- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04649528
HIIT för inflammatorisk reumatisk sjukdom: Man vs Machine
Digitalt assisterad högintensiv intervallträning hos patienter med inflammatoriska reumatiska sjukdomar: behandling av människa eller maskin?
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Personer med inflammatoriska reumatiska sjukdomar (IRS) såsom reumatoid artrit (RA), spondyloartrit (SpA) och systemisk lupus erythematosus (SLE) har visat sig ha minskad kardiovaskulär kondition och livskvalitet än den allmänna befolkningen. Kardiovaskulär hälsa är den enskilt viktigaste faktorn för total dödlighet. Det har tidigare visat sig att individer med IRS tolererar både uthållighetsträning, vilket resulterar i förbättring av funktion och kardiovaskulär hälsa samtidigt som de har en positiv effekt på sjukdomsaktiviteten mätt genom inflammation, smärta, ledhälsa och trötthet. Under senare år har det även genomförts studier som visar både säkerheten och effekten av aerob 4x4min högintensiv intervallträning (HIIT) för patienter med IRS.
Denna studie kommer att involvera en interventionsperiod bestående av 20 HIIT-sessioner. Deltagarna randomiseras till en av två träningsgrupper. En grupp kommer att utföra HIIT under överinseende av en vårdpersonal. Den andra gruppen kommer att utföra samma HIIT-utbildning med identiska instruktioner, men de kommer att övervakas själv med hjälp och vägledning av en mobiltelefonapplikation.
Syftet med insatsen är att öka maximal syreupptagningsförmåga och förbättra livskvaliteten. Interventionsperioden kommer att bestå av 2 sessioner i veckan som varar cirka 35 minuter utförda på icke på varandra följande dagar. Uthållighetsträningen kommer att bestå av 4 intervaller på 4 minuter, åtskilda av en 3-4 minuters aktiv paus och följer principen om intensiv aerob intervallträning. Före och efter träningsperioden kommer identiska tester (ca 30-40 min) att utföras av båda interventionsgrupperna. Testet kommer att omfatta mätningar av arbetsekonomi och maximal syreupptagning i ett uthållighetstest. Dessutom kommer enkäter om livskvalitet att inhämtas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Norge, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inflammatorisk reumatisk sjukdom
Exklusions kriterier:
- Oförmåga att slutföra testprocedurerna
- Graviditet
- Kan inte utföra träningsingrepp
- Planerade operationer eller andra planer under den första träningsinterventionsperioden kommer att påverka testningen eller träningen direkt.
- Tillgång till en smartphone
- Mindre än 80 % efterlevnad av planerade träningspass
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Övervakad HIIT
Träningsintervention, 20 övervakade av sjukvårdspersonal
|
Träningsintervention med 4x4 min aerob högintensiv intervallträning
|
|
Experimentell: APP HIIT
Träningsintervention, 20 självövervakade med hjälp av en mobiltelefonapplikation
|
Träningsintervention med 4x4 min aerob högintensiv intervallträning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i fysiologiska mått
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckors HIIT
|
Maximalt syreupptag
|
Vid baslinjen och efter 10 veckors HIIT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckors HIIT
|
Frågeformulär (norska RAND-36), poäng på en skala 0-100 med högre poäng som identifierar bättre resultat
|
Vid baslinjen och efter 10 veckors HIIT
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HHRevma1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .