Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ВИИТ при воспалительных ревматических заболеваниях: человек против машины

25 ноября 2020 г. обновлено: Molde University College

Цифровая высокоинтенсивная интервальная тренировка пациентов с воспалительными ревматическими заболеваниями: лечение человеком или машиной?

Целью данного исследования является сравнение двух режимов проведения высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) у пациентов с воспалительными ревматическими заболеваниями в течение 10 недель. Одна группа будет выполнять HIIT под наблюдением медицинского работника, другая группа будет выполнять HITT с самоконтролем под руководством приложения для смартфона.

Обзор исследования

Подробное описание

Было показано, что у людей с воспалительными ревматическими заболеваниями (IRS), такими как ревматоидный артрит (RA), спондилоартрит (SpA) и системная красная волчанка (SLE), сердечно-сосудистая система и качество жизни ниже, чем у населения в целом. Сердечно-сосудистые заболевания являются единственным наиболее важным фактором общей смертности. Ранее было показано, что люди с IRS переносят тренировки на выносливость, что приводит к улучшению функции и здоровья сердечно-сосудистой системы, а также оказывает положительное влияние на активность заболевания, измеряемую воспалением, болью, здоровьем суставов и усталостью. В последние годы также были проведены исследования, демонстрирующие как безопасность, так и эффект аэробных высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) 4x4 минуты для пациентов с IRS.

Это исследование будет включать период вмешательства, состоящий из 20 сеансов HIIT. Участники случайным образом распределяются в одну из двух обучающих групп. Одна группа будет выполнять HIIT под наблюдением медицинского работника. Другая группа будет выполнять ту же тренировку HIIT с идентичными инструкциями, однако они будут контролировать себя с помощью и под руководством приложения для мобильного телефона.

Целью вмешательства является увеличение максимального потребления кислорода и улучшение качества жизни. Период вмешательства будет состоять из 2 еженедельных сеансов продолжительностью около 35 минут, проводимых в непоследовательные дни. Тренировка на выносливость будет состоять из 4 интервалов по 4 минуты, разделенных 3-4-минутным активным перерывом, и следует принципу интенсивной аэробной интервальной тренировки. До и после периода обучения обе группы будут проводить идентичное тестирование (примерно 30-40 минут). Тестирование будет включать измерения экономичности работы и максимального потребления кислорода в тесте на выносливость. Кроме того, будут получены анкеты качества жизни.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

49

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Норвегия, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

- Воспалительные ревматические заболевания

Критерий исключения:

  • Невозможность пройти процедуры тестирования
  • Беременность
  • Не в состоянии выполнить вмешательство упражнения
  • Запланированные операции или другие планы в течение начального периода вмешательства, которые непосредственно повлияют на тестирование или тренировку.
  • Доступ к смартфону
  • Менее 80% соблюдения запланированных учебных занятий

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ВИИТ под наблюдением
Физические упражнения, 20 под наблюдением медицинского работника
Упражнения с использованием высокоинтенсивных интервальных аэробных тренировок 4х4 мин.
Экспериментальный: ПРИЛОЖЕНИЕ ВИИТ
Физические упражнения, 20 самоконтроля с помощью приложения для мобильного телефона
Упражнения с использованием высокоинтенсивных интервальных аэробных тренировок 4х4 мин.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение физиологических показателей
Временное ограничение: Исходно и через 10 недель HIIT
Максимальное потребление кислорода
Исходно и через 10 недель HIIT

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходно и через 10 недель HIIT
Опросник (норвежский RAND-36), оценка по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
Исходно и через 10 недель HIIT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 марта 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

23 марта 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 ноября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 ноября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 декабря 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 ноября 2020 г.

Последняя проверка

1 ноября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться