Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

HIIT per la malattia reumatica infiammatoria: uomo contro macchina

25 novembre 2020 aggiornato da: Molde University College

Allenamento ad intervalli ad alta intensità con assistenza digitale nei pazienti affetti da malattie reumatiche infiammatorie: trattamento da parte dell'uomo o della macchina?

Lo scopo di questo studio è confrontare due modalità di erogazione di allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) in una popolazione con malattia reumatica infiammatoria per 10 settimane. Un gruppo riceverà HIIT supervisionato da un professionista sanitario, l'altro gruppo eseguirà HITT auto-monitorato con la guida di un'applicazione smarthpone.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che le persone con malattie reumatiche infiammatorie (IRS) come l'artrite reumatoide (AR), la spondiloartrite (SpA) e il lupus eritematoso sistemico (LES) hanno una forma fisica cardiovascolare e una qualità della vita ridotte rispetto alla popolazione generale. La salute cardiovascolare è il singolo fattore più importante della mortalità totale. È stato dimostrato in precedenza che gli individui con IRS tollerano sia l'allenamento di resistenza, con conseguente miglioramento della funzione e della salute cardiovascolare, ma anche un effetto positivo sull'attività della malattia misurata attraverso infiammazione, dolore, salute delle articolazioni e affaticamento. Negli ultimi anni sono stati condotti anche studi che dimostrano sia la sicurezza che l'effetto dell'allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità (HIIT) di 4x4 minuti per i pazienti con IRS.

Questo studio comporterà un periodo di intervento composto da 20 sessioni HIIT. I partecipanti vengono randomizzati in uno dei due gruppi di formazione. Un gruppo eseguirà HIIT sotto la supervisione di un professionista sanitario. L'altro gruppo eseguirà lo stesso allenamento HIIT con istruzioni identiche, ma sarà auto-monitorato con l'aiuto e la guida di un'applicazione per cellulare.

Lo scopo dell'intervento è quello di aumentare il massimo assorbimento di ossigeno e migliorare la qualità della vita. Il periodo di intervento consisterà in 2 sessioni settimanali della durata di circa 35 minuti eseguite in giorni non consecutivi. L'allenamento di resistenza consisterà in 4 intervalli della durata di 4 minuti, separati da una pausa attiva di 3-4 minuti e seguirà il principio dell'interval training aerobico intensivo. Prima e dopo il periodo di formazione, test identici (circa 30-40 minuti) verranno eseguiti da entrambi i gruppi di intervento. I test includeranno misurazioni dell'economia del lavoro e del consumo massimo di ossigeno in un test di resistenza. Inoltre, saranno ottenuti questionari sulla qualità della vita.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

49

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Please Select
      • Trondheim, Please Select, Norvegia, 7047
        • Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

- Malattia reumatica infiammatoria

Criteri di esclusione:

  • Incapacità di completare le procedure di test
  • Gravidanza
  • Non è in grado di eseguire l'intervento di esercizio
  • Interventi chirurgici pianificati o altri piani durante il periodo di intervento iniziale dell'esercizio che influiranno direttamente sul test o sulla formazione.
  • Accesso a uno smartphone
  • Meno dell'80% di conformità delle sessioni di formazione pianificate

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: HIIT supervisionato
Intervento di esercizio, 20 sotto la supervisione di un operatore sanitario
Intervento di esercizio che utilizza l'allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità 4x4min
Sperimentale: APP HIIT
Intervento in esercizio, 20 automonitorati assistiti da un'applicazione per cellulare
Intervento di esercizio che utilizza l'allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità 4x4min

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica delle misure fisiologiche
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10 settimane di HIIT
Massimo consumo di ossigeno
Al basale e dopo 10 settimane di HIIT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10 settimane di HIIT
Questionario (norvegese RAND-36), punteggio su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che identificano risultati migliori
Al basale e dopo 10 settimane di HIIT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

23 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

23 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 novembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 novembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 dicembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 novembre 2020

Ultimo verificato

1 novembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi