HIIT voor inflammatoire reumatische aandoeningen: mens versus machine
Digitaal ondersteunde intensieve intervaltraining bij patiënten met inflammatoire reumatische aandoeningen: behandeling door mens of machine?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Van mensen met inflammatoire reumatische aandoeningen (IRS) zoals reumatoïde artritis (RA), spondyloartritis (SpA) en systemische lupus erythematosus (SLE) is aangetoond dat ze een verminderde cardiovasculaire conditie en kwaliteit van leven hebben dan de algemene bevolking. Cardiovasculaire gezondheid is de belangrijkste factor van totale mortaliteit. Eerder is aangetoond dat personen met IRS zowel duurtraining tolereren, resulterend in een verbetering van de functie en cardiovasculaire gezondheid, terwijl ze ook een positief effect hebben op de ziekteactiviteit gemeten door ontsteking, pijn, gewrichtsgezondheid en vermoeidheid. De afgelopen jaren zijn er ook onderzoeken uitgevoerd die zowel de veiligheid als het effect aantonen van aërobe 4x4min high-intensity interval training (HIIT) voor patiënten met IRS.
Deze studie omvat een interventieperiode van 20 HIIT-sessies. Deelnemers worden gerandomiseerd in een van de twee trainingsgroepen. De ene groep voert HIIT uit onder toezicht van een zorgprofessional. De andere groep voert dezelfde HIIT-training uit met identieke instructies, maar wordt zelf gemonitord met behulp en begeleiding van een mobiele applicatie.
Het doel van de ingreep is om de maximale zuurstofopname te verhogen en de kwaliteit van leven te verbeteren. De interventieperiode bestaat uit 2 wekelijkse sessies van ongeveer 35 minuten, uitgevoerd op niet-opeenvolgende dagen. De duurtraining bestaat uit 4 intervallen van 4 minuten, gescheiden door een actieve pauze van 3-4 minuten en volgt het principe van intensieve aërobe intervaltraining. Voor en na de trainingsperiode zullen beide interventiegroepen identiek testen (ongeveer 30-40 min.) uitvoeren. De tests omvatten metingen van arbeidszuinigheid en maximale zuurstofopname in een duurtest. Daarnaast zullen vragenlijsten over de kwaliteit van leven worden verkregen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Noorwegen, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Inflammatoire reumatische aandoening
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen om de testprocedures te voltooien
- Zwangerschap
- Niet in staat om oefeninterventie uit te voeren
- Geplande operaties of andere plannen tijdens de eerste trainingsinterventieperiode hebben direct invloed op het testen of trainen.
- Toegang tot een smartphone
- Minder dan 80% naleving van geplande trainingssessies
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: HIIT onder toezicht
Oefeninterventie, 20 onder toezicht van beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg
|
Oefeninterventie met behulp van 4x4min aerobe intervaltraining met hoge intensiteit
|
|
Experimenteel: APP HIIT
Oefeninterventie, 20 zelf gecontroleerd met behulp van een mobiele applicatie
|
Oefeninterventie met behulp van 4x4min aerobe intervaltraining met hoge intensiteit
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in fysiologische maatregelen
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken HIIT
|
Maximale zuurstofopname
|
Bij baseline en na 10 weken HIIT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Bij baseline en na 10 weken HIIT
|
Vragenlijst (Noorse RAND-36), scoren op een schaal van 0-100 waarbij hogere scores betere resultaten aangeven
|
Bij baseline en na 10 weken HIIT
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HHRevma1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .