- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04649528
HIIT gyulladásos reumás betegségekre: ember vs gép
Digitálisan támogatott, nagy intenzitású intervallum edzés gyulladásos reumás betegeknél: kezelés emberrel vagy géppel?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A gyulladásos reumás betegségekben (IRS), mint például a rheumatoid arthritisben (RA), a spondyloarthritisben (SpA) és a szisztémás lupus erythematosusban (SLE) szenvedőkről kimutatták, hogy a szív- és érrendszeri alkalmasságuk és életminőségük alacsonyabb, mint az átlagpopulációé. A szív- és érrendszer egészsége a teljes halálozás egyetlen legfontosabb tényezője. Korábban kimutatták, hogy az IRS-ben szenvedő egyének tolerálják az állóképességi edzést, ami javítja a funkciókat és a szív- és érrendszeri egészséget, miközben pozitív hatást gyakorol a betegség aktivitására a gyulladás, fájdalom, ízületi egészség és fáradtság révén. Az elmúlt években olyan tanulmányokat is végeztek, amelyek bizonyítják az aerob 4x4 perces nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) biztonságosságát és hatását IRS-ben szenvedő betegek számára.
Ez a tanulmány egy 20 HIIT-ülésből álló beavatkozási időszakot foglal magában. A résztvevőket véletlenszerűen két képzési csoport egyikébe sorolják. Az egyik csoport egészségügyi szakember felügyelete mellett végez HIIT-et. A másik csoport ugyanazt a HIIT tréninget hajtja végre azonos instrukciókkal, de önellenőrzést végeznek mobiltelefonos alkalmazás segítségével és irányításával.
A beavatkozás célja a maximális oxigénfelvétel növelése és az életminőség javítása. A beavatkozási időszak 2 heti, körülbelül 35 perces, nem egymást követő napon végrehajtott ülésből áll. Az állóképességi edzés 4, 4 perces intervallumból áll, amelyeket 3-4 perces aktív szünet választ el, és az intenzív aerob intervallum edzés elvét követi. A képzési időszak előtt és után azonos (kb. 30-40 perces) tesztelést végeznek mindkét intervenciós csoportban. A tesztelés a munkagazdaságosság és a maximális oxigénfelvétel mérését foglalja magában egy állóképességi teszt során. Emellett életminőséggel kapcsolatos kérdőíveket is be kell szerezni.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Norvégia, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Gyulladásos reumás betegség
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség befejezni a vizsgálati eljárásokat
- Terhesség
- Nem képes gyakorlati beavatkozást végrehajtani
- A kezdeti gyakorlati beavatkozási időszakban tervezett műtétek vagy egyéb tervek, mint közvetlenül, hatással lesznek a tesztelésre vagy az edzésre.
- Hozzáférés egy okostelefonhoz
- A tervezett edzések kevesebb mint 80%-a megfelel
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Felügyelt HIIT
Gyakorlati beavatkozás, 20 egészségügyi szakember felügyelete alatt
|
Gyakorlati beavatkozás 4x4 perces aerob, nagy intenzitású intervallum edzéssel
|
Kísérleti: APP HIIT
Gyakorlati beavatkozás, 20 önellenőrzés mobiltelefonos alkalmazás segítségével
|
Gyakorlati beavatkozás 4x4 perces aerob, nagy intenzitású intervallum edzéssel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A fiziológiai intézkedések változása
Időkeret: Kiinduláskor és 10 hét HIIT után
|
Maximális oxigénfelvétel
|
Kiinduláskor és 10 hét HIIT után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása
Időkeret: Kiinduláskor és 10 hét HIIT után
|
Kérdőív (norvég RAND-36), pontozás 0-tól 100-ig terjedő skálán, magasabb pontszámokkal, jobb eredményeket jelölve
|
Kiinduláskor és 10 hét HIIT után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HHRevma1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Gyulladásos reuma
-
Arkansas Children's Hospital Research InstituteEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...MegszűntSIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Egyesült Államok
-
University of ArkansasMegszűntSIRS-ben (Systemic Inflammatory Response Syndrome) szenvedő gyermekbetegekEgyesült Államok
-
Chinese PLA General HospitalBefejezveVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Chinese PLA General HospitalIsmeretlenVérmérgezés | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kína
-
Ankara Etlik City HospitalAktív, nem toborzóA Pan Immun Inflammatory Index és az endometriózis és az endometriózis stádiumai közötti kapcsolatPulyka