- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04649528
HIIT per la malattia reumatica infiammatoria: uomo contro macchina
Allenamento ad intervalli ad alta intensità con assistenza digitale nei pazienti affetti da malattie reumatiche infiammatorie: trattamento da parte dell'uomo o della macchina?
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che le persone con malattie reumatiche infiammatorie (IRS) come l'artrite reumatoide (AR), la spondiloartrite (SpA) e il lupus eritematoso sistemico (LES) hanno una forma fisica cardiovascolare e una qualità della vita ridotte rispetto alla popolazione generale. La salute cardiovascolare è il singolo fattore più importante della mortalità totale. È stato dimostrato in precedenza che gli individui con IRS tollerano sia l'allenamento di resistenza, con conseguente miglioramento della funzione e della salute cardiovascolare, ma anche un effetto positivo sull'attività della malattia misurata attraverso infiammazione, dolore, salute delle articolazioni e affaticamento. Negli ultimi anni sono stati condotti anche studi che dimostrano sia la sicurezza che l'effetto dell'allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità (HIIT) di 4x4 minuti per i pazienti con IRS.
Questo studio comporterà un periodo di intervento composto da 20 sessioni HIIT. I partecipanti vengono randomizzati in uno dei due gruppi di formazione. Un gruppo eseguirà HIIT sotto la supervisione di un professionista sanitario. L'altro gruppo eseguirà lo stesso allenamento HIIT con istruzioni identiche, ma sarà auto-monitorato con l'aiuto e la guida di un'applicazione per cellulare.
Lo scopo dell'intervento è quello di aumentare il massimo assorbimento di ossigeno e migliorare la qualità della vita. Il periodo di intervento consisterà in 2 sessioni settimanali della durata di circa 35 minuti eseguite in giorni non consecutivi. L'allenamento di resistenza consisterà in 4 intervalli della durata di 4 minuti, separati da una pausa attiva di 3-4 minuti e seguirà il principio dell'interval training aerobico intensivo. Prima e dopo il periodo di formazione, test identici (circa 30-40 minuti) verranno eseguiti da entrambi i gruppi di intervento. I test includeranno misurazioni dell'economia del lavoro e del consumo massimo di ossigeno in un test di resistenza. Inoltre, saranno ottenuti questionari sulla qualità della vita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Please Select
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Trondheim, Please Select, Norvegia, 7047
- Myworkout - Medical Rehabilitation Clinic
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Malattia reumatica infiammatoria
Criteri di esclusione:
- Incapacità di completare le procedure di test
- Gravidanza
- Non è in grado di eseguire l'intervento di esercizio
- Interventi chirurgici pianificati o altri piani durante il periodo di intervento iniziale dell'esercizio che influiranno direttamente sul test o sulla formazione.
- Accesso a uno smartphone
- Meno dell'80% di conformità delle sessioni di formazione pianificate
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: HIIT supervisionato
Intervento di esercizio, 20 sotto la supervisione di un operatore sanitario
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Intervento di esercizio che utilizza l'allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità 4x4min
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Sperimentale: APP HIIT
Intervento in esercizio, 20 automonitorati assistiti da un'applicazione per cellulare
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Intervento di esercizio che utilizza l'allenamento aerobico ad intervalli ad alta intensità 4x4min
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica delle misure fisiologiche
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10 settimane di HIIT
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Massimo consumo di ossigeno
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Al basale e dopo 10 settimane di HIIT
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della qualità della vita correlata alla salute
Lasso di tempo: Al basale e dopo 10 settimane di HIIT
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Questionario (norvegese RAND-36), punteggio su una scala da 0 a 100 con punteggi più alti che identificano risultati migliori
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Al basale e dopo 10 settimane di HIIT
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jan Helgerud, PhD, Norwegian University of Science and Technology
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HHRevma1
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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