HIIT for inflammatorisk revmatisk sykdom: Man vs Machine
Digitalt assistert intervalltrening med høy intensitet hos pasienter med inflammatorisk revmatisk sykdom: behandling av mennesker eller maskiner?
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Personer med inflammatoriske revmatiske sykdommer (IRS) som revmatoid artritt (RA), spondyloartritt (SpA) og systemisk lupus erythematosus (SLE) har vist seg å ha redusert kardiovaskulær kondisjon og livskvalitet enn befolkningen generelt. Kardiovaskulær helse er den viktigste enkeltfaktoren for total dødelighet. Det har tidligere vist seg at personer med IRS tåler både utholdenhetstrening, noe som resulterer i bedring i funksjon og kardiovaskulær helse samtidig som de har en positiv effekt på sykdomsaktivitet målt gjennom betennelse, smerte, leddhelse og tretthet. De siste årene har det også blitt utført studier som viser både sikkerheten og effekten av aerob 4x4min høyintensiv intervalltrening (HIIT) for pasienter med IRS.
Denne studien vil innebære en intervensjonsperiode bestående av 20 HIIT-økter. Deltakerne blir randomisert inn i en av to treningsgrupper. En gruppe vil utføre HIIT under tilsyn av en helsepersonell. Den andre gruppen vil utføre samme HIIT-trening med identiske instruksjoner, men de vil bli overvåket selv ved hjelp og veiledning av en mobiltelefonapplikasjon.
Hensikten med intervensjonen er å øke maksimalt oksygenopptak og forbedre livskvaliteten. Intervensjonsperioden vil bestå av 2 ukentlige økter på ca. 35 minutter utført på ikke sammenhengende dager. Utholdenhetstreningen vil bestå av 4 intervaller av 4 minutters varighet, atskilt med en 3-4 minutters aktiv pause og følger prinsippet om intensiv aerob intervalltrening. Før og etter treningsperioden vil det utføres identisk testing (ca. 30-40 min) av begge intervensjonsgruppene. Testingen vil inkludere målinger av arbeidsøkonomi og maksimalt oksygenopptak i en utholdenhetstest. I tillegg vil det bli innhentet livskvalitetsspørreskjemaer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Norge, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inflammatorisk revmatisk sykdom
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til å fullføre testprosedyrene
- Graviditet
- Ikke i stand til å utføre treningsintervensjon
- Planlagte operasjoner eller andre planer under den første treningsintervensjonsperioden enn direkte vil påvirke testingen eller treningen.
- Tilgang til en smarttelefon
- Mindre enn 80 % samsvar med planlagte treningsøkter
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Overvåket HIIT
Treningsintervensjon, 20 veiledet av helsepersonell
|
Treningsintervensjon ved å bruke 4x4min aerob intervalltrening med høy intensitet
|
|
Eksperimentell: APP HIIT
Treningsintervensjon, 20 selvovervåket assistert av en mobiltelefonapplikasjon
|
Treningsintervensjon ved å bruke 4x4min aerob intervalltrening med høy intensitet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i fysiologiske mål
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 uker med HIIT
|
Maksimalt oksygenopptak
|
Ved baseline og etter 10 uker med HIIT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helserelatert livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og etter 10 uker med HIIT
|
Spørreskjema (norsk RAND-36), skåring på en 0-100 skala med høyere skårer som identifiserer bedre resultater
|
Ved baseline og etter 10 uker med HIIT
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HHRevma1
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .