークで区切られ、集中的な有酸素インターバル トレーニングの原則に従います。 トレーニング期間の前後に、同じテスト (約 30-40 分) が両方の介入グループによって実行されます。 テストには、持久力テストでの作業効率と最大酸素摂取量の測定が含まれます。 さらに、生活の質に関するアンケートも取得されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

49

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Please Select
      • Trondheim、Please Select、ノルウェー、7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

14年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

- 炎症性リウマチ性疾患

除外基準:

  • テスト手順を完了できない
  • 妊娠
  • 運動介入ができない
  • 最初の運動介入期間中に計画された手術またはその他の計画は、テストまたはトレーニングに直接影響を与えません。
  • スマートフォンへのアクセス
  • 計画されたトレーニング セッションの順守率が 80% 未満

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:監視付き HIIT
医療専門家の監督による運動介入、20
4x4分の有酸素高強度インターバルトレーニングを利用した運動介入
実験的:アプリのハイト
運動介入、携帯電話アプリによるセルフモニタリング 20 回
4x4分の有酸素高強度インターバルトレーニングを利用した運動介入

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生理学的措置の変更
時間枠:ベースライン時と 10 週間の HIIT 後
最大酸素摂取量
ベースライン時と 10 週間の HIIT 後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康関連の生活の質の変化
時間枠:ベースライン時と 10 週間の HIIT 後
アンケート (ノルウェー RAND-36)、0 ~ 100 のスケールで採点し、スコアが高いほどより良い結果を示します
ベースライン時と 10 週間の HIIT 後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Jan Helgerud, PhD、Norwegian University of Science and Technology

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月3日

一次修了 (実際)

2018年3月23日

研究の完了 (実際)

2018年3月23日

試験登録日

最初に提出

2020年11月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年11月25日

最初の投稿 (実際)

2020年12月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年12月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年11月25日

最終確認日

2020年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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