- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04649528
ВИИТ при воспалительных ревматических заболеваниях: человек против машины
Цифровая высокоинтенсивная интервальная тренировка пациентов с воспалительными ревматическими заболеваниями: лечение человеком или машиной?
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Было показано, что у людей с воспалительными ревматическими заболеваниями (IRS), такими как ревматоидный артрит (RA), спондилоартрит (SpA) и системная красная волчанка (SLE), сердечно-сосудистая система и качество жизни ниже, чем у населения в целом. Сердечно-сосудистые заболевания являются единственным наиболее важным фактором общей смертности. Ранее было показано, что люди с IRS переносят тренировки на выносливость, что приводит к улучшению функции и здоровья сердечно-сосудистой системы, а также оказывает положительное влияние на активность заболевания, измеряемую воспалением, болью, здоровьем суставов и усталостью. В последние годы также были проведены исследования, демонстрирующие как безопасность, так и эффект аэробных высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) 4x4 минуты для пациентов с IRS.
Это исследование будет включать период вмешательства, состоящий из 20 сеансов HIIT. Участники случайным образом распределяются в одну из двух обучающих групп. Одна группа будет выполнять HIIT под наблюдением медицинского работника. Другая группа будет выполнять ту же тренировку HIIT с идентичными инструкциями, однако они будут контролировать себя с помощью и под руководством приложения для мобильного телефона.
Целью вмешательства является увеличение максимального потребления кислорода и улучшение качества жизни. Период вмешательства будет состоять из 2 еженедельных сеансов продолжительностью около 35 минут, проводимых в непоследовательные дни. Тренировка на выносливость будет состоять из 4 интервалов по 4 минуты, разделенных 3-4-минутным активным перерывом, и следует принципу интенсивной аэробной интервальной тренировки. До и после периода обучения обе группы будут проводить идентичное тестирование (примерно 30-40 минут). Тестирование будет включать измерения экономичности работы и максимального потребления кислорода в тесте на выносливость. Кроме того, будут получены анкеты качества жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Please Select
-
Trondheim, Please Select, Норвегия, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Воспалительные ревматические заболевания
Критерий исключения:
- Невозможность пройти процедуры тестирования
- Беременность
- Не в состоянии выполнить вмешательство упражнения
- Запланированные операции или другие планы в течение начального периода вмешательства, которые непосредственно повлияют на тестирование или тренировку.
- Доступ к смартфону
- Менее 80% соблюдения запланированных учебных занятий
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ВИИТ под наблюдением
Физические упражнения, 20 под наблюдением медицинского работника
|
Упражнения с использованием высокоинтенсивных интервальных аэробных тренировок 4х4 мин.
|
|
Экспериментальный: ПРИЛОЖЕНИЕ ВИИТ
Физические упражнения, 20 самоконтроля с помощью приложения для мобильного телефона
|
Упражнения с использованием высокоинтенсивных интервальных аэробных тренировок 4х4 мин.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение физиологических показателей
Временное ограничение: Исходно и через 10 недель HIIT
|
Максимальное потребление кислорода
|
Исходно и через 10 недель HIIT
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем
Временное ограничение: Исходно и через 10 недель HIIT
|
Опросник (норвежский RAND-36), оценка по шкале от 0 до 100, где более высокие баллы указывают на лучшие результаты.
|
Исходно и через 10 недель HIIT
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Инфекции
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Заболевания соединительной ткани
- Артрит
- Бактериальные инфекции
- Бактериальные инфекции и микозы
- Стрептококковые инфекции
- Грамположительные бактериальные инфекции
- Ревматические заболевания
- Коллагеновые заболевания
- Ревматическая лихорадка
Другие идентификационные номера исследования
- HHRevma1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .