Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

HIIT gyulladásos reumás betegségekre: ember vs gép

2020. november 25. frissítette: Molde University College

Digitálisan támogatott, nagy intenzitású intervallum edzés gyulladásos reumás betegeknél: kezelés emberrel vagy géppel?

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) két módját egy gyulladásos reumás betegségben szenvedő populációban 10 héten keresztül. Az egyik csoport egészségügyi szakember által felügyelt HIIT-et kap, a másik csoport önellenőrző HITT-et hajt végre smarthpone alkalmazás irányításával.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A gyulladásos reumás betegségekben (IRS), mint például a rheumatoid arthritisben (RA), a spondyloarthritisben (SpA) és a szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedőkről kimutatták, hogy a szív- és érrendszeri alkalmasságuk és életminőségük alacsonyabb, mint az átlagpopulációé. A szív- és érrendszer egészsége a teljes halálozás egyetlen legfontosabb tényezője. Korábban kimutatták, hogy az IRS-ben szenvedő egyének tolerálják az állóképességi edzést, ami javítja a funkciókat és a szív- és érrendszeri egészséget, miközben pozitív hatást gyakorol a betegség aktivitására a gyulladás, fájdalom, ízületi egészség és fáradtság révén. Az elmúlt években olyan tanulmányokat is végeztek, amelyek bizonyítják az aerob 4x4 perces nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) biztonságosságát és hatását IRS-ben szenvedő betegek számára.

Ez a tanulmány egy 20 HIIT-ülésből álló beavatkozási időszakot foglal magában. A résztvevőket véletlenszerűen két képzési csoport egyikébe sorolják. Az egyik csoport egészségügyi szakember felügyelete mellett végez HIIT-et. A másik csoport ugyanazt a HIIT tréninget hajtja végre azonos instrukciókkal, de önellenőrzést végeznek mobiltelefonos alkalmazás segítségével és irányításával.

A beavatkozás célja a maximális oxigénfelvétel növelése és az életminőség javítása. A beavatkozási időszak 2 heti, körülbelül 35 perces, nem egymást követő napon végrehajtott ülésből áll. Az állóképességi edzés 4, 4 perces intervallumból áll, amelyeket 3-4 perces aktív szünet választ el, és az intenzív aerob intervallum edzés elvét követi. A képzési időszak előtt és után azonos (kb. 30-40 perces) tesztelést végeznek mindkét intervenciós csoportban. A tesztelés a munkagazdaságosság és a maximális oxigénfelvétel mérését foglalja magában egy állóképességi teszt során. Emellett életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket is be kell szerezni.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

49

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Norvégia, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

- Gyulladásos reumás betegség

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség befejezni a vizsgálati eljárásokat
  • Terhesség
  • Nem képes gyakorlati beavatkozást végrehajtani
  • A kezdeti gyakorlati beavatkozási időszakban tervezett műtétek vagy egyéb tervek, mint közvetlenül, hatással lesznek a tesztelésre vagy az edzésre.
  • Hozzáférés egy okostelefonhoz
  • A tervezett edzések kevesebb mint 80%-a megfelel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Felügyelt HIIT
Gyakorlati beavatkozás, 20 egészségügyi szakember felügyelete alatt
Gyakorlati beavatkozás 4x4 perces aerob, nagy intenzitású intervallum edzéssel
Kísérleti: APP HIIT
Gyakorlati beavatkozás, 20 önellenőrzés mobiltelefonos alkalmazás segítségével
Gyakorlati beavatkozás 4x4 perces aerob, nagy intenzitású intervallum edzéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fiziológiai intézkedések változása
Időkeret: Kiinduláskor és 10 hét HIIT után
Maximális oxigénfelvétel
Kiinduláskor és 10 hét HIIT után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Kiinduláskor és 10 hét HIIT után
Kérdőív (norvég RAND-36), pontozás 0-tól 100-ig terjedő skálán, magasabb pontszámokkal, jobb eredményeket jelölve
Kiinduláskor és 10 hét HIIT után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 3.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. március 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. március 23.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. november 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 25.

Első közzététel (Tényleges)

2020. december 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. december 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 25.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos reuma

3
Iratkozz fel