HIIT w zapalnej chorobie reumatycznej: człowiek kontra maszyna
Wspomagany cyfrowo trening interwałowy o wysokiej intensywności u pacjentów z zapalnymi chorobami reumatycznymi: leczenie przez człowieka czy maszynę?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Wykazano, że osoby z zapalnymi chorobami reumatycznymi (IRS), takimi jak reumatoidalne zapalenie stawów (RZS), spondyloartropatia (SpA) i toczeń rumieniowaty układowy (SLE), mają niższą wydolność sercowo-naczyniową i jakość życia w porównaniu z populacją ogólną. Zdrowie układu sercowo-naczyniowego jest najważniejszym pojedynczym czynnikiem całkowitej śmiertelności. Wykazano wcześniej, że osoby z IRS tolerują zarówno trening wytrzymałościowy, co skutkuje poprawą funkcji i zdrowia układu sercowo-naczyniowego, a także ma pozytywny wpływ na aktywność choroby mierzoną stanem zapalnym, bólem, zdrowiem stawów i zmęczeniem. W ostatnich latach przeprowadzono również badania, które wykazały zarówno bezpieczeństwo, jak i efekt aerobowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności 4x4 min (HIIT) u pacjentów z IRS.
To badanie obejmie okres interwencji składający się z 20 sesji HIIT. Uczestnicy są losowo przydzielani do jednej z dwóch grup szkoleniowych. Jedna grupa będzie wykonywać HIIT pod okiem pracownika służby zdrowia. Druga grupa przeprowadzi ten sam trening HIIT z identycznymi instrukcjami, jednak będzie monitorowana samodzielnie za pomocą aplikacji na telefon komórkowy.
Celem interwencji jest zwiększenie maksymalnego poboru tlenu i poprawa jakości życia. Okres interwencji będzie się składał z 2 tygodniowych sesji trwających około 35 minut, wykonywanych w nienastępujących po sobie dniach. Trening wytrzymałościowy będzie się składał z 4 interwałów trwających 4 minuty, oddzielonych 3-4 minutową aktywną przerwą i przebiega zgodnie z zasadą intensywnego aerobowego treningu interwałowego. Przed i po okresie szkolenia obie grupy interwencyjne przeprowadzą identyczne testy (około 30-40 minut). Testy będą obejmowały pomiary ekonomiczności pracy i maksymalnego poboru tlenu w teście wytrzymałościowym. Dodatkowo zostaną uzyskane kwestionariusze jakości życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Norwegia, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalna choroba reumatyczna
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność ukończenia procedur testowych
- Ciąża
- Nie jest w stanie wykonać interwencji ruchowej
- Planowane operacje lub inne plany podczas początkowego okresu interwencji wysiłkowej niż bezpośrednio wpłyną na testowanie lub trening.
- Dostęp do smartfona
- Mniej niż 80% zgodności zaplanowanych sesji szkoleniowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Nadzorowany HIIT
Interwencja ruchowa, 20 nadzorowana przez pracownika służby zdrowia
|
Interwencja ruchowa z wykorzystaniem aerobowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności 4 x 4 minuty
|
|
Eksperymentalny: APLIKACJA HIIT
Interwencja ruchowa, 20 samokontroli wspomaganej przez aplikację na telefon komórkowy
|
Interwencja ruchowa z wykorzystaniem aerobowego treningu interwałowego o wysokiej intensywności 4 x 4 minuty
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana środków fizjologicznych
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach HIIT
|
Maksymalny pobór tlenu
|
Na początku i po 10 tygodniach HIIT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Na początku i po 10 tygodniach HIIT
|
Kwestionariusz (norweski RAND-36), punktacja w skali 0-100, przy czym wyższe wyniki identyfikują lepsze wyniki
|
Na początku i po 10 tygodniach HIIT
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HHRevma1
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .