Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

HIIT för inflammatorisk reumatisk sjukdom: Man vs Machine

25 november 2020 uppdaterad av: Molde University College

Digitalt assisterad högintensiv intervallträning hos patienter med inflammatoriska reumatiska sjukdomar: behandling av människa eller maskin?

Syftet med denna studie är att jämföra två sätt att leverera högintensiv intervallträning (HIIT) i en population med inflammatorisk reumatisk sjukdom under 10 veckor. En grupp kommer att få HIIT övervakad av en sjukvårdspersonal, den andra gruppen kommer att utföra självövervakad HITT med vägledning av en smarthpone-applikation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Personer med inflammatoriska reumatiska sjukdomar (IRS) såsom reumatoid artrit (RA), spondyloartrit (SpA) och systemisk lupus erythematosus (SLE) har visat sig ha minskad kardiovaskulär kondition och livskvalitet än den allmänna befolkningen. Kardiovaskulär hälsa är den enskilt viktigaste faktorn för total dödlighet. Det har tidigare visat sig att individer med IRS tolererar både uthållighetsträning, vilket resulterar i förbättring av funktion och kardiovaskulär hälsa samtidigt som de har en positiv effekt på sjukdomsaktiviteten mätt genom inflammation, smärta, ledhälsa och trötthet. Under senare år har det även genomförts studier som visar både säkerheten och effekten av aerob 4x4min högintensiv intervallträning (HIIT) för patienter med IRS.

Denna studie kommer att involvera en interventionsperiod bestående av 20 HIIT-sessioner. Deltagarna randomiseras till en av två träningsgrupper. En grupp kommer att utföra HIIT under överinseende av en vårdpersonal. Den andra gruppen kommer att utföra samma HIIT-utbildning med identiska instruktioner, men de kommer att övervakas själv med hjälp och vägledning av en mobiltelefonapplikation.

Syftet med insatsen är att öka maximal syreupptagningsförmåga och förbättra livskvaliteten. Interventionsperioden kommer att bestå av 2 sessioner i veckan som varar cirka 35 minuter utförda på icke på varandra följande dagar. Uthållighetsträningen kommer att bestå av 4 intervaller på 4 minuter, åtskilda av en 3-4 minuters aktiv paus och följer principen om intensiv aerob intervallträning. Före och efter träningsperioden kommer identiska tester (ca 30-40 min) att utföras av båda interventionsgrupperna. Testet kommer att omfatta mätningar av arbetsekonomi och maximal syreupptagning i ett uthållighetstest. Dessutom kommer enkäter om livskvalitet att inhämtas.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

49

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Norge, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

- Inflammatorisk reumatisk sjukdom

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att slutföra testprocedurerna
  • Graviditet
  • Kan inte utföra träningsingrepp
  • Planerade operationer eller andra planer under den första träningsinterventionsperioden kommer att påverka testningen eller träningen direkt.
  • Tillgång till en smartphone
  • Mindre än 80 % efterlevnad av planerade träningspass

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Övervakad HIIT
Träningsintervention, 20 övervakade av sjukvårdspersonal
Träningsintervention med 4x4 min aerob högintensiv intervallträning
Experimentell: APP HIIT
Träningsintervention, 20 självövervakade med hjälp av en mobiltelefonapplikation
Träningsintervention med 4x4 min aerob högintensiv intervallträning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i fysiologiska mått
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckors HIIT
Maximalt syreupptag
Vid baslinjen och efter 10 veckors HIIT

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet
Tidsram: Vid baslinjen och efter 10 veckors HIIT
Frågeformulär (norska RAND-36), poäng på en skala 0-100 med högre poäng som identifierar bättre resultat
Vid baslinjen och efter 10 veckors HIIT

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

23 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

23 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 november 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Första postat (Faktisk)

2 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 december 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 november 2020

Senast verifierad

1 november 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera