Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

HIIT for inflammatorisk reumatisk sygdom: Man vs Machine

25. november 2020 opdateret af: Molde University College

Digitalt assisteret højintensiv intervaltræning hos patienter med inflammatorisk gigtsygdom: Behandling af mand eller maskine?

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne to måder at levere højintensiv intervaltræning (HIIT) på i en population med inflammatorisk gigtsygdom over 10 uger. Den ene gruppe vil modtage HIIT overvåget af en sundhedsperson, den anden gruppe vil udføre selvovervåget HITT med vejledning af en smarthpone-applikation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mennesker med inflammatoriske reumatiske sygdomme (IRS) såsom leddegigt (RA), spondyloarthritis (SpA) og systemisk lupus erythematosus (SLE) har vist sig at have reduceret kardiovaskulær kondition og livskvalitet end den generelle befolkning. Kardiovaskulær sundhed er den vigtigste enkeltfaktor for total dødelighed. Det har tidligere vist sig, at personer med IRS tolererer både udholdenhedstræning, hvilket resulterer i forbedring af funktion og kardiovaskulær sundhed, samtidig med at det har en positiv effekt på sygdomsaktivitet målt gennem inflammation, smerter, ledsundhed og træthed. I de senere år er der også udført undersøgelser, der viser både sikkerheden og effekten af ​​aerob 4x4min højintensiv intervaltræning (HIIT) for patienter med IRS.

Denne undersøgelse vil involvere en interventionsperiode bestående af 20 HIIT-sessioner. Deltagerne er randomiseret i en af ​​to træningsgrupper. En gruppe vil udføre HIIT under opsyn af en sundhedsperson. Den anden gruppe vil udføre den samme HIIT-træning med identiske instruktioner, men de vil blive overvåget selv med hjælp og vejledning fra en mobiltelefonapplikation.

Formålet med interventionen er at øge den maksimale iltoptagelse og forbedre livskvaliteten. Interventionsperioden vil bestå af 2 ugentlige sessioner af ca. 35 minutter, udført på ikke sammenhængende dage. Udholdenhedstræningen vil bestå af 4 intervaller af 4 minutters varighed, adskilt af en 3-4 minutters aktiv pause og følger princippet om intensiv aerob intervaltræning. Før og efter træningsperioden udføres identiske tests (ca. 30-40 min) af begge interventionsgrupper. Testen vil omfatte målinger af arbejdsøkonomi og maksimal iltoptagelse i en udholdenhedstest. Derudover vil der blive indhentet livskvalitetsspørgeskemaer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Norge, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Inflammatorisk gigtsygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at fuldføre testprocedurerne
  • Graviditet
  • Ikke i stand til at udføre træningsintervention
  • Planlagte operationer eller andre planer under den indledende træningsinterventionsperiode end direkte vil påvirke testningen eller træningen.
  • Adgang til en smartphone
  • Mindre end 80 % overholdelse af planlagte træningssessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Overvåget HIIT
Træningsintervention, 20 overvåget af sundhedspersonale
Træningsintervention ved hjælp af 4x4min aerob højintensiv intervaltræning
Eksperimentel: APP HIIT
Træningsintervention, 20 selvovervåget assisteret af en mobiltelefonapplikation
Træningsintervention ved hjælp af 4x4min aerob højintensiv intervaltræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fysiologiske mål
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 ugers HIIT
Maksimal iltoptagelse
Ved baseline og efter 10 ugers HIIT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 ugers HIIT
Spørgeskema (norsk RAND-36), score på en 0-100 skala med højere score, der identificerer bedre resultater
Ved baseline og efter 10 ugers HIIT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

23. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. november 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. november 2020

Først opslået (Faktiske)

2. december 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. december 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. november 2020

Sidst verificeret

1. november 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Inflammatorisk gigt

Kliniske forsøg med Effektiv udholdenheds 4x4 træning - Superviseret

Abonner