- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04649528
HIIT for inflammatorisk reumatisk sygdom: Man vs Machine
Digitalt assisteret højintensiv intervaltræning hos patienter med inflammatorisk gigtsygdom: Behandling af mand eller maskine?
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mennesker med inflammatoriske reumatiske sygdomme (IRS) såsom leddegigt (RA), spondyloarthritis (SpA) og systemisk lupus erythematosus (SLE) har vist sig at have reduceret kardiovaskulær kondition og livskvalitet end den generelle befolkning. Kardiovaskulær sundhed er den vigtigste enkeltfaktor for total dødelighed. Det har tidligere vist sig, at personer med IRS tolererer både udholdenhedstræning, hvilket resulterer i forbedring af funktion og kardiovaskulær sundhed, samtidig med at det har en positiv effekt på sygdomsaktivitet målt gennem inflammation, smerter, ledsundhed og træthed. I de senere år er der også udført undersøgelser, der viser både sikkerheden og effekten af aerob 4x4min højintensiv intervaltræning (HIIT) for patienter med IRS.
Denne undersøgelse vil involvere en interventionsperiode bestående af 20 HIIT-sessioner. Deltagerne er randomiseret i en af to træningsgrupper. En gruppe vil udføre HIIT under opsyn af en sundhedsperson. Den anden gruppe vil udføre den samme HIIT-træning med identiske instruktioner, men de vil blive overvåget selv med hjælp og vejledning fra en mobiltelefonapplikation.
Formålet med interventionen er at øge den maksimale iltoptagelse og forbedre livskvaliteten. Interventionsperioden vil bestå af 2 ugentlige sessioner af ca. 35 minutter, udført på ikke sammenhængende dage. Udholdenhedstræningen vil bestå af 4 intervaller af 4 minutters varighed, adskilt af en 3-4 minutters aktiv pause og følger princippet om intensiv aerob intervaltræning. Før og efter træningsperioden udføres identiske tests (ca. 30-40 min) af begge interventionsgrupper. Testen vil omfatte målinger af arbejdsøkonomi og maksimal iltoptagelse i en udholdenhedstest. Derudover vil der blive indhentet livskvalitetsspørgeskemaer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Norge, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Inflammatorisk gigtsygdom
Ekskluderingskriterier:
- Manglende evne til at fuldføre testprocedurerne
- Graviditet
- Ikke i stand til at udføre træningsintervention
- Planlagte operationer eller andre planer under den indledende træningsinterventionsperiode end direkte vil påvirke testningen eller træningen.
- Adgang til en smartphone
- Mindre end 80 % overholdelse af planlagte træningssessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Overvåget HIIT
Træningsintervention, 20 overvåget af sundhedspersonale
|
Træningsintervention ved hjælp af 4x4min aerob højintensiv intervaltræning
|
|
Eksperimentel: APP HIIT
Træningsintervention, 20 selvovervåget assisteret af en mobiltelefonapplikation
|
Træningsintervention ved hjælp af 4x4min aerob højintensiv intervaltræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i fysiologiske mål
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 ugers HIIT
|
Maksimal iltoptagelse
|
Ved baseline og efter 10 ugers HIIT
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Ved baseline og efter 10 ugers HIIT
|
Spørgeskema (norsk RAND-36), score på en 0-100 skala med højere score, der identificerer bedre resultater
|
Ved baseline og efter 10 ugers HIIT
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HHRevma1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Inflammatorisk gigt
-
Chinese PLA General HospitalAfsluttetSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
Chinese PLA General HospitalUkendtSepsis | SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Kina
-
University of ArkansasAfsluttetPædiatriske patienter med SIRS (Systemic Inflammatory Response Syndrome)Forenede Stater
-
Seoul National University Boramae HospitalDong-A ST Co., Ltd.Ikke rekrutterer endnuSlidgigt | Rheumatoid arthritis | Enteritis | Mavesår | Ankyloserende spondylitis | Anden muskuloskeletal lidelse | NSAID-associeret gastropati | NSAID (Non-Steroidal Anti-inflammatory Drug) Induceret Enteropati
Kliniske forsøg med Effektiv udholdenheds 4x4 træning - Superviseret
-
Dana-Farber Cancer InstituteProstate Cancer FoundationRekrutteringPROSTATAKRÆFT | Metastatisk prostatakræft | Metastatisk prostatakarcinomForenede Stater
-
University of Illinois at ChicagoNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Ikke rekrutterer endnuCovid19Forenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetFedme & Overvægt | Fod- og ankellidelserTyrkiet (Türkiye)
-
University of AlicanteAktiv, ikke rekrutterendeBrystkræftoverlevereSpanien